索磷布韦维帕他韦是一种全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗药物,它适用于所有基因型(1-6型)的丙肝患者,无论患者的基因型、肝纤维化程度或是否患有肝硬化,都可以使用索磷布韦维帕他韦进行治疗。
药品称呼
中文名称:吉三代、丙通沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、伊柯鲁沙
英文名称:Epclusa、MyHep All、Velpanat、Velasof、Sofosvel 、Velpanex
商品名称:Epclusa伊柯鲁沙
全部名称:吉三代、丙通沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、伊柯鲁沙、Epclusa、MyHep All、Velpanat、Velasof、Sofosvel 、Velpanex
适应症
适用于治疗成人和3岁及以上的儿童慢性HCV基因1、2、3、4、5或6型感染:
- 无肝硬化或代偿性肝硬化;
- 需与利巴韦林联合使用的失代偿性肝硬化。
用法用量
- 口服,每日一次,每次一片,持续12周。
- 可与食物同时或不同时服用。
禁忌症
对本品任一成份过敏的患者。
不良反应
头痛、疲劳、恶心、贫血、失眠等。
药物相互作用
利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度,不建议与吉三代同时使用。
特殊人群用药注意事项
1、怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。
2、哺乳者:吉三代数据不足,吉三代无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。
3、儿童:吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代。
4、老年人:受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。
5、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。
特殊人群用药注意事项
1.HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险。
2.不建议本品与胺碘酮合用,有发生症状性心动过缓的风险。
3不建议与强效 P-gp 诱导剂和强效 CYP 诱导剂联用。
4.与利巴韦林联合使用时参考利巴韦林的警告和注意事项。
5.孕妇及哺乳期妇女谨慎使用。
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