培塞利珠单抗

培塞利珠单抗的主要作用机制是通过与TNF-α高亲和力结合，阻止其与细胞表面受体的相互作用。培塞利珠单抗通过抑制TNF-α的活性，减少炎症反应、缓解炎症介导的组织损伤和疼痛，改善疾病的症状和体征。

药品称呼

通用名：培塞利珠单抗注射液

商品名：希敏佳

全部名称：培塞利珠单抗注射液,培塞利珠单抗,希敏佳，塞妥珠单抗，Cimzia，certolizumab pegol

禁忌

对本品有效成份或任一辅料过敏者禁用。

活动性结核或者其它严重感染，例如败血症或机会性感染者禁用。

中度至重度心衰(NYHA评级IIV级)者禁用。

贮藏

2~8°C贮存

作用机制

培塞利珠单抗是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人TNF-α具有非常高的亲和力，有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。

安全与疗效

为了评估培塞利珠单抗的疗效和安全性，研究者进行了RAPID-C 和 RAPID-C OLE（RAPID-C 开放标签扩增试验）2项III期临床试验。为期24周的RAPID-C临床试验结果显示，在既往对甲氨蝶呤（MTX）应答不足的中国类风湿关节炎患者中，培塞利珠单抗注射液联合甲氨蝶呤应答迅速，可持续且显著地缓解症状，有效改善类风湿关节炎体征。

FAST4WARD研究发现，把培塞利珠单抗用在类风湿关节炎患者身上，单药治疗快速起效、药效持久，治疗第一周即有36.7%患者ACR20达标，显著高于安慰剂组，疗效持续至第24周。

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