药品称呼

商品名称：Pulmozyme

英文名称：dornase alfa

中文名称：阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂

全部名称：Pulmozyme、阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂、dornase alfa

剂型和规格

吸入溶液；2.5 mg/2.5 mL

特殊人群用药

1、妊娠

尚无针对孕妇的Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)充分且对照良好的研究。

2、哺乳期

尚不清楚母乳中是否存在Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)。

3、儿童用药

Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)联合标准疗法治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。以下年龄组的证据支持在儿科患者中使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂:

1、5至17岁患者:对303例接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的5至17岁临床稳定囊性纤维化患者进行的随机、安慰剂对照试验的证据支持5至17岁患者使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂。

2、5岁以下患者:通过外推5岁及以上患者的疗效数据以及65例3个月至5岁以下儿童患者的额外安全性数据，支持5岁以下患者使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂，这些儿童患者每日吸入阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂2.5 mg，持续2周[参见“不良反应”]。

4、老年患者用药

囊性纤维化主要是儿童和年轻人的疾病。阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂临床研究未纳入足够数量的65岁或以上受试者，无法确定他们的反应是否与较年轻受试者不同。

禁忌症

Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)禁用于已知对阿法链道酶、中国仓鼠卵巢细胞产品或产品任何成分过敏的患者。

药物相互作用

可用数据表明，与Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)无临床上重要的药物间相互作用。

成分

本品主要成分为阿法链道酶。

性状

透明无色溶液

贮存方法

1、将Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)储存在冷藏条件(2°C至8°C/36°F至46°F)下的保护箔中，以防止光和热。

2、请勿在安瓿上注明的有效期后使用。

3、将未使用的安瓿保存在冷藏条件下的保护箔袋中。

4、在运输过程中请将Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)冷藏，且在室温下的暴露时间不得超过24小时。

生产厂家

罗氏制

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