药品称呼

通用名称：voriconazole

商品名称：VFEND(威凡)

英文名称：voriconazole

中文名称：伏立康唑

全部名称：伏立康唑、威凡、Vorizol、voriconazole、VFEND

适应症

本品用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。
主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。

用法用量

先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg ：，每12小时给药1次，每次400 mg (适用于第1个24小时) ， 患者体重<40 kg，每12小时给药1次，每次200， mg (适用于第1个24小时)，然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) ，患者体重≥40 kg ，每日给药2次，每次200 mg 。

不良反应

在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。
与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

特殊人群用药

1、妊娠期

伏立康唑对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用伏立康唑的可用数据。在动物生殖研究中，口服伏立康唑与动物胎儿畸形和胎儿毒性有关。在器官形成期间，在暴露于伏立康唑10毫克/千克及以上剂量(基于体表面积比较，是每12小时200毫克RMD剂量的0.3倍)的动物幼崽中观察到腭裂和肾盂积水/输尿管积水。如果在妊娠期间使用本药物，或患者在服用本药物时怀孕，告知患者对胎儿的潜在危害。

2、哺乳期

尚无关于伏立康唑在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响数据。

3、具有生殖潜力的男性和女性

建议有生殖潜力的女性在伏立康唑治疗期间进行有效避孕。伏立康唑与口服避孕药Ortho-Novum (35 微毫克,炔雌醇和1 毫克炔诺酮)联合用药会导致这两种药物之间的相互作用，但不太可能降低避孕效果。建议监测口服避孕药和伏立康唑相关的不良反应。

4、儿童使用

根据在成人和儿童患者中进行的充分和良好对照研究的证据以及其他儿童药代动力学和安全性数据，确定了伏立康唑在2岁及以上儿童患者中的安全性和有效性。

尚未确定在2岁以下儿童患者的安全性和有效性。

在儿科患者中观察到肝酶升高的频率较高。

光毒性反应的频率在儿童中较高。鳞状细胞癌曾在经历光敏反应的患者中报告。保证采取严格的光保护措施。对于遭受光老化损伤(如雀斑样痣或雀斑)的儿童患者，即使在停止治疗后，也建议避免日晒并进行皮肤病学随访。

尚未在有肝或肾功能损害的儿童中研究伏立康唑。应密切监测儿科患者的肝功能和血清肌酐水平。

5、老年用药

在伏立康唑的多剂量治疗试验中，9.2%的患者年龄为65岁，1.8%的患者年龄为75岁。在一项针对健康受试者的研究中，与年轻男性相比，老年男性的系统暴露量(AUC)和血浆峰值浓度(Cmax)有所增加。从10项伏立康唑治疗试验的552名患者中获得的药代动力学数据表明，静脉注射或口服伏立康唑后，老年患者的伏立康唑血浆浓度比青年患者高约80%至90%。但老年患者的总体安全性与青年患者相似，因此不建议调整剂量。

禁忌症

1、已知对伏立康唑或其赋形剂过敏的患者禁用。没有关于伏立康唑与其他唑类抗真菌药物之间交叉敏感性的信息。对其他唑类药物过敏的患者开伏立康唑处方时应谨慎。

2、匹莫齐特、奎尼丁或伊伐布雷定禁止与伏立康唑联合用药，因为这些药物的血浆浓度升高会导致QT延长和尖端扭转型室性心动过速的罕见发生。

3、由于伏立康唑会显著增加西罗莫司的浓度，因此禁止伏立康唑与西罗莫司联合用药。

4、禁止伏立康唑与利福平、卡马西平、长效巴比妥类药物和圣约翰麦芽汁联合用药，因为这些药物可能显著降低血浆伏立康唑浓度。

5、禁止标准剂量的伏立康唑与400毫克/24小时或更高剂量的依法韦仑联合用药，因为依法韦仑在这些剂量下可显著降低健康受试者的血浆伏立康唑浓度。伏立康唑还可显著增加依法韦仑的血浆浓度。

