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新闻动态
5月27日，博安生物宣布，其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液（120mg）——博洛加正式获得中国国家药监局（NMPA）的上市批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。地舒单抗注射液（BA1102）是安加维（英文商品名Xgeva）的生物类似药，活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体。BA1102与原研参照药对照的两项关键临床研究均达到所有研究终点。在健康受试者中的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、安全性、耐受性及免疫原性比对研究，证明了BA1102与原研药PK、PD生物等效；在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性比对研究，证明了BA1102与原研药临床有效性、安全性及免疫原性高度相似。
