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阿莫罗布单抗(alirocumab)

阿莫罗布单抗(alirocumab)

全部名称:

阿莫罗布单抗,阿莫罗布单抗预充注射笔,阿立单抗,阿立单抗预充注射笔,波立达,Praluent,alirocumab

适应人群:

存在原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常和动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。

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阿莫罗布单抗(alirocumab)说明书概述

阿莫罗布单抗(Alirocumab)是一种单克隆抗体药物,能够结合PCSK9蛋白质,阻止其对LDL-C受体的降解作用,促进LDL-C受体的表达,促进LDL-C的清除。这种机制有助于降低血液中的LDL-C水平,减少心血管疾病的风险。

药品称呼

通用名:阿莫罗布单抗预充注射笔

商品名:Praluent

全部名称:阿莫罗布单抗,阿莫罗布单抗预充注射笔,阿立单抗,阿立单抗预充注射笔,波立达, Praluent,alirocumab

禁忌

1、对活性物质或第所列的任何赋形剂过敏。

2、对PRALUENT严重超敏性反应病史。

贮藏

存放在冰箱中(2°C至8°C)。不要冻结。

作用机制

Alirocumab是一种完全人源的IgG1单克隆抗体,可与9型前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin(PCSK9)高亲和力和特异性结合。PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,从而促进肝脏内LDLR的降解。LDLR是清除循环LDL的主要受体,因此PCSK9降低LDLR水平会导致LDL-C血液水平升高。通过抑制PCSK9与LDLR的结合,alirocumab增加了可用于清除LDL的LDLR数量,从而降低了LDL-C水平。

安全与疗效

在一项为期12周的双盲随机试验中,评估了Praluent对HoFH(纯合子家族性高胆固醇血症)成人患者的有效性和安全性。

在这项试验中,45名患者每2周接受一次150 mg的Praluent治疗,24名患者接受安慰剂。试验期间,这些患者也在接受其他治疗来降低LDL-C。

有效性的主要衡量标准是从治疗开始到第12周LDL-C的百分比变化。在第12周,接受Praluent治疗的患者LDL-C平均下降27%,而接受安慰剂的患者LDL-C平均上升9%。

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