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注射用硫酸艾沙康唑

注射用硫酸艾沙康唑

全部名称:

注射用硫酸艾沙康唑、康新博、Isavuconazonium Sulfate for Injection

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注射用硫酸艾沙康唑说明书概述

注射用硫酸艾沙康唑是一种抗真菌药物,可以抑制细胞色素P450依赖性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶,阻断真菌细胞膜关键成分麦角固醇的合成,进而起到抗真菌的功效。

药品称呼

通用名称:注射用硫酸艾沙康唑

商品名称:康新博R/(CRESEMBA)R

英文名称:Isavuconazonium Sulfate for Injection

全部名称:注射用硫酸艾沙康唑、康新博、Isavuconazonium Sulfate for Injection

剂型和规格

200mg(按 C22H17F2N5OS 计)

禁忌症

1、对本品活性成分或任何辅料成分有超敏反应者。

2、与酮康唑合用。

3、与高剂量利托那韦(每 12 小时 > 200 mg)合用。

4、与强效 CYP3A4/5 诱导剂(利福平、利福布汀、卡马西平、长效巴比妥类[例如苯巴比妥]、苯妥英和圣约翰草等)合用,或与中效 CYP3A4/5 诱导剂(依非韦仑、萘夫西林和依曲韦林等)。

5、家族性短 QT 综合征患者(参见【注意事项】)。

贮存方法

密闭,在 2~8℃保存。

本品在复溶和稀释后,使用中的理化稳定性数据证明:2~8℃ 下可保存 24小时,在室温下可保存 6 小时。

从微生物学角度考虑,本品在复溶和稀释后,应立即使用;如不立即使用,使用者需保证使用之前的保存时间和条件,除非是在受控且验证的无菌环境下复溶和稀释,通常保存在 2~8℃下不超过 24 小时。

有效期

48个月

剂型

注射剂

生产厂家

Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC

成分

本品主要成份为硫酸艾沙康唑。

性状

本品为白色至黄色块状物。

特殊人群用药

老年人

老年患者不需要调整剂量;但临床上的老年患者用药经验有限。

肾损害

肾损害患者(包括终末期肾病患者)不需要调整剂量。

肝损伤

轻度或中度肝损伤(Child-Pugh A 级和 B 级)患者不需要调整剂量(参见【注意事项】)。

目前尚未在重度肝损伤(Child-Pugh C 级)患者中进行艾沙康唑的研究。

除非认为潜在获益大于风险,否则不建议在这些患者中使用(参见【注意事项】、【不良反应】)。

儿童人群

尚未确定 18 岁以下未成年人使用本品的安全性及疗效。尚无可用数据。

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