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奥拉帕尼

奥拉帕尼

药品名称:

奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib

适应症:

存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗的成人患者。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:

 

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奥拉帕利说明书概述

奥拉帕利作为PARP抑制剂,主要作用机制是通过抑制PARP酶的活性,阻止DNA损伤的修复过程。当体内存在BRCA相关的DNA损伤同源重组修复缺陷或其他原因的DNA损伤同源重组修复缺陷时,奥拉帕利能够产生更强的肿瘤抑制作用。

药品称呼

通用名称:奥拉帕尼

商品名称:Olaparib

全部名称:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib

剂量和给药方法

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

奥拉帕利片:

1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。

2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。

3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

4、给药方法:口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。

5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。

不良反应

临床试验中最常见的不良反应(≥10%)

作为单药:

恶心、疲劳(包括气喘)、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、胃肠功能紊乱、咳嗽、中性粒细胞减少、呼吸困难、头晕、消化不良、白细胞减少、血小板减少。

与贝伐珠单抗联合使用时:

恶心、疲劳(包括气喘)、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。

特殊人群用药

(1)肾功能损害:轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品。

(2)肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品。

(3)儿童或青少年:尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。

(4)老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。

禁忌证

尚不明确

药物相互作用

1、CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。

2、CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。

注意事项

1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。

2、肺炎:暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。
如怀疑肺炎中断治疗。

3、用药期间需要尽量避免喝葡萄柚汁,也不建议吃橘子,会对药效产生影响。

4、胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。

5、静脉血栓栓塞:7%的MCRPC患者发生静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞。
监测患者的静脉血栓和肺栓塞的体征和症状,并根据医疗情况进行治疗。

6、如果你怀孕或计划怀孕。
在开始治疗之前,您可能需要进行妊娠试验,在服用奥拉帕尼时不应怀孕。
您应该使用有效的避孕措施来预防您在使用奥拉帕尼进行治疗期间的妊娠并且在最终剂量后至少6个月。

温馨提示

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