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阿仑单抗(Alemtuzumab)

阿仑单抗

全部名称:

阿仑单抗、Alemtuzumab、CAMPATH

适应人群:

存在B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)的成人患者。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
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阿仑单抗

 

阿仑单抗说明书概述

阿仑单抗是一种靶向CD52的人源化单克隆抗体,与T淋巴细胞和B淋巴细胞表面的CD52结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)和抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞。

药品称呼

通用名称:阿仑单抗

商品名称:CAMPATH

英文名称:Alemtuzumab

全部名称:阿仑单抗、Alemtuzumab、CAMPATH

剂型和规格

注射液:30mg/1mL

特殊人群用药

1、妊娠

孕妇使用CAMPATH(阿仑单抗)可能会对胎儿造成危害

2、哺乳期

由于母乳喂养婴儿可能发生CAMPATH(阿仑单抗)的严重不良反应,包括淋巴细胞计数降低,建议哺乳期女性在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和末次给药后至少3个月内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

孕妇使用 CAMPATH 可能会对胚胎-胎儿造成危害。

妊娠试验

建议有生育能力的女性在开始CAMPATH(阿仑单抗)治疗前进行妊娠试验。

避孕雌性

建议有生育能力的女性患者在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。

不孕症

基于动物研究的结果,阿仑单抗可能会损害有生育能力的女性和男性的生育力。尚不清楚对生育力影响的可逆性。

4、儿童用药

尚未确定CAMPATH(阿仑单抗)在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药

CAMPATH(阿仑单抗)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异。

禁忌症

尚不明确

配伍禁忌

CAMPATH(阿仑单抗)与聚氯乙烯 (PVC) 袋和 PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容。不得通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。

药物相互作用

尚未对 CAMPATH 进行正式的药物相互作用研究。

药物过量

在所有临床经验中,报告的大单次给药剂量为90 mg。接受高于推荐剂量的患者发生骨髓再生障碍、感染或重度输注相关反应。

1例接受 80 mg 静脉给药的患者发生急性支气管痉挛、咳嗽和呼吸困难,随后无尿并死亡。另一例患者在治疗的第二周期间接受两次 90 mg 静脉给药,间隔一天,并迅速发生骨髓再生障碍。

CAMPATH(阿仑单抗)过量尚无已知的特异性解毒剂。停用 CAMPATH 并提供支持治疗。

成分

本品主要成分为阿仑珠单抗。

性状

注射液。

贮存方法

将CAMPATH(阿仑单抗)储存在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下。

请勿冷冻。

如果意外冷冻,给药前在2℃-8℃下解冻。

避免阳光直射。

生产厂家

Genzyme Corporation

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