2025年1月7日，国家卫生健康委员会正式发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》。本次更新为临床肿瘤治疗提供了更加全面、科学的用药指导，特别是针对新型抗肿瘤药物的靶点检测需求进行了详细规范。

主要更新亮点

1. 内容扩展：从2023版的352页扩展至2024版的432页。

2. 新增病种：新增上皮样肉瘤，覆盖10大系统肿瘤、34个病种。

3. 药物更新：

• 新增36种药物。

• 删除1种药物（莫博赛替尼，中国退市）。

4. 细化靶点检测要求：明确哪些药物在特定适应症中需进行靶点检测。

靶点检测更新

呼吸系统肿瘤

1. 肺癌

• 新增需靶点检测药物：

• 瑞齐替尼、瑞厄替尼、舒沃替尼（EGFR相关突变）

• 伯瑞替尼、特泊替尼、卡马替尼（MET ex14跳突）

• 安奈克替尼、瑞普替尼（ROS1阳性）

• 新增无需靶点检测药物：

• 贝莫苏拜单抗、依沃西单抗（但需排除特定基因突变）。

2. 胸膜间皮瘤

• 无新增或更新。

消化系统肿瘤

1. 肝癌

• 无需靶点检测，未新增药物。

2. 胃癌

• 新增需靶点检测药物：

• 帕博利珠单抗（PD-L1 CPS≥1，HER2阳性）

• 德曲妥珠单抗（HER2阳性）

• 舒格利单抗（PD-L1 CPS≥5）

• 新增无需靶点检测药物：

• 替雷利珠单抗、卡度尼利单抗。

3. 胆管癌

• 新增无需靶点检测药物：

• 度伐利尤单抗、帕博利珠单抗。

4. 其他消化系统肿瘤

• 胰腺癌、胃肠间质瘤等未新增需检测药物。

血液肿瘤

1. 白血病

• 无更新。

2. 淋巴瘤

• 新增无需靶点检测药物：

• 戈利昔替尼、格菲妥单抗。

3. 多发性骨髓瘤

• 新增无需靶点检测药物：

• 特立妥单抗、泽沃基奥仑赛。

4. 骨髓增殖性疾病

• 新增无需靶点检测药物：

• 罗培干扰素α-2b。

泌尿系统肿瘤

1. 肾癌

• 新增无需靶点检测药物：

• 伏罗尼布。

2. 其他泌尿系统肿瘤

• 无新增药物。

乳腺癌

1. 新增需靶点检测药物：

• 帕妥珠曲妥珠单抗（HER2阳性）。

• 特瑞普利单抗（PD-L1高表达）。

重要变化解读

1. 靶点检测要求动态调整：

• 某些药物适应症调整导致靶点检测要求发生变化，例如替雷利珠单抗在胃癌适应症中的靶点检测需求被删除。

2. 药物更新反映研发趋势：

• 新增药物多为精准靶向药和免疫检查点抑制剂，反映精准医学的发展趋势。

• 删除莫博赛替尼，表明市场和临床需求的变化。

3. 患者用药选择更加清晰：

• 细化靶点检测指导，避免不必要的检测或误用，提升治疗效率。

《原则2024版》的临床意义

1. 规范用药：为临床医生提供更权威的参考，减少盲目检测或不合理用药。

2. 提升效率：明确靶点检测要求，有助于精准筛选适用患者。

3. 惠及患者：通过科学规范的用药指导，提升治疗效果，降低不必要的医疗费用。

建议参考方法

• 针对特定肿瘤患者，结合新版《原则2024版》进行靶点检测和药物选择。

• 使用药物前，应详细了解适应症和靶点检测要求，避免盲目用药。

• 加强医生、患者和药学团队的沟通，确保治疗方案的佳匹配。

结语

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》的发布，为中国肿瘤治疗领域带来了新的里程碑。随着靶向药物和免疫疗法的快速发展，规范化用药将进一步提升患者生存质量和治疗效果。