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注射用醋酸卡泊芬净(Caspofungin Acetate)

注射用醋酸卡泊芬净(Caspofungin Acetate)

全部名称:

注射用醋酸卡泊芬净,科赛斯,Cancidas,Caspofungin Acetate

适应症:

成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
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注射用醋酸卡泊芬净(Caspofungin Acetate)说明书概述
注射用醋酸卡泊芬净被广泛应用于治疗成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)的特定真菌感染。它适用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染,以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

药品称呼

通用名:Caspofungin Acetate

商品名:Cancidas

全部名称:注射用醋酸卡泊芬净,科赛斯,Cancidas,Caspofungin Acetate

贮藏

1、未开封瓶的贮藏:密闭的瓶装冻干粉末应储存于2至8°C。

2、药瓶中溶解液的贮藏:在制备病人的输注液之前,溶解液可储存在25°C或25°C 以下维持24小时。

3、稀释后用于病人的输注液:在静注袋或瓶中的终用于病人的输注液可储存在25°C或25°C以下维持24小时。而在2至8°C的冰箱中可维持48小时。

作用机制

醋酸卡泊芬净是一种由GlareaLozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽(棘白菌素,echinocandin)化合物。)化合物。醋酸卡泊芬净能抑制许多丝状真菌和酵母菌细胞壁的一种基体成分-beta;(1,3)-D-葡聚糖的合成。哺乳类动物的细胞中不存在beta;(1,3)-D-葡聚糖。体外药理学研究显示,卡泊芬净对许多种致病性曲霉菌属和念珠菌属真菌具有抗菌活性。

安全与疗效

共1111名持续发热伴中性粒细胞减少病人入组的一项临床试验使用的治疗药为注射用醋酸卡泊芬净(用药方式为首剂70mg负荷剂量,随后每日1次50mg)或两性霉素B脂质体(用药方式为3.0mg/kg/天)。

合适入选的病人接受了恶性肿瘤的化疗或造血干细胞移植,都是抗生素治疗无效的中性粒细胞减少者(持续96小时小于500个细胞/mm3)和发烧者(>38.0 C)。病人接受治疗直至中性粒细胞恢复正常,治疗期长28天。然而,已确诊为真菌感染的病人可以延长治疗期。

如果病人对药物耐受良好,但在治疗5天后发烧仍持续和临床症状加重,可以将用药剂量提高至70mg/天(对本品而言)和5.0mg/kg/天(对两性霉素B脂质体而言)。

总体有效要符合以下5个标准:

(1) 成功治疗任何基线的真菌感染;

(2)用药期或治疗结束7日内无复发的真菌感染;

(3)治疗结束后存活7日;

(4)没有因为与药物有关的毒性或缺乏疗效导致的停药;

(5)在中性粒细胞减少期间发烧症状消退。总体看来,本品(33.9%)和两性霉素B脂质体(33.7%)一样有效【0.2%的差异(95.2% CI -5.6, 6.0)】。

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