贝舒地尔是一种具有创新性的治疗慢性移植物抗宿主病的药物，其通过下调STAT3减少Th17细胞的过度活化，上调STAT5增强Treg细胞的功能，从调节免疫系统平衡，减少炎症和纤维化反应。

药品称呼

通用名称：贝舒地尔

商品名称：REZUROCK

英文名称：Belumosudil

全部名称：贝舒地尔、甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、REZUROCK、Belumosudil

剂型和规格

200 mg/片；30片/盒

用法用量

1、口服给药，每次200 mg，每日一次；

2、整片吞下，随食物服用。

特殊人群用药

1、妊娠

基于动物实验和药物的作用机制，REZUROCK可能对妊娠中的胎儿造成损害。孕妇禁止服用此药。

2、哺乳期

REZUROCK可能通过母乳传递给婴儿，并导致严重不良反应，建议哺乳期女性在服药期间及最后一次给药后的一周内避免哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

对于可能怀孕的女性，在开始REZUROCK治疗前应确认其是否怀孕，以避免对胎儿造成潜在危害。

对于有生育能力女性伴侣的男性，在治疗期间及最后一次给药后的一周内应采取有效的避孕措施。

4、儿童用药

REZUROCK在12岁及以上儿童中的治疗效果已得到确认，但对于12岁以下儿童的适用性尚未确定，应谨慎使用。

5、老年患者用药

在REZUROCK的临床研究中，26%的患者为65岁及以上。与年轻患者相比，未观察到REZUROCK在治疗效果上的显著差异。

6、肾损害

对于存在重度肾损害的患者，REZUROCK的治疗效果和安全性尚未明确。在开始治疗前，医生应仔细评估患者的肾功能，并考虑治疗的潜在风险和益处。

7、肝损害

中度或重度肝损害且无肝脏移植物抗宿主病(GVHD)的患者，应避免使用REZUROCK。轻度肝损伤的患者在使用时无需调整剂量，但仍需密切监测肝功能。

禁忌症

无

药物相互作用

其他药物对 REZUROCK 的影响

强效 CYP3A 诱导剂

强效CYP3A诱导剂能够增加CYP3A的活性，加速REZUROCK的代谢，导致其暴露量降低。暴露量降低可能意味着药物在体内的有效浓度不足，影响REZUROCK的疗效。

质子泵抑制剂

质子泵抑制剂主要用于治疗胃酸过多相关疾病，它们也可能影响CYP3A的活性，但具体机制可能与强效CYP3A诱导剂不同。与REZUROCK联合使用时，质子泵抑制剂同样可能降低REZUROCK的暴露量，影响其疗效。

注意事项

胚胎-胎儿毒性

基于甲磺酸贝舒地尔的动物研究结果及其作用机制，孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。动物生殖研究中，妊娠大鼠和家兔在胎仔器官发生期给予甲磺酸贝舒地尔，在母体暴露量（AUC）低于患者推荐剂量下暴露量的条件下，观察到该药物可导致不良发育结果，包括胚胎-胎仔死亡和畸形。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施

贮存方法

在20°C-25°C室温下储存；允许的波动范围为15°C-30°C。

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