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以下是2025年中国国内药企待上市创新药的布局概览,包括药品名称、申报疾病以及对应靶点信息:
1. 天士力
• 药品:注射用重组人尿激酶原
• 申报疾病:急性缺血性脑卒中
• 靶点:proUK
2. 中国生物制药 & 首药控股
• 药品:TQ05105片
• 申报疾病:中高危骨髓纤维化 (MF)
• 靶点:JAK2、JAK1、ROCK1、ROCK2
3. 康方生物
• 药品:
• 依沃西单抗注射液(EGFR-/ALK-耐药NSCLC,靶点:VEGF-A、PD1)
• 依若奇单抗(中重度银屑病,靶点:IL-12p40)
4. 信致医药
• 药品:BBM-H901注射液
• 申报疾病:血友病B
• 靶点:Factor IX
5. 和铂医药
• 药品:巴托利单抗注射液
• 申报疾病:全身型重症肌无力 (gMG)
• 靶点:FcRn
6. 李氏大药厂
• 药品:索卡佐利单抗注射液
• 申报疾病:黑色素瘤、宫颈癌
• 靶点:PDL1
7. 诺思兰德
• 药品:塞多明基注射液
• 申报疾病:严重下肢缺血性疾病 (CLI)
• 靶点:HGF
8. 和黄医药
• 药品:
• 氢溴酸他泽司他片(EZH2+耐药滤泡性淋巴瘤,靶点:EZH2)
• 醋酸索乐匹尼布片(原发慢性免疫性血小板减少症,靶点:Syk)
9. 百济神州
• 药品:注射用泽尼达妥单抗
• 申报疾病:HER2+耐药胆道癌
• 靶点:HER2
10. 贝达药业
• 药品:酒石酸泰贝西利胶囊
• 申报疾病:HR+/HER2-耐药乳腺癌
• 靶点:CDK4、CDK6
11. 常山药业
• 药品:艾本那肽注射液
• 申报疾病:II型糖尿病
• 靶点:GLP-1、GLP-1R
12. 海创药业
• 药品:氘恩扎鲁胺软胶囊
• 申报疾病:转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)
• 靶点:AR
13. 华东医药
• 药品:迈华替尼片
• 申报疾病:EGFR21 L858R耐药NSCLC
• 靶点:EGFR
14. 加科思
• 药品:枸橼酸格来雷塞片
• 申报疾病:KRAS G12C+耐药NSCLC
• 靶点:KRAS G12C
15. 齐鲁制药
• 药品:艾帕洛利单抗注射液
• 申报疾病:癌症
• 靶点:PD1
16. 上海医药
• 药品:
• 苹果酸司妥吉仑片(高血压,靶点:renin)
• 信诺拉生酯胶囊(反流性食管炎,靶点:proton pump)
17. 神州细胞
• 药品:菲诺利单抗注射液
• 申报疾病:肝细胞癌、头颈鳞状细胞癌
• 靶点:PD1
18. 石药集团
• 药品:普卢格列汀片
• 申报疾病:II型糖尿病
• 靶点:DPP-4
19. 四环医药
• 药品:
• 达希替尼片(ALK+耐药NSCLC,靶点:ROS1、ALK)
• 吡罗西尼片(1L/2L+ HR+/HER2-乳腺癌,靶点:CDK4、CDK6)
20. 特宝生物
• 药品:怡培生长激素注射液
• 申报疾病:儿童生长障碍
• 靶点:GH
21. 信立泰
• 药品:沙库巴曲阿利沙坦钙片
• 申报疾病:轻、中度原发性高血压
• 靶点:NEP、AT1R
22. 泽璟制药
• 药品:盐酸吉卡昔替尼片
• 申报疾病:中高危骨髓纤维化
• 靶点:JAK2、JAK3、TYK2、JAK1、ALK2
23. 长春高新
• 药品:注射用金纳单抗
• 申报疾病:急性痛风性关节炎
• 靶点:IL-1β
24. 众生药业
• 药品:昂拉地韦片
• 申报疾病:成人单纯性甲型流感
• 靶点:PB2
总结
2025年国内创新药布局呈现多元化趋势,涵盖肿瘤、自身免疫疾病、代谢病、感染病等多个领域。靶点以精准治疗为导向,重点聚焦PD1/PDL1、EGFR、KRAS、JAK通路等领域,同时关注非传统靶点如FcRn、HGF、PB2,展示了国内药企在创新研发领域的广泛投入和前沿技术应用。
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