“瑞普进了！”一位患者家属在微信群里激动地打出这四个字，配上一串“庆祝”的小图标。这短短的一句话，代表的不仅是对瑞普替尼进入医保目录的欣喜，更是对生命延续的渴望和新药可及性的由衷欣慰。

2024年12月19日，随着瑞普替尼（奥凯乐®）开出了国内首张处方，这款新一代ROS1抑制剂正式开始惠及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。瑞普替尼的落地，不仅为患者提供了更多治疗选择，更标志着精准治疗的又一突破走进中国临床实践。

ROS1-TKI初治患者：中位PFS长达35.7个月

在中国，尽管ROS1阳性患者在NSCLC中的比例仅约为2%，但由于基数大，这一群体仍然不可忽视。在精准医学不断发展的背景下，ROS1阳性患者的治疗选择逐步扩展。

2024年5月，瑞普替尼获批上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。其批准基于一项《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的关键研究TRIDENT-1。

这项全球多中心I/II期临床研究共纳入519例患者，数据显示，在未接受过ROS1-TKI治疗的患者中：

• 客观缓解率（ORR）达到79%，其中完全缓解（CR）为10%，部分缓解（PR）为69%。

• 中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月。

• 中位无进展生存期（PFS）达到惊人的35.7个月，意味着患者可能拥有近3年的无疾病进展期。

这些数据充分展示了瑞普替尼作为一线治疗的强大潜力，为ROS1阳性患者带来了全新的希望。

G2032R耐药突变患者：ORR达58.8%

对于靶向治疗的患者来说，耐药性一直是“无法回避的挑战”。ROS1阳性患者在使用传统抑制剂后通常面临耐药，而选择有限。

在既往接受过一种ROS1-TKI治疗、且伴有G2032R突变的患者中，瑞普替尼的数据显示：

• 客观缓解率（ORR）达到58.8%。

瑞普替尼的设计不同于传统TKI，其紧凑的大环结构和小分子量，使其能够克服一代抑制剂的耐药性难题，成为ROS1阳性耐药患者的全新选择。

脑转移治疗：初治患者颅内ORR达89%

脑转移是ROS1阳性患者面临的另一大难题，一旦发生脑转移，患者的生存时间和生活质量都会显著降低。

在TRIDENT-1研究中，瑞普替尼展现了出色的脑转移治疗效果：

• 伴可测量脑转移的ROS1-TKI初治患者：

• 颅内ORR达到89%。

• 12个月颅内缓解持续率（DoR）为83%。

• 既往接受一种ROS1-TKI治疗的患者：

• 颅内ORR为38%。

这些数据表明，无论是控制脑转移还是延缓新脑转移的发生，瑞普替尼均表现出卓越疗效，为脑转移患者提供了突破性的治疗手段。

高效与可及：瑞普替尼进入医保后的意义

随着瑞普替尼被纳入新版国家医保目录，其可及性得到了极大提高。高昂的药价一直是许多患者治疗道路上的障碍，而医保的覆盖让这款高效新药更加触手可及。

明年开始，患者可以通过医保报销的方式使用瑞普替尼，这不仅缓解了经济负担，更让更多患者能够享受到尖端的精准治疗技术。瑞普替尼以其优异的疗效、安全性和独特的结构设计，已然成为ROS1阳性NSCLC患者的新希望。

总结

瑞普替尼的到来，为ROS1阳性NSCLC患者带来了从初治到耐药、从全身疗效到脑转移控制的全面解决方案。从获批上市到进入医保目录，再到国内首张处方的开出，这款创新药物正在让更多患者受益。对于无数患者及其家庭而言，瑞普替尼不仅仅是一种治疗选择，更是一份生存的希望。