安罗替尼，全称为盐酸安罗替尼胶囊，是我国在抗肿瘤药物研发领域的一项重要成果。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，安罗替尼通过精准调控肿瘤血管基质、肿瘤细胞和免疫微环境，实现了对肿瘤的全面打击。

药品称呼

通用名称：盐酸安罗替尼胶囊

商品名称：福可维

英文名称：Anlotinib Hydrochloride Capsules

中文名称：盐酸安罗替尼胶囊

全部名称：盐酸安罗替尼胶囊、安罗替尼、福可维、Anlotinib Hydrochloride Capsules

特殊人群用药

1、妊娠期

尚无妊娠期妇女服用安罗替尼的研究资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性，推测安罗替尼可抑制胎儿血管生成。

育龄期女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施。

妊娠期妇女禁用，如在使用过程中发现妊娠，建议停用本品并于妇产科就诊。

2、哺乳期

尚无哺乳期妇女服用安罗替尼的资料。尚不清楚本品和/或其代谢产物可分泌到人乳汁中。由于许多药物都可分泌到人乳汁中，并且药物对乳儿有潜在严重不良反应，哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。

3、儿童用药

尚无18岁以下患者应用安罗替尼的安全性和有效性资料。

4、老年用药

ALTER0303研究中，65岁以上的老年患者占19.2% (84/437)， 65岁以上和65岁及以下患者对比，接受安罗替尼治疗的安全性、有效性无明显差异。不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。

禁忌症

对本品任何成份过敏者应禁用，中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用，重度肝肾功能不全患者禁用，妊娠期及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

本品目前尚未开展正式的药物相互作用研究。

1、CYP1A2和CYP3A4/5诱导剂及抑制剂对安罗替尼的影响

安罗替尼主要由CYPLA2和CYP3A4/5代谢。

CYP3A4/5诱导剂(利福平、利福布丁、利福喷丁、地塞米松、苯妥英、卡马西平或苯巴比妥等)，和CYP1A2诱导剂(孟鲁司特、奥美拉唑、莫雷西嗪等)可能加速安罗替尼的代谢，减低安罗替尼的血浆浓度。

CYP3A4/5强抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、克拉毒素、伏立康唑、 泰利霉素、沙奎那韦、利托拉韦等)，和CYP1A2强抑制剂(环丙沙星、依诺沙星和氟伏沙明)，可能减慢安罗替尼代谢，增加安罗替尼的血浆浓度。

建议避免与CYP1A2和CYP3A4的抑制剂及诱导剂合用。

2、安罗替尼对其他药物的影响

安罗替尼对CYP3A4、CYP2B6    CYP2c8、CYP2c9和CYP2c19有中等强度的抑制作用(IC50在1~10微米范围内)，对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4无明显的诱导作用。应避免安罗替尼与经这些酶代谢的窄治疗范围的药物同时应用，如经CYP3A4代谢的阿芬太尼和麦角胺，经CYP2c9代谢的华法林等。

药物过量

尚无针对安罗替尼的解毒药。如怀疑服用过量，则应立即停药并对患者进行相应的对症支持治疗。

成分

活性成份:盐酸安罗替尼

化学名称:1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺二盐酸盐

性状

胶囊剂

贮存方法

遮光，密闭，在25°C以下保存。

生产厂家

正大天晴