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非奈利酮(finerenone)
名称
非奈利酮,可申达,finerenone,Kerendia
适应症
1、Kerendia(非奈利酮)是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(3期和4期,伴白蛋白尿)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
2、2023年2月,拜耳(Bayer)宣布欧盟委员会批准扩展可申达(非奈利酮片)在欧盟的说明书,此次其适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行。
1、根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值,推荐的起始剂量为10 mg或20 mg,每日口服一次。
2、根据eGFR和血钾阈值,4周后增加剂量至目标剂量20 mg,每日一次。
3、片剂可以在有或没有食物的情况下服用。
注意事项
高钾血症:肾功能下降和基线钾水平较高的患者风险增加。监测血清钾水平并根据需要调整剂量。
葡萄柚或葡萄柚汁:避免同时使用。
中度或弱CYP3A4抑制剂:在Kerendia或中度或弱CYP3A4抑制剂的药物开始或剂量调整期间监测血钾,并适当调整Kerendia剂量。
强效或中度CYP3A4诱导剂:避免同时使用。
哺乳:不建议母乳喂养。
禁忌
同时使用强效CYP3A4抑制剂。
肾上腺功能不全患者。
特殊人群用药
1、孕妇
目前尚无关于妊娠期间使用非奈利酮的可用数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局风险的数据。对于指定人群,主要出生缺陷和流产的估计背景风险是未知的。所有妊娠都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。
2、哺乳期妇女
目前尚无关于母乳中存在非奈利酮或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿有潜在风险,因此在治疗期间和治疗后1天内应避免母乳喂养。
3、儿童
18岁以下的患者使用非奈利酮的安全性和有效性尚未确定。
4、老年人
在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中接受非奈利酮治疗的6510例患者中,55%的患者年龄在65岁及以上,14%的患者年龄在75岁及以上。这些患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,不需要调整剂量。
作用机制
非奈利酮(finerenone)是一种潜在首创的非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),能减少盐皮质激素受体(MR)过度激活的有害影响。
安全与疗效
FIDELIO-DKD研究在伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者中开展,评估了finerenone(非奈利酮)与安慰剂的疗效和安全性。2组患者均接受标准护理,包括降糖治疗和最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断治疗,如血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)。
贮藏
储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)
允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动
放在儿童触碰不到的地方
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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