品牌名称:ALISERPATINIB
构成:
每片包含:
塞尔帕替尼40毫克
适应症:
本品为激酶抑制剂,适应症:
- 用于使用转染期间重排(RET)基因融合治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成年患者。
- 用于治疗需要系统治疗的成人和12岁及以上儿童的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC ),伴有RET突变。
- 用于使用RET基因融合治疗需要系统治疗且难以用放射性碘(如果放射性碘适用)治疗的成人和12岁及以上儿童的晚期或转移性甲状腺癌。
剂量:
- 根据体重,Selpercatinib的推荐剂量为:
- 50公斤以下:120毫克口服,每日两次。
- 50公斤或以上:160毫克,每日两次口服。
继续使用塞帕替尼治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
- 塞尔帕替尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。
禁忌:
对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。
警告:
- 肝毒性:根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
- 间质性肺病(ILD)/肺炎:根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
- QT间期延长:根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
- 肿瘤溶解综合征:密切监测有风险的患者,并根据临床指征进行治疗。
- 甲状腺功能减退:在使用塞哌卡替尼治疗前监测甲状腺功能,并在治疗期间定期监测。
- 胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
不利影响:
水肿、疲劳、高血压、腹痛、便秘、淋巴细胞减少、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、皮疹、头痛、恶心。
剂型:蓝色胶囊。
到期日期:自制造之日起24个月。
包装:120粒/瓶。
存储:
- 避光,原包装密封,20℃- 25℃保存。
- 放在儿童接触不到的地方。