依鲁替尼（ Ibrutinib）是全球第一款BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂。在恶性B细胞中，B细胞受体信号通路过度活跃，该信号通路即包括BTK。伊布替尼能够与BTK形成强有力的共价键，抑制恶性B细胞中过度活跃的细胞生存信号的传输，达到抑制肿瘤生长和转移的效果。

药品称呼

通用名称：ibrutinib

商品名称：ILUDX

英文名称：ibrutinib

全部名称：依鲁替尼、伊布替尼、亿珂、IMBRUVICA、ibrutinib

适应症

LUDX 是一种处方药，用于治疗以下患者：

• 先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

• 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)

• 华氏巨球蛋白血症 (WM)

• 需要口服或注射药物（全身治疗）并已接受过治疗的边缘区淋巴瘤 (MZL)

目前尚不清楚 ILUDX 对儿童是否安全有效。

推荐用量

• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用ILUDX。

• 每天服用ILUDX 1 次。

• 用一杯水吞下整个ILUDX 胶囊。 请勿打开、打破或咀嚼 ILUDX 胶囊。

• 每天大约在同一时间服用ILUDX。

• 如果您漏服了一剂ILUDX，请在当天记住后立即服用。 第二天在正常时间服用下一剂 ILUDX。 不要在同一天服用 2 剂 ILUDX 来弥补错过的剂量。

• 如果您服用过多ILUDX，请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室。

贮存

• 储存温度不超过 86°F (30°C)。

• 将ILUDX 保存在原来的容器中，并盖紧盖子。

将 ILUDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

注意事项

1.出血

本品可能会增加接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险，应监测患者的出血体征。

本品的2期和3期研究排除了需要接受华法林或其他维生素K拮抗剂治疗的患者。

华法林或其他维生素K拮抗剂不应与本品合并使用。

尽量避免服用补充剂，如鱼油和维生素E制剂。

在一项体外血小板功能研究中，观察到依鲁替尼对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用。

根据手术类型和出血风险，应在术前和术后暂停本品至少3-7天

2.感染

对于机会性感染风险增加的患者，应考虑根据标准治疗进行预防。

3.血细胞减少

每月监测一次全血细胞计数。

4.间质性肺疾病

监测患者是否有提示间质性肺疾病的肺部症状。

如果症状发生，暂停本品治疗进行适当的间质性肺疾病治疗。

如果症状持续存在，考虑本品治疗的获益风险，进行适当的剂量调整。

5.心律失常

出现室性心动过速的体征和/或症状的患者应暂停本品并在可能重新开始治疗前应进行全面的临床获益/风险评估。

原有房颤且需抗凝治疗的患者应考虑采用本品之外的其他CLL治疗。

应对本品治疗期间出现房颤的患者充分评估其血栓栓塞疾病的风险。

对于评估为高风险且不适合使用本品之外其他治疗的患者，应考虑在严格监测下给予抗凝药物治疗。

6.白细胞淤滞

考虑暂停使用本品。

应密切监测患者，视临床表现给予包括补水和/或白细胞去除术在内的支持治疗。

7.高血压

开始本品治疗后，监测患者有无新发高血压或不能充分控制的高血压。

适当调整现有的抗高血压药物和/或开始抗高血压治疗。

8.继发恶性肿瘤

接受本品治疗的患者曾发生其他恶性肿瘤(范围：3-16%)，包括非皮肤癌(范围：1-4%)。

最常见的继发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(范围：2-13%)。

9.肿瘤溶解综合征

使用本品治疗时已有少量肿瘤溶解综合征报告。

应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。

密切监测患者并予以适当的治疗。

10.乙肝病毒再激活

如果患者的HBV感染检测结果呈阳性，则建议咨询在乙型肝炎治疗领域具有专业经验的医生。

如果患者的乙型肝炎血清学检测结果呈阳性，则应在治疗开始前咨询肝病专家，且应根据当地医疗标准监测并控制患者的病情，防止乙型肝炎复发。

11.对驾驶及操作机械能力的影响

使用本品的部分患者报告过疲乏、头晕和乏力，评估患者的驾驶或操作机器能力时应考虑该因素