司帕生坦具备内皮素I和血管紧张素受体II的双重拮抗作用，通过抑制血管紧张素 II 受体的作用，减少肾小球的滤过蛋白质。同时还可以阻断内皮素受体 A 的活性，减少肾小管对蛋白质的重吸收，从而减少蛋白尿。

药品称呼

通用名称：sparsentan

商品名称：Filspari

中文名称：司帕生坦

全部名称：sparsentan、Filspari、司帕生坦

剂型和规格

FILSPARI 为改良椭圆形白色至类白色薄膜包衣片，一面凹刻，另一面没有刻字，规格如下：

200 mg，刻有“105”

400 mg，刻有“021”

特殊人群用药

1、妊娠

根据动物生殖毒性研究的数据，妊娠患者使用 FILSPARI 可能会对胎儿造成危害，包括出生缺陷和胎儿死亡，因此妊娠期间禁用 FILSPARI。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中是否存在sparsentan、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。由于可能发生不良反应，如母乳喂养婴儿的低血压，建议患者在 FILSPARI 治疗期间不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

根据动物生殖毒性研究的数据，妊娠患者使用 FILSPARI 可能会对胎儿造成危害，包括出生缺陷和胎儿死亡，妊娠期间禁用 [参见禁忌症、特殊人群用药]。

妊娠试验

确认有生育能力的患者在开始 FILSPARI 治疗前、治疗期间每月一次和停止治疗后1个月未妊娠。如果月经延迟或怀疑妊娠，患者应立即联系医生进行妊娠试验。如果妊娠试验为阳性，医生和患者必须讨论其妊娠和胎儿的风险。

避孕

正在使用 FILSPARI 的有生育能力的患者必须在开始 FILSPARI 治疗前、治疗期间和停止治疗后1个月内采取有效的避孕措施 [见警告和注意事项]。

4、儿童用药

尚未确定 FILSPARI 在儿童患者中的安全性和疗效。

5、老年患者用药

在 FILSPARI PROTECT 研究的受试者总数中，15例 (7.4%) 为65岁及以上。在这些受试者与年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

6、肝损害

由于存在严重肝损伤的潜在风险，任何肝损害（Child-Pugh A-C级）患者应避免使用 FILSPARI [见警告和注意事项]。

药物过量

尚无 FILSPARI 药物过量的经验。Sparsentan在健康志愿者中的给药剂量高达 1600 mg/天，在患者中的给药剂量高达 400 mg/天。

FILSPARI 用药过量可能导致血压降低。如果发生用药过量，应根据需要采取标准支持性措施。透析不太可能有效，因为 sparsentan 与蛋白高度结合。

禁忌症

妊娠患者禁用 FILSPARI [参见用法用量、警告和注意事项、特殊人群用药]。

FILSPARI 不得与血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)、ERA或阿利吉仑 [参见用法用量]。

成分

活性成分：sparsentan

非活性成分：胶体二氧化硅、无水乳糖、硬脂酸镁、硅化微晶纤维素和羧甲基淀粉钠。片剂用含有聚乙二醇/聚乙二醇、部分水解的聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛的材料薄膜包衣。

性状

一种白色至类白色粉末，几乎不溶于水。

贮存方法

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)，允许波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)。

将 FILSPARI 储存在其原始容器中。

生产厂家

美国Travere Therapeutic

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