Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素，将具有细胞毒性的白喉毒素片段运送到表达IL-3R的肿瘤细胞内，引发靶标细胞的细胞凋亡。

药品称呼

商品名称：Elzonris

英文名称：tagraxofusp-erzs

中文名称：他拉福司

全部名称：Elzonris、tagraxofusp-erzs、他拉福司

适应靶点

CD123

剂型和规格

注射液：1,000 μg，溶于 1 mL 澄清无色溶液，装于单剂量小瓶中。

特殊人群用药

1、妊娠

根据其作用机制，ELZONRIS可能对胚胎-胎仔发育产生不良影响。尚无 ELZONRIS 用于妊娠女性的可用数据表明不良发育结局的药物相关风险。尚未对 tagraxofusp-erzs 进行动物生殖或发育毒性研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于 ELZONRIS 经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿影响或对乳汁生成影响的数据。由于 ELZONRIS 可能导致母乳喂养儿童发生严重不良反应，因此不建议在治疗期间和末次给药后1周内哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

根据其作用机制，孕妇使用 ELZONRIS 可能会对胎儿造成危害。

妊娠试验

在开始 ELZONRIS 治疗前7天内，对有生育能力的女性进行妊娠试验。

避孕

建议女性在 ELZONRIS 治疗期间和 ELZONRIS 末次给药后至少1周内使用可接受的避孕方法。

4、儿童用药

ELZONRIS 治疗 BPDCN 的安全性和有效性已在2岁及以上儿童患者中确定（无2岁以下儿童患者的数据）。ELZONRIS在 BPDCN 成人中的充分和良好对照研究的证据以及3例 BPDCN 儿科患者的额外安全性数据支持 ELZONRIS 在这些年龄组中的使用，包括1例接受 ELZONRIS 推荐剂量治疗的儿童（2岁至 < 12岁）和2例青少年（12岁至 < 17岁）。ELZONRIS在儿科患者中的安全性特征与在成人中观察到的相似。根据 STML-401-0114 的结果外推儿童患者的疗效。

5、老年人用药

在 STML-401-0114 中以标签剂量接受 ELZONRIS 治疗的94例患者中，23%为75岁及以上。老年患者发生精神状态改变（包括意识模糊状态、谵妄、精神状态改变、痴呆和脑病）的发生率高于年轻患者。

禁忌症

尚不明确

成分

tagraxofusp-erzs

性状

一种不含防腐剂的无菌、澄清、无色溶液。

可能含有一些白色至半透明颗粒，静脉输注前需要稀释。

贮存方法

1、储存于-25°C至-15°C（-13°F至5°F）的冰箱中。

2、使用前将 ELZONRIS 储存在原始包装中，避光保存。

3、制备前，在15°C-25°C(59°F-77°F) 室温下解冻小瓶 [参见用法用量]。

4、解冻后，请勿重新冷冻小瓶。

5、超过容器上的失效日期后，请勿使用。

生产厂家

Stemline Therapeutics,Inc.