来那替尼(Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可与EGFR、HER2、HER4胞内激酶结构域不可逆结合，达到降低受体的自身磷酸化，抑制下游的信号通路的激活，起到抗肿瘤作用。

药品称呼

中文名称：奈拉替尼、来那替尼

英文名称：Niratinib、Nerlynx

商品名称：Hernix

全部名称：奈拉替尼、来那替尼、Niratinib、Nerlynx、Hernix

适应症

用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗；联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂

1、在前两个疗程（56d）中，推荐使用洛哌丁胺预防腹泻，开始服用本品时至第14天，洛哌丁胺的剂量为一次4mg，3次/日，第15-56天，洛哌丁胺的剂量为一次4mg，2次/日，第57-365天洛哌丁胺的剂量为一次4mg，需要时服用，调整洛哌丁胺的剂量，使患者大便的次数为每天1-2次。
如果洛哌丁胺不能控制腹泻，可以加用其他治疗腹泻药物，也可暂停用药或降低剂量。

2、本品推荐剂量为240mg，1次/日，口服，进餐时服用，连用1年。
本品的片剂不可掰开或压碎服用，每天应在同一时间服用。
如漏服，不用补服，第2天按原定时间服用。

特殊人群的使用

哺乳或哺乳女性应停止服用奈用拉替尼。

不良反应

1、严重不良反应为腹泻和肝毒性。

2、常见的不良反应包括腹泻、恶心，呕吐、腹痛胃炎、腹胀、口干、疲乏、血转氨酶升高、胆红素升高、尿路感染、体重减轻、食欲降低、脱水、肌肉痉挛、皮疹、鼻衄、指甲异常、皮肤皲裂。

注意事项

1.腹泻

尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。
重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。

2.肝毒性

治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。
若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。

3.胚胎毒性

可能致胎儿危害。
告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

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