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塞普替尼胶囊

塞普替尼胶囊

药品名称:

塞普替尼,赛普替尼,塞尔帕替尼,Selpercatinib,Retevmo,LOXO-292

适应症:

本品是一种激酶抑制剂,适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;

需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

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塞普替尼胶囊说明书概述
  1. 赛普替尼,英文名称为Selpercatinib,是由礼来制药公司研发的一种高选择性RET抑制剂。这款药物自问世以来,便以其精准靶向RET融合或突变的能力,在癌症治疗领域引起了广泛关注。

    药品称呼

    通用名:赛普替尼

    商品名:Retevmo

    全部名称:塞普替尼,赛普替尼,塞尔帕替尼,Selpercatinib,Retevmo,LOXO-292

    适应症

    本品是一种激酶抑制剂,适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;

    • 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
    • 需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

    用法用量

    • 基于体重,塞普替尼的推荐用量为:

    50公斤以下:120mg一次,每日2次。

    50公斤或以上:160mg一次,每日2次。

    持续使用塞普替尼治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性。

    • 伴餐或不伴餐均可。
    • 禁忌

      1. 对本品活性成分或任何辅料过敏患者。

      不良反应

    • 水肿、疲劳、高血压、腹痛、便秘淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、皮疹、头疼、恶心。

    贮藏

    20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许有15°C至30°C(59°F至86°F)的温差

    注意事项

    肝毒性:根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止给药。

    间质性肺病(ILD)/肺炎:根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止给药。

    QT间期延长:根据严重程度,停用和减少剂量或停用塞普替尼。

    甲状腺功能减退症:在塞普替尼治疗前和治疗期间定期监测甲状腺功能。暂停直至临床稳定或根据严重程度永久停止。

    胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意胎儿可能面临的风险,并采取有效的避孕措施。

    温馨提示

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