肝癌消融项目

入组标准：

1) 自愿签署知情同意书，18-75 周岁，性别不限；

2) 诊断明确的原发性肝癌或转移性肝癌者，符合以下四项任一诊断标准即可入组：

a)经组织病理学或临床诊断为原发性肝癌者；b)病理诊断明确的肝脏胆管细胞癌或混合细胞癌；c)肝占位伴肝炎患者，AFP＞400 μg/L；或 AFP＞200μg/L 持续2月以上；d)经影像学诊断或病理诊断明确的肝转移瘤，且经过系统治疗后，无肝脏以外病变，或者肝脏以外病变稳定或消失，符合肝脏局部治疗条件；

3) 单发肿瘤，直径≤5 cm；或者肿瘤数目≤3 个，直径≤3 cm者；

4) 肝功能分级 Child-pugh A 或 B，或经内科治疗达到该标准；

5) B超能清晰显示肿瘤者；

6) 肿瘤深面距体表≤13 cm者；

7) ECOG-PS 评分≤1 分者；

8) 预期生存期超过三个月者；

排除标准：

1)治疗的相关区域有皮肤破溃或感染；既往接受过放疗、局部超声消融治疗者；

2)超声治疗通道中存在显著钙化的动脉血管壁；

3)重要脏器功能衰竭；

4)严重凝血功能障碍或有明确出血倾向的患者；

5)手术治疗前一个月内采用介入治疗或手术治疗者；

6)伴有脉管癌栓或邻近器官侵犯者；

7)肝功能 Child-PughC级，经护肝治疗无法改善者

8)治疗前1个月内有过食管（胃底）静脉曲张破裂出血者；

9)顽固性大量腹腔积液，恶液质；

10)患者有活动性感染尤其是胆道系统炎症等；

11) HIV阳性者；

12)严重脑疾病或者弥漫型肝癌、其他精神疾病者；

13)患者入选前 3个月参加过其他针对局部病灶治疗的临床试验或入高强度自聚焦超声治疗系统临床试验方案选前1个月内参加过其他器械临床试验；