恩诺单抗

恩诺单抗是一种创新型的抗体药物偶联物（ADC），靶向癌细胞表面特异性抗原Nectin-4。恩诺单抗与Nectin-4结合后，通过内吞作用将细胞毒性药物单抗结合物质（ADC）送入癌细胞内部。一旦ADC进入癌细胞内部，细胞毒性药物会释放并破坏癌细胞内部的微管结构，导致细胞凋亡，达到抑制肿瘤生长的效果。

药品称呼

中文名称：恩诺单抗

英文名称：Enfortumab vedotin-ejfv

商品名称：PADCEV

全部名称：Padcev、恩诺单抗、Enfortumab vedotin-ejfv

30mg；20mg

恩诺单抗的使用可能对胎儿构成潜在危害，尽管其具体风险程度尚未被全面明确。因此，强烈建议孕妇避免使用恩诺单抗，并在考虑治疗前，充分了解并权衡其对胎儿的潜在不良影响。

由于母乳喂养的婴儿可能通过乳汁暴露于恩诺单抗，从而面临严重健康风险，故哺乳期妇女在接受恩诺单抗治疗期间及停药后的3周内，应避免进行母乳喂养，以确保婴儿安全。

所有具有生育能力的女性患者，在治疗前应确认未处于妊娠状态。在治疗期间及完成最后一次给药后的2个月内，应采取可靠的避孕措施以防止意外怀孕。同样，若其女性伴侣有生育计划，男性患者也需在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕手段。

目前，恩诺单抗在儿科患者群体中的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此不推荐用于儿童患者的治疗。

研究表明，在65岁及以上老年患者中，恩诺单抗的药代动力学特性与年轻患者相比无显著差异，提示老年患者使用时可能无需特别调整剂量。

鉴于中度或重度肝损伤可能影响恩诺单抗的代谢与清除，此类患者应避免使用恩诺单抗，以防止药物在体内积聚，导致不良反应加剧。

恩诺单抗应在2ºC至8ºC的温度环境中冷藏保存。

将样品瓶放入其原始纸箱中，有助于提供额外的保护，防止光线、湿度或物理冲击对药品造成不利影响。

避免冻结，冻结可能会导致药品的化学结构发生变化，影响其疗效。

尽量减少对药品的震动或移动。

注射剂

P-gp是一种广泛分布于体内多种组织中的转运蛋白，在肠道、肝脏、肾脏和脑血屏障中表达丰富。它能够主动将药物从细胞内泵出到细胞外，降低药物的生物利用度和血药浓度。双P-gp抑制剂能够抑制P-gp的功能，可能会改变恩诺单抗在体内的分布和消除，影响其药效和毒性。

CYP3A4是人体内最重要的药物代谢酶之一，参与多种药物的代谢过程。强效CYP3A4抑制剂能够显著抑制该酶的活性，可能会减慢恩诺单抗的代谢速度，导致血药浓度升高，增加毒性风险。

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