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维莫非尼(vemurafenib)

维莫非尼(vemurafenib)

药品名称:

维莫非尼,VEMUDX,vemurafenib

适应症:

用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤黑色素瘤。

 

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维莫非尼(vemurafenib)说明书概述

维莫非尼(vemurafenib)是一种针对BRAF V600突变阳性癌症的靶向治疗药物。它通过特异性地抑制BRAF突变体的激酶活性,阻断BRAF突变体介导的信号传导通路,抑制肿瘤细胞的增殖、存活和迁移等生物学行为。

药品称呼

中文名称:威罗非尼、维莫非尼、威罗菲尼

英文名称:vemurafenib

商品名称VEMUDX

全部名称:威罗非尼、维莫非尼、威罗菲尼、VEMUDX、vemurafenib

适应症

适用于BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤或非小细胞肺癌患者。

 

用法用量

1.推荐剂量:

(1)每日960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。

(2)首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用,每次服药均可随餐或空腹服用。

(3)用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂,不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

2.剂量调整:

(1)对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要按照表 1 或表 2 降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。

(2)对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)等不良反应,不建议调整剂量或中断用药。

(3)不建议采用低于480 mg每日两次的剂量。

表1:基于不良反应的剂量调整方案

a 临床不良事件的强度根据不良事件常见术语标准(CTC-AE)4.0版进行评级

表2:基于QT间期延长的剂量调整方案

3.孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年患者应在医师指导下用药。

不良反应

1.最常见(每个试验中≥30%)的各种级别不良反应:关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。

2.最常见(≥5%)3级不良反应:cuSSC和皮疹。

注意事项

1.皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)

皮肤鳞状细胞癌病例通常采用简单切除加以处理,且患者能够继续治疗,不需要剂量调整。

2.非皮肤鳞状细胞癌(非-cuSCC)

患者应接受头部和颈部检查,其中应包含治疗开始前的至少一次口腔粘膜视诊和淋巴结触诊,并在治疗期间每3个月检查一次。

3.BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤进展

维莫非尼不能用于BRAF 野生型黑素瘤患者。

4.胰腺炎

患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。

5.超敏反应

对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。

6.皮肤反应

对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。

7.放射性毒性增强

在同步或按顺序给予放射治疗时,应谨慎使用维莫非尼。

8.QT间期延长

对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用维莫非尼治疗。

9.肝损伤

应酌情采用减量、治疗中断或停止治疗的方式加以处理。

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