从Joanna Sadowska博士关于药品专利悬崖的分析来看，未来十几年内，医药行业将面临重大挑战，尤其是那些严重依赖明星药物的跨国药企（MNC）。以下是关键点和潜在的应对策略：

1. 专利悬崖的规模与影响

• 近200种药物，包括69种重磅药物（年销售额超过10亿美元），将在未来失去专利保护。

• 预测全球制药公司总销售额损失将超过3000亿美元，其中一些公司的收入可能下降高达49%。

• 核心受影响公司及其潜在损失：

• 默克（MSD）：销售损失达339亿美元，占2023年营收的56%。

• BMS（百时美施贵宝）：销售损失达212亿美元，占2023年营收的47%。

• 诺和诺德（Novo Nordisk）：销售损失达184亿美元，占2023年营收的8%。

2. 各大公司面临的专利悬崖及应对举措

默克（MSD）

• 重点药物：Keytruda（帕博利珠单抗）、Gardasil（九价HPV疫苗）

• Keytruda：

• 全球销售额250亿美元（2023年）。

• 面临多款生物类似药竞争，10个生物类似药已进入临床研发，其中包括梯瓦、安进、百奥泰和齐鲁制药。

• 应对措施：

1. 拓展适应症，特别是早期肿瘤治疗。

2. 开发新型疗法（ADC、TIGIT抗体、CAR-M、溶瘤病毒等）。

3. 推出皮下注射版本，提高患者依从性。

• Gardasil：

• 扩展适应症，例如男性接种的批准。

• 增加接种程序灵活性（如二剂次接种）。

百时美施贵宝（BMS）

• 重点药物：Eliquis（阿哌沙班）、Opdivo（纳武利尤单抗）

• Eliquis：

• 2023年销售额122亿美元，全球畅销药第四名。

• 面临小分子药物的激烈竞争。

• Opdivo：

• 2023年销售额远低于Keytruda。

• 应对措施：

1. 开发皮下注射剂型，预计提高依从性并降低医疗负担。

2. 积极寻找高潜力产品替代销售缺口。

3. 推动生物类似药开发，与绿叶制药、安进等合作。

诺和诺德（Novo Nordisk）

• 重点药物：Semaglutide（司美格鲁肽，商品名Ozempic/Wegovy）

• 全球年销售额突破百亿美元的GLP-1RA药物。

• 应对措施：

1. 推动更高效的专利保护战略。

2. 扩大适应症，如减肥与代谢性疾病治疗。

3. 提高生产能力和市场覆盖率。

3. 对行业的启示与未来策略

行业趋势

• 生物类似药的崛起：随着更多生物类似药进入市场，原研药企需要加速推进创新药研发和新型剂型开发。

• 并购和合作：为填补收入缺口，跨国药企将积极寻求并购机会，尤其是有高潜力新药的中小型企业。

• 全球市场布局：通过扩展至新兴市场（如中国和印度），弥补发达市场销售下滑的压力。

企业应对策略

1. 研发投资：加大对新技术（如基因治疗、细胞治疗、RNA疗法等）的研发投入。

2. 差异化产品：开发差异化剂型（如皮下注射）、组合疗法及高附加值药物。

3. 商业模式调整：采用更灵活的定价策略以应对生物类似药的价格竞争。

总结

专利悬崖将成为未来制药行业的一次大洗牌，各大跨国药企将面临严峻的收入压力。但通过战略调整、研发创新和市场扩展，它们仍有机会在竞争中脱颖而出。同时，这也为仿制药和生物类似药企业创造了巨大的市场机会。