拉布立酶

拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶，它能够将尿酸进一步氧化为尿囊素及过氧化氢。拉布立酶通过催化尿酸氧化为更易溶解的尿囊素，促进尿酸从肾脏的排泄，降低血清尿酸水平，缓解高尿酸血症相关症状，预防尿酸结晶的形成。

药品称呼

通用名称：拉布立酶

商品名称：ELITEK

英文名称：fasturtec

中文名称：拉布立酶

全部名称：拉布立酶、fasturtec、Elitek

剂型和规格

1、注射用：1.5 mg，复溶用单剂量小瓶中的冻干粉

2、注射用：7.5 mg，复溶用单剂量小瓶中的冻干粉

特殊人群用药

1、妊娠

根据动物实验的数据，拉布立酶可能对胎儿发育构成潜在威胁。尽管在人类妊娠期间使用拉布立酶的确切风险尚未得到全面评估，但鉴于其潜在的危害性，强烈建议患者在孕期尽量避免使用该药物。

2、哺乳期

截至目前，尚无确凿证据表明拉布立酶是否会分泌至人乳中，以及其对哺乳婴儿健康或乳汁产量的直接影响。鉴于这一信息缺失可能带来的不确定性风险，我们建议正在接受拉布立酶治疗的患者，在治疗期间及停药后的两周内，暂停母乳喂养。

3、儿童用药

拉布立酶在1个月至17岁年龄段儿童患者中的治疗效果已经过验证并被确认为有效。

4、老年患者用药

通过临床研究的综合分析，我们并未发现老年患者在拉布立酶的药代动力学特性上与年轻患者存在显著差异。在治疗效果方面，老年与年轻患者之间也未观察到总体上的差异性。

禁忌症

1.过敏反应

如果患者对拉布立酶或任何其成分有已知的过敏反应或重度超敏反应史，应避免使用该药物。

2.溶血反应和高铁血红蛋白血症

拉布立酶的使用可能会引发溶血反应，导致血红蛋白释放到血液中。还可能会引起高铁血红蛋白血症，导致血红蛋白失去携氧能力。

3.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏

G6PD是一种在红细胞中起关键作用的酶，它帮助维持红细胞内谷胱甘肽的还原状态，保护红细胞免受氧化应激的损害。G6PD缺乏症患者，在接触到某些药物、食物或感染时，容易发生溶血性贫血。拉布立酶可能会加重G6PD缺乏症患者的溶血风险，这类患者应避免使用。

药物相互作用

1.对尿酸检测的影响

拉布立酶在体外能迅速降解尿酸，这可能会导致在采集和处理血液样本时，如果操作不当，出现尿酸测定结果的假性偏低。为了确保尿酸测定的准确性，必须采取严格的样本处理措施，包括使用肝素抗凝剂、保持样本在低温状态（冰水浴中），并尽快完成分析（采集后4小时内）。

2.与其他药物的相互作用

在体外研究中，拉布立酶并未显示出对多种常用药物（如别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤等）的代谢有显著影响。在患者体内，这些药物与拉布立酶之间不太可能发生基于代谢的药物相互作用，但这并不意味着不存在其他类型的相互作用。

药物过量

在报告的6例用药过量病例中，5例病例未报告不良事件；第6例病例（单次给药1.3 mg/kg）的非严重不良事件包括血钾和血白蛋白水平降低，以及二氧化碳、血乳酸脱氢酶、血尿素、血磷、血钠和血碱性磷酸酶水平升高。监测接受药物过量的患者，并在需要时启动支持性措施。

成分

本品主要成分为拉布立酶。

性状

本品一般为注射剂。

贮存方法

1.温度控制

冻干制剂（即未溶解的粉末形式）和复溶用稀释剂都应储存在2°C-8°C（36°F-46°F）的冷藏条件下。药物不能存放在冷冻的环境中，过低的温度可能会导致药物结构破坏，影响其疗效。

2.避光保存

拉布立酶应存放在避光处，光线可能会加速药物的降解过程，降低其治疗效果。

有效期

12个月

生产厂家

sanofi-aventis U.S. LLC

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