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曲普瑞林(Triptorelin)

曲普瑞林

全部名称:

曲普瑞林、Triptorelin、TRELSTAR

适应人群:

晚期前列腺癌的成人患者。

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曲普瑞林

曲普瑞林说明书概述

曲普瑞林是合成的促性腺激素释放激素(GnRH)十肽同类物,其结构类似戈舍瑞林。在连续长期使用曲普瑞林后,在开始治疗的2-4周可观察到LH和FSH的分泌量持续下降以及睾丸和卵巢的类固醇合成明显减少。

药品称呼

通用名称:曲普瑞林

商品名称:TRELSTAR

英文名称:Triptorelin

中文名称:曲普瑞林

全部名称:曲普瑞林、Triptorelin、TRELSTAR

剂型和规格

注射用混悬液:3.75 mg、11.25 mg、22.5 mg。

特殊人群用药

1、妊娠

根据动物研究的结果和作用机制,对孕妇服用曲普瑞林会对胎儿造成伤害。使用TRELSTAR治疗时发生的预期激素变化会增加妊娠丢失的风险。

2、哺乳期

在雌性中尚未确定曲普瑞林的安全性和疗效。关于曲普瑞林在人乳中的存在、该药物对产奶量的影响或该药物对母乳喂养儿童的影响,目前尚无相关数据。由于曲普瑞林母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停用药物。

3、具有生殖潜力的男性和女性

根据作用机制,曲普瑞林可能会损害具有生殖潜力的雄性的生育力。

4、儿童使用

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

前列腺癌主要发生于老年人群。TRELSTAR的临床研究已经主要在≥ 65岁的患者中进行。

6、肾功能损害

肾功能损害受试者的暴露量高于年轻的健康男性。

7、肝功能损害

有肝功能损害的受试者的暴露量高于年轻的健康男性。

禁忌症

在已知对曲普瑞林或本产品的任何其他成分、或其他GnRH激动剂或GnRH过敏的个体中禁用曲普瑞林。

药物相互作用

尚未进行涉及曲普瑞林的药物相互作用研究。

曲普瑞林的人体药代动力学数据表明,组织降解产生的C-末端片段在组织内被完全降解,或在血浆中迅速进一步降解,或被肾脏清除。因此,肝微粒体酶不太可能参与曲普瑞林的代谢。然而,在缺乏相关数据的情况下,作为预防措施,高催乳素血症药物不应与曲普瑞林联合使用,因为高催乳素血症会减少垂体GnRH受体的数量。

药物过量

如果发生用药过量,应立即停止治疗,并给予适当的支持和对症治疗。

成分

本品主要成分为曲普瑞林。

性状

注射剂。

贮存方法

储存在20-25°C(68-77°F)温度下。[参见USP控制的室温。]请勿将TRELSTAR与MIXJECT一起冷冻。

有效期

24个月

生产厂家

Ferring GmbH

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