拉罗尼酶(Aldurazyme)是一种针对罕见遗传性疾病黏多糖贮积症I型(MPS I)的特效治疗药物。通过模拟正常α-L-艾杜糖苷酶的功能，促进GAGs(糖胺聚糖)的降解，减轻病症并改善患者的生活质量。

药品称呼

商品名称：Aldurazyme

英文名称：laronidase

中文名称：拉罗尼酶

全部名称：拉罗尼酶、Aldurazyme、laronidase

剂型和规格

注射:2.9mg/5mL(0.58mg/mL)laronidase。

特殊人群用药

1、妊娠

来自已发表病例报告的可用数据和孕妇使用ALDURAZYME的上市后经验不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。

2、哺乳

目前尚无关于人乳中是否存在laronidase或其对产奶量的影响的数据。在少数哺乳期妇女中使用laronidase的上市后病例中，未报告母乳喂养婴儿的不良作用。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对ALDURAZYME的临床需求以及ALDURAZYME或潜在的母体疾病对母乳喂养的儿童产生的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

在一项为期52周、开放标签、非对照的临床研究中，对20例年龄为6个月至5岁的MPS I患者进行了ALDURAZYME的安全性和有效性评估，发现其与ALDURAZYME在6至18岁儿童患者和成人中的安全性和有效性相似[参见“不良反应”，“临床研究”]。

4、老年用药

ALDURAZYME的临床研究不包括65岁及以上的患者。尚不清楚他们的反应是否与年轻患者不同。

禁忌症

尚不明确

药物过量

没有关于ALDURAZYME用药过量的报告。在临床研究中，少数患者接受的剂量最高为1.2 mg/kg体重(每周一次)或1.8 mg/kg体重(每两周一次)。每周服用1.2 mg/kg体重或每隔一周服用1.8 mg/kg体重的患者报告的不良事件与每周服用0.58 mg/kg体重的患者报告的不良事件相似。

成分

laronidase

性状

无菌无色至淡黄色、透明至微乳白色溶液。

贮存方法

1、将小瓶ALDURAZYME置于2°C至8°C(36°F至46°F)温度下冷藏。

2、请勿冷冻或摇晃。

3、避光。

4、本产品不含防腐剂。

生产厂家

BioMarin Pharmaceutical Inc.