善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)是一种用于治疗多种内分泌肿瘤和肢端肥大症的药物。其主要成分醋酸奥曲肽能抑制生长激素GH以及胃肠胰GEp内分泌系统产生的多肽和血清素的病理性分泌增加。

药品称呼

通用名称：Octreotide Acetate Microspheres for Injection

商品名称：Sandostatin LAR

英文名称：Octreotide Acetate Microspheres for Injection

中文名称：注射用醋酸奥曲肽微球

全部名称：注射用醋酸奥曲肽微球、善龙、奥曲肽、Sandostatin LAR、Octreotide Acetate Microspheres for Injection

剂型和规格

善龙(Sandostatin LAR)可用于注射混悬剂的单剂量试剂盒，其中包含10毫克、20毫克或30毫克强度的6毫升单剂量小瓶、含2毫升稀释剂的预填充注射器、一个小瓶适配器和一个无菌1½”19号安全注射针。每个试剂盒还包含注射用药物混悬液制备的说明书。

特殊人群用药

1、妊娠期

在孕妇中使用善龙(Sandostatin LAR)的有限数据不足以告知重大出生缺陷和流产的药物相关风险。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在善龙(Sandostatin LAR)、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对乳汁产生的影响的信息。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对善龙(Sandostatin LAR)的临床需求，以及善龙(Sandostatin LAR)或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。

3、具有生殖潜力的男性和女性

讨论绝经前女性意外怀孕的可能性，因为善龙(Sandostatin LAR)治疗的肢端肥大症女性中GH水平降低和胰岛素样生长因子1(IGF-1)浓度正常化的治疗效果可能会改善生育力。

4、儿童用药

尚未确定善龙(Sandostatin LAR)在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年用药

善龙(Sandostatin LAR)的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者，无法确定他们的反应是否与较年轻的受试者不同。老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，反映肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的较高频率。

6、肾功能损害

需要透析的肾衰竭患者，起始剂量应为10毫克。医生认为必要时，应根据临床反应和反应速度上调该剂量。轻度、中度或重度肾功能损害的患者，无需调整善宁的起始剂量。应根据非住院患者的临床反应和耐受性调整维持剂量。

7、肝功能损害

已确诊的肝硬化患者，起始剂量应为10毫克。必要时，应根据临床反应和反应速度上调该剂量。一旦达到较高剂量，应与任何非发热患者一样，根据反应和耐受性维持或调整患者剂量。

药物相互作用

1、环孢霉素

善龙(Sandostatin LAR)注射液与环孢霉素联合给药可能会降低环孢霉素的血药浓度，并导致移植排斥反应。

2、胰岛素和口服降糖药物

善龙(Sandostatin LAR)抑制胰岛素和胰高血糖素的分泌。因此，在开始善龙(Sandostatin LAR)治疗和改变剂量以及相应调整抗糖尿病治疗时，应监测血糖水平。

3、溴隐亭

善龙(Sandostatin LAR)和溴隐亭联合给药可增加溴隐亭的利用率。

4、其他合用药物治疗

心动过缓诱导药物(如β-阻断剂)的联合给药可能对善龙(Sandostatin LAR)相关的心率降低产生相加效应。可能需要调整合用药物的剂量。

善龙(Sandostatin LAR)与营养吸收的改变有关，因此可能对口服药物的吸收产生影响。

5、药物代谢相互作用

有限的已发表数据表明，生长抑素类似物可能会降低已知由细胞色素P450酶代谢的化合物的代谢清除率，这可能是由于生长激素的抑制。由于不能排除善龙(Sandostatin LAR)可能具有这种作用，因此应谨慎使用主要由CYP3A4代谢且治疗指数低的其他药物(如奎尼丁、特非那定)。

6、镥Lu 177-dotatate注射液

善龙(Sandostatin LAR)竞争性地与生长抑素受体结合，并可能干扰镥Lu 177 dotatate的疗效。在每次使用镥Lu 177 dotatate前至少4周停用善龙(Sandostatin LAR)。

药物过量

皮下注射2.5毫克 (2500微克)剂量的善宁会导致低血糖、潮红、头晕和恶心。

成分

活性成分:醋酸奥曲肽

非活性成分:辅料为：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水

性状

注射剂

贮存方法

1、对于长期储存，应将善龙(Sandostatin LAR)储存在2°C至8°C的冷藏温度下，并在使用前避光保存。

2、制备药物混悬剂之前，善龙(Sandostatin LAR)药品试剂盒应在室温下保持30至60分钟。但是，在制备之后，必须立即给予药物混悬液。

生产厂家

诺华

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