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临床招募免费试药

方案编号: CTR20211681
发布时间:2024-07-30 16:08:24

一项开放、多中心、剂量递增与扩展的I期临床试验, 旨在评价YP01001胶囊在甲状腺癌等晚期实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。

方案编号: CTR20211681

研究药物:YP01001胶囊

药物介绍:以VEGFR1/2/3、FGFR1/2/3/4和RET为主的多激酶抑制剂。

治疗方法:BID;空腹,间隔12小时后再次口服药物。

入组标准:

1. 18岁≤年龄≤70岁;

2. 无标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受的晚期实体瘤患者,或拒绝标准治疗;

3. 可测量病灶≥1个

4. 既往接受过1种长期或≤2种短期VEGF/FGFR抑制剂治疗的患者,入组前需要停药至少4周或5倍半衰期; (注:以前用过安罗非尼,索拉非尼或仑法替尼可以接受入组,但需注意耐受性及滞后的副反应)

5. 血压控制良好。

 

排除标准:

1. 服用本研究药物前4周内:使用过其他临床试验研究药物;接受过其他任何抗肿瘤治疗(甲状腺激素替代治疗除外);使用过全身免疫抑制剂或全身性皮质类固醇 (≥10mg强的松或其当量的其它皮质类固醇);接受过除诊断或活检外的其他重大手术,或预期将在研究期间接受重大手术;

2.  服用本研究药物前4周或5个半衰期内,使用过CYP3A强抑制剂或强诱导剂、p-gp抑制剂;

3. 患有出血、凝血性疾病;服用本研究药物前6个月内,发生过血栓事件者,或使用抗凝药物者;

4.  既往病史:以前接受过或计划在本研究期间造血干细胞移植或实体器官移植;肝性脑病、肺间质纤维化、药物诱导的间质性肺疾病; 神经或精神障碍史;消化道溃疡史;前5年内患有扩展瘤种之外的其它恶性肿瘤

5.  现病史:肝功能B或C级;出血、凝血性疾病;活动性肺炎;活动性感染疾病;需引流积液、腹水患者;瘘患者;严重的骨损伤;影响药物吸收的胃肠道疾病;肿瘤的中枢神经系统转移;甲状腺功能异常等。

6.  心功能受损;

7.  脑转移患者不考虑;

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