2024年8月28日，英国政府宣布将启动一项价值高达4亿英镑的公私联合投资计划——“品牌药品定价、获取和增长自愿计划（VPAG）投资项目”（编者注：自愿计划是指一种由个人或组织自愿参与的计划或方案，通常旨在实现某种公益或社会目标）：

75%的投资将用于扩大英国的临床试验能力，其中主要部分是建立18个新的临床试验中心，以加快为患者开发新药的进程。

研究人员还将能够使用“新的设备和技术”，以便在医院和初级保健设施以及社区护理领域进行研究。

接下来的20%的资金将帮助促进可持续的药品制造创新，目标是减少药品制造业产生的废物和排放。

后的5%将用于支持创新的健康技术评估（HTA）方法，用于评估新治疗的成本和临床效果。

这属于全球公私合作项目，旨在推动经济增长并建立适合未来发展的国家医疗服务体系。该计划将在未来 5 年内为英国的健康和生命科学领域引入大量投资，促进经济增长，提高英国生命科学领域的全球竞争力。

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关于VPAG

VPAG（品牌药定价、获取和增长自愿计划）是2023年11月由英国国家医疗服务体系（NHS）和英国制药工业协会（ABPI）公布的新的药品价格和准入协议，为期五年，于今年生效。VPAG取代的是2019年生效的VPAS（品牌药定价和获取自愿计划），是全行业谈判的结果，有望将在五年内为 NHS 节省数十亿英镑。

ABPI 此前曾警告，因 VPAS 条款，英国可能错失数十亿美元的行业投资，并称制药商必须支付的回扣“过高”。

由此，VPAG取代了每年设定的单一返款率，对“新”和“旧”药品设定了两种不同的返款率。此外，这项协议还将品牌药销售额的年度允许增长率从2024年的2%调整至2027年的4%。

此外，为促进行业发展，在这项新协议中，一项公私联合投资计划将在五年内投资4亿英镑的用于促进 NHS 内的临床试验以及在英国生产的项目。由制药公司的额外投资将为投资计划的实施提供支持。

这是世界上个如此大规模的公私合作项目，将通过支持创新研究、创建 18 个新的临床试验中心来加强英国国家医疗服务系统（NHS），从而加快为患者开发新药的步伐。通过简化流程，该计划将确保新疗法迅速从实验室进入病房，让患者更快地获得先进的治疗方法。

卫生与社会保健部 (DHSC) 大臣韦斯-施泰廷（Wes Streeting）表示：

这笔资金将用于全国范围内的主要健康和生命科学项目，以便：

增加患者参与商业临床试验的机会：该计划将把 75% 的投资用于扩大英国的商业临床试验能力。将在 4 个国家建立多达 18 个新的商业研究交付中心 (CRDC)，以加强和巩固英国的商业临床试验基础设施，并支持招募患者参与试验。研究人员还将有更多机会接触到新的设备和技术，以便在医院、初级医疗机构、社区医疗机构和住院医疗机构设计创新性试验，使研究更贴近英国各地的社区。

创造可持续的医药制造创新：约 20% 的资金将用于可持续制造计划，提高制药行业的效率，减少浪费和排放。这些努力与政府和行业的净零目标相一致，支持制药行业的环保承诺，同时增强英国的全球竞争力。

支持创新的卫生技术评估（HTA）方法：后 5%的投资将集中在卫生技术评估流程的现代化上，这是一种评估新疗法的成本和临床效果的方法，有助于改善创新药物的获取。这包括支持国家健康与护理卓越研究所（NICE）的 HTA 创新实验室和一个新的前景扫描数据库--英国 Pharmascan，该数据库提供即将上市的新药信息，使患者和更广泛的医疗系统受益。

不过，关于VPAG这项协议也有很多争议。比如说新协议虽然将触发返款金额增幅门槛提高，但药企达到门槛后需返款的金额提升。此外，新协议实行专利过期与否区别对待机制，引导专利过期药降价，给予创新药更多优惠政策，这可能会导致药企扩建专利丛林来延迟仿制药的出现。

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英国正努力提振制药行业

VPAG计划启动的背后，卫生健康委员会（DHSC）和生命科学办公室（Office for Life Sciences）与地方政府、英国国家健康研究院（NIHR）、英国创新署（Innovate UK）、英国国家药品管理局（NICE）、ABPI 以及加入 VPAG 计划的公司合作，已为此次做了数月的准备工作。

英国正努力提振制药行业。近年来，英国制药行业进行一系列改革，除了推出新版药品定价方案外，还包括制定监管和金融措施，旨在释放本土生命科学领域的发展潜力与生产力。

在监管方面，业内专家表示，由于2023年英国药物监管机构（MHRA）人员短缺，导致临床试验申请（CTA）承压。因此在2023年10月，MHRA启动了简化和加速对低风险临床试验的审批流程，符合标准的Ⅲ期和Ⅳ期试验有望在14天内获批。

优化审批流程后，效果立竿见影。MHRA成为全球批准基因编辑疗法CRISPR疗法和Casgevy疗法的监管机构。据悉，该批准有条件许可有效期为一年，但受批主体可以基于临床数据的持续更新通过年审。三周后，美国FDA才对该款基因疗法进行批准。对此，获批公司Vertex的高管表示出乎意料。

在金融方面，英国政府还公布了一系列新的经济承诺，为本土生命科学领域生产力“解绑”。其中一大举措是鼓励药企分拆交易。过去，英国许多分拆交易都是从零开始创建，费时耗力，与更高执行力的美国企业相比存在一定的竞争短板。为加快交易过程，英国财政拨出了2000万英镑促进药企分拆交易，并建议为生命科学分拆公司提供10%~25%的大学股权。

此外，针对英国初创企业过度依赖美国资本的情况，英国还创建了一项300万英镑的奖学金计划，用于培养新一代本土风险投资者。据悉，该计划将招收多达20人，为其提供培训和人脉，帮助他们在风险投资行业快速崭露头角，并建立自有风险投资基金。