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瑞格非尼

瑞格非尼

全部名称

瑞戈非尼、瑞格菲尼、Regorafenib、Stivarga、拜万戈

适应症

1.晚期转移的结直肠癌患者;2.胃肠道间质瘤的患者;3.肝细胞癌患者

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瑞格非尼

温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。

 

用法用量(具体用药详情请在专业医生指导下进行)

(1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。

持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。

(2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。

不要在同一天服用两天的剂量。

 

不良反应

瑞格非尼最常见的副作用有衰弱/疲劳、手足皮肤反应(HFSR)/手足综合征(PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降,胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。

其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。

 

禁忌症

瑞格非尼具有一定的禁忌症,患者在使用前务必了解并遵循以下禁忌:

1.1 过敏反应: 患者对瑞格非尼或其任何成分过敏的情况下,应避免使用该药物。过敏反应可能导致严重的不良反应,包括但不限于皮肤疹、呼吸急促等。

1.2 严重出血倾向: 如果患者存在严重的出血倾向或最近发生过严重出血事件,应避免使用瑞格非尼。这种情况可能会被药物加重,增加出血的风险。

1.3 未经治疗的高血压: 患者在使用瑞格非尼前应确保其高血压得到有效控制。未经治疗的高血压可能在使用药物时引发严重的心血管问题。

2. 与其他药物的相互作用

在使用瑞格非尼期间,患者需注意与其他药物的相互作用,以免影响疗效或增加不良反应的风险。一些常见的相互作用包括:

2.1 抗凝药物: 瑞格非尼可能增加抗凝药物的抗凝效果,增加出血风险。在使用这两类药物时需密切监测患者的凝血功能。

2.2 抗癫痫药物: 某些抗癫痫药物可能影响瑞格非尼的代谢,影响其在体内的浓度。在联合使用时,应根据患者的具体情况调整药物剂量。

3. 肝功能监测

由于瑞格非尼主要通过肝脏代谢,患者在使用期间需要定期监测肝功能。特别是在治疗初期,应密切关注肝功能指标,以便及时调整用药方案,防止因肝功能异常而导致的不良反应。

4. 妊娠和哺乳期

4.1 妊娠期: 孕妇应避免使用瑞格非尼,因为这一药物可能对胎儿产生不良影响。在治疗期间,患者应采取有效的避孕措施,以防止意外怀孕。

4.2 哺乳期: 瑞格非尼是否分泌到乳汁中尚不清楚,因此在使用期间应停止哺乳,以避免对婴儿产生潜在的不良影响。

总体而言,瑞格非尼是一种有效的抗肿瘤药物,但患者在使用前必须认真了解并遵循医生的建议,确保在治疗过程中能够最大程度地减少潜在的风险,达到更好的治疗效果。

 

药物相互作用

当瑞戈非尼与CYP3A4的强效诱导剂同时使用时,会降低瑞戈非尼的血药浓度,增加活性代谢产物M-5的血药浓度,另一活性代谢产物M-2的血药浓度无变化,因此可能降低疗效。

应避免瑞戈非尼与CYP3A4的强效诱导剂同时使用(如利福平,苯妥英钠,卡马西平,苯巴比妥,和圣约翰草)。

当瑞戈非尼与CYP3A4的强效诱导剂同时使用时,会降低瑞戈非尼的血药浓度,增加活性代谢产物M-5的血药浓度,另一活性代谢产物M-2的血药浓度无变化,因此可能降低疗效。

应避免瑞戈非尼与CYP3A4的强效诱导剂同时使用(如利福平,苯妥英钠,卡马西平,苯巴比妥,和圣约翰草)。

当瑞戈非尼与CYP3A4的强效抑制剂同时使用时,会增加瑞戈非尼的血药浓度,降低活性代谢产物M-2和M-5的血药浓度,可能会增加毒性。

应避免瑞戈非尼与CYP3A4的强效抑制剂同时使用(如克拉霉素,西柚汁,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,泊沙康唑,泰利霉素,伏立康唑)。

 

性状

40毫克、淡粉色、椭圆形、有薄膜包衣,两边分别写有“BAYER”和40。

 

注意事项

肝脏毒性建议在开始瑞戈非尼治疗之前进行肝功能检查(ALT、AST及胆红素),并在治疗开始的2月内严密监测(至少两周一次)。

此后,应至少每月定期监测或根据临床指征调整监测次数。

皮肤毒性手足皮肤反应(HFSR)或掌跖红肿疼痛综合征和皮疹是瑞戈非尼治疗时最常见的皮肤不良反应。

预防HFSR的措施包括控制胼胝,使用鞋垫和手套,防止对足底和手掌的压迫。

HFSR的管理可能包括使用角质层分离剂乳剂(如含尿素、水杨酸或α羟基酸的乳剂,仅局部涂覆于受累区域)和保湿霜(随意涂覆)缓解症状。

如果出现不良反应,应考虑减少剂量或暂时中断瑞戈非尼,如果不良反应是重度或持续性的,应考虑永久停用瑞戈非尼。

出血对患诱发出血疾病的患者,使用抗凝药(如华法林和苯并羟基香豆素)或其他由于伴随用药增加出血风险的患者,应监测血细胞计数和凝血参数。

如果出现需要紧急医学干预的重度出血,应考虑永久停用瑞戈非尼。

动脉高血压开始瑞戈非尼治疗之前应控制血压。

建议监测血压并依照标准医疗实践处置高血压。

如果尽管采取足够的医学管理仍出现重度或持久性高血压,经临床医生同意,应暂时中断治疗和(或)减少剂量。

如果出现高血压危象,应终止瑞戈非尼治疗。

心肌缺血及梗死有缺血性心脏病史的患者应监测心肌缺血的临床体征和症状。

对于出现心肌缺血和(或)梗死的患者,建议中断瑞戈非尼直至恢复。

可逆性后部脑病综合征(PRES)对于患PRES的患者,建议停用瑞戈非尼,并控制高血压,对其他症状采取支持性医学管理。

胃肠道穿孔及瘘管建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。

生化及代谢实验室检查异常

 

贮存方法

低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。

瓶盖中有干燥剂,防止误食。

请保持瓶盖紧闭,避免受热及潮湿。

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