恩曲替尼作为一种靶向NTRK和ROS1的酪氨酸激酶抑制剂，它的研究和临床应用标志着精准医疗在癌症治疗领域的一大步。恩曲替尼凭借其针对性的分子作用机制，在全球范围内得到了认可，并在多个国家被批准用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌以及携带NTRK融合基因的实体瘤。尤其值得注意的是，恩曲替尼在治疗脑转移患者方面表现出了出色的疗效。

恩曲替尼的基本信息如下：

• 药品名称：恩曲替尼（Entrectinib）
• 商品名称：罗圣全（Rozlytrek）
• 研发代号：RXDX-101
• 作用靶点：NTRK和ROS1
• 研发单位：罗氏制药（Genentech/Roche）
• 中国市场上市时间：2022年7月29日
• 中国正式供货日期：2022年11月6日

恩曲替尼在中国的上市，不仅为国内的癌症患者提供了新的治疗选择，也体现了中国医疗药品监管机构对创新药品的支持和认可。

恩曲替尼的使用条件和适应症包括：

1. 对于12岁及以上携带NTRK融合基因的实体瘤患者，在经过充分验证的检测方法确诊且无已知获得性耐药突变后，若患者处于局部晚期或转移性阶段，或手术切除可能导致严重并发症，或缺乏有效的替代治疗方案，或既往治疗失败，均可考虑使用恩曲替尼。
2. ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

用法用量指导：

• 成人：每日600毫克，口服。
• 12岁及以上儿童患者：每日剂量为300毫克/m²，口服。

治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

不良反应：

恩曲替尼治疗过程中可能遇到的不良反应包括疲乏、便秘、味觉障碍等，以及一些严重不良反应如肺部感染、呼吸困难等。在治疗过程中，医生会密切监测患者的反应，以确保安全有效的治疗。

作用机制：

恩曲替尼的独特之处在于其能够穿透血脑屏障，对原发性和转移性脑疾病产生疗效，且不具有不良的脱靶活性，这在TRK抑制剂中是独有的。

恩曲替尼的药品版本信息：

恩曲替尼在全球有多个版本，包括香港上市的欧盟版、中国大陆版以及仿制药版本。不同版本的药品为不同地区的患者提供了更多的选择，同时也反映了恩曲替尼在全球范围内的广泛应用和认可。

这些信息提供了恩曲替尼的全面视角，从研发背景到具体的使用指导，以及不同地区上市的情况，都体现了该药物在全球医疗领域的重要地位和对患者的潜在益处。