6、由于利托那韦(400毫克，每12小时一次)可显著降低血浆伏立康唑浓度，因此禁止伏立康唑与高剂量利托那韦(400毫克，每12小时一次)联合用药。应避免伏立康唑与低剂量利托那韦(100毫克，每12小时一次)联合用药，除非对患者的获益/风险评估证明使用伏立康唑是合理的。

7、由于伏立康唑会显著增加利福布汀的血浆浓度，利福布汀也会显著降低伏立康唑的血浆浓度，因此禁止伏立康唑与利福布汀联合用药。

8、禁止伏立康唑与麦角生物碱(麦角胺和二氢麦角胺)联合用药，因为伏立康唑可能会增加麦角生物碱的血浆浓度，从而导致麦角中毒。

9、由于伏立康唑可能会增加那洛西戈的血浆浓度，从而可能导致阿片类药物戒断症状，因此禁止伏立康唑与那洛西戈联合用药。

10、由于伏立康唑可能增加托伐普坦的血浆浓度并增加不良反应的风险，因此禁止伏立康唑与托伐普坦联合用药。

11、在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者中，由于肿瘤溶解综合征的风险可能增加，因此在开始和加速期禁止伏立康唑与静脉注射乐克联合用药。

12、禁止伏立康唑与鲁拉西酮联合用药，因为可能导致鲁拉西酮暴露量显著增加，并可能导致严重的不良反应。

药物相互作用

伏立康唑禁止与其他药物，包括肠道外营养剂(如Aminofusin10%Plus)在同一静脉通路中滴注。
伏立康唑与Aminofusin10%Plus物理不相容，二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。
伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。
伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液不在同一静脉通路中同时静脉滴注。
4.2%的碳酸氢钠静脉注射液与伏立康唑存在配伍禁忌，该稀释剂的弱碱性可使伏立康唑在室温储存24小时后轻微降解。
虽然稀释后的伏立康唑溶液推荐冷藏，但仍不推荐使用4.2%的碳酸氢钠注射液作为稀释剂。

注意事项

1.视觉障碍：疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。
如果连续治疗超过28天，需监测视觉功能，包括视敏度、视力范围以及色觉。
2.肝毒性：在临床试验中，伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见(包括肝炎，胆汁淤积和致死性的暴发性肝衰竭)。
有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病(主要为恶性血液病)的患者中。
3.肝脏反应，包括肝炎和黄疸，可以发生在无其它确定危险因素的患者中。
通常停药后肝功能异常即能好转。
4.监测肝功能：在伏立康唑治疗初及治疗中均需检查肝功能。
患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能，以防发生更严重的肝脏损害。
监测应包括肝功能的实验室检查(特别是肝功能试验和胆红素)。
如果临床症状体征与肝病发展相一致，应考虑停药。
5.孕妇：伏立康唑应用于孕妇时可导致胎儿损害。
生殖研究表明：在10mg/kg(按照mg/m2计算，相当于0.3倍的推荐维持剂量)的剂量下,伏立康唑对大鼠有致畸作用(腭裂、肾积水/输尿管积水)。
在100mg/kg(6倍推荐维持剂量)的剂量下，伏立康唑对兔子具有胚胎毒性。
对大鼠的其他影响包括骶尾骨、颅骨、耻骨、舌骨和多数肋骨的骨化减弱、胸骨节异常和输尿管/肾盂扩张。
任何剂量的伏立康唑都可使怀孕大鼠血雌二醇水平降低。
在10mg/kg剂量下，伏立康唑还可使大鼠妊娠时间延长，难产，导致围产期幼鼠死亡率增高。
此外，伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高，胎兔体重降低，骨骼变异率增高、颈肋和胸骨体外的骨化点增多。
如在孕期使用伏立康唑，或在用药期间怀孕，应告知患者本品对胎儿的潜在危险。
6.半乳糖不耐受：伏立康唑片剂中含有乳糖成分，罕见的，先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍者不宜应用本品。
一般注意事项:一些吡咯类类药物，包括伏立康唑，可引起心电图QT间期的延长。
在伏立康唑临床研究及上市后的监测中，罕有发生尖端扭转性室速的报道。
7.在伴有多种混合危险因素的重症患者中，例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物，有发生尖端扭转性室速的报道。
在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用伏立康唑。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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