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塞尔帕替尼(Selpercatinib)

塞尔帕替尼Selpercatinib

全部名称:

塞尔帕替尼,SEPADX,Selpercatinib,

适应症:

1.患有转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者

2.需要全身治疗的 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者

3.12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者,需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘合适)

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塞尔帕替尼

用法用量

 

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行。

 

  • 根据是否存在 RET 基因融合(NSCLC 或甲状腺)或特定 RET 基因突变 (MTC) 选择接受 SEPADX 治疗的患者 • 成人和 12 岁或以上儿童患者的推荐剂量基于体重:

 

o体重低于 50 公斤:120 毫克,口服,每日两次

 

o50 公斤或以上:160 毫克,口服,每日两次

 

  •减少严重肝功能损害患者的SEPADX剂量。

 

适应症

SEPADX 是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

 

• 患有转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者

 

• 需要全身治疗的 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者

 

• 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者,需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘合适)

 

作用机制

 塞尔帕替尼(Selpercatinib)的作用机理是什么,塞尔帕替尼(Selpercatinib)主要用于治疗具有RET基因重排的甲状腺癌、非小细胞肺癌和其他类型的实体瘤。RET基因重排是一种基因突变,可以导致肿瘤细胞的异常生长和扩散。塞普替尼通过抑制RET激酶活性,阻断异常信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

 

禁忌症

1、超敏反应:停止使用塞尔帕替尼并使用皮质类固醇。解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量。继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少。

 

2、高血压:高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼。在开始塞尔帕替尼之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。3、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少7天不要使用塞尔帕替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药。在伤口愈合并发症缓解后继续使用塞尔帕替尼的安全性尚未确定。

 

4、肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

 

5、QT间期延长:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,扣留并减少剂量或永久停止使用塞尔帕替尼。

 

6、出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止使用塞尔帕替尼。

 

7、胚胎-胎儿毒性:塞尔帕替尼可引发致命伤害。对女性胎儿有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施。

 

副作用

 

对成人最常见的副作用是:

 

• 肝酶水平升高 • 血糖水平升高

 

• 白细胞计数减少 • 血液中蛋白质水平(白蛋白)降低

 

• 血液中钙含量降低 • 口干

 

• 腹泻 • 肌酐升高(肾功能检查)

 

• 高血压 • 疲劳

 

• 手臂、腿、手和脚肿胀(周围水肿)

 

• 血小板计数减少

 

• 胆固醇水平升高 • 皮疹

 

• 血液中盐(钠)含量降低 • 便秘

 

 

贮存

 

将SEPADX 储存在59°F 至86°F(15°C 至30°C)的室温下。

 

将 SEPADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

 

温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。

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