礼来公司研发的**GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，商品名Zepbound）**近日获得美国FDA批准，成为用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。这标志着该领域治疗的一次重大进展。

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）简介

OSA是一种常见的睡眠呼吸障碍，因气道变窄或阻塞导致呼吸中断，主要症状包括：

• 打鼾（尤其是不规则鼾声和突然中断）

• 睡眠质量差和日间疲劳

• 长期可引发严重心脏代谢疾病，如高血压、冠心病、中风、2型糖尿病等。

全球范围内，30-69岁人群中约有9.36亿患者，中国以1.76亿人居首，但诊断率和治疗率不足1%。

Zepbound的临床试验结果（SURMOUNT-OSA）

在三期临床试验中，Zepbound展现出显著疗效，尤其是针对肥胖相关的OSA患者：

1. 呼吸中断次数减少：

• 未接受PAP（正压通气）治疗的患者：Zepbound组每小时呼吸中断减少25次，安慰剂组仅减少5次。

• 接受PAP治疗的患者：Zepbound组减少29次，安慰剂组仅减少6次。

2. 疾病缓解：

• 未接受PAP治疗的患者：42%达到轻度或无症状（安慰剂组16%）。

• 同时接受PAP治疗的患者：50%达到轻度或无症状（安慰剂组14%）。

3. 体重减轻：

• 未接受PAP治疗的患者：平均减轻45磅（约20%）。

• 同时接受PAP治疗的患者：平均减轻50磅（约18%）。

• 安慰剂组减重幅度仅为2%。

适应症拓展

除了OSA，Zepbound此前已获FDA批准用于：

1. 2型糖尿病：显著降低血糖并改善代谢综合征。

2. 减重：被称为新一代减重“神药”，在同类药物中疗效突出。

副作用和安全性

Zepbound的常见副作用包括：

• 恶心、呕吐

• 腹泻、便秘

• 胃（腹）痛、消化不良

总体而言，副作用与GLP-1受体激动剂相似，耐受性较好。

Zepbound的市场前景

1. 竞争对手分析：主要竞争对手司美格鲁肽（Semaglutide，商品名Wegovy）已广泛应用于减重、糖尿病及心血管适应症。尽管Zepbound上市时间短，但疗效优势明显，尤其是在减重和OSA治疗领域。

2. 商业潜力：替尔泊肽2023年销售额达53.39亿美元，2024年前三季度销售额已攀升至110亿美元。随着适应症的不断扩展，其市场地位有望快速提升。

3. 中国市场：替尔泊肽的降糖版和减重版已分别于2024年5月和7月获批，中国市场的OSA适应症审批预计将加速推进。

结语

替尔泊肽（Zepbound）作为治疗OSA的药物，为患者提供了全新选择，不仅改善了呼吸暂停，还带来减重等附加益处。随着全球OSA患者数量不断攀升，Zepbound有望在未来几年成为该领域的重要治疗支柱。