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乌帕替尼缓释片

乌帕替尼缓释片

药品名称:

乌帕替尼,RINVOQ,upadacitinib

适应症:

类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病,或强直性脊柱炎等成人患者。

 

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乌帕替尼缓释片说明书概述

乌帕替尼是一种高效、有选择性的Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制JAK酶的活性,阻断JAK-STAT信号通路,抑制促炎细胞因子的释放,减少炎症反应。乌帕替尼在JAK位点调节此信号传导通路,阻滞STAT的磷酸化和活化,发挥其治疗作用。

药品名称

通用名称:乌帕替尼

商品名称:RINVOQ

中文名称:乌帕替尼

英文名称:RINVOQ、upadacitinib

全部名称:乌帕替尼、RINVOQ、upadacitinib

规格

15mg/片;28片/瓶。

不良反应

上呼吸道感染,带状疱疹,单纯疱疹,支气管炎,恶心、咳嗽、发热、痤疮、头痛、过敏、毛囊炎,恶心、腹痛、血肌酸增高等。

特殊人群用药

1.孕妇

乌帕替尼可能对胎儿发育造成不利影响,孕妇在决定使用前务必充分了解其潜在风险,并在医疗专业人员的指导下进行谨慎评估与用药。若女性患者在治疗期间意外怀孕或计划怀孕,应立即与医生沟通,共同评估用药风险,并据此制定个性化的医疗管理方案。

2.哺乳期女性

母乳喂养的婴儿可能通过乳汁摄取到乌帕替尼,并引发潜在的安全隐患及严重不良反应。哺乳期女性在乌帕替尼治疗期间及停药后至少6天内应避免哺乳。

3.具有生殖潜能的患者

乌帕替尼可能引发胚胎-胎儿损伤的风险,强烈建议有生育能力的女性患者在治疗期间及停药后至少4周内采取可靠的避孕措施,以降低意外怀孕的可能性。男性患者也需关注自身生殖健康,遵循医嘱合理用药。

4.儿童

乌帕替尼在治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎等方面的疗效尚未得到充分验证,其应用于儿童患者时需持谨慎态度,并依据具体情况进行个体化评估。

5.老年人

虽然老年患者在乌帕替尼的疗效上与年轻患者相比无显著差异,但他们在治疗过程中更易遭遇包括严重感染在内的多种不良事件。老年患者应更加密切地监测自身健康状况及药物反应,以便及时调整治疗方案。

6.肾功能损害

对于肾功能受损的患者,乌帕替尼的剂量调整需根据具体疾病类型及肾功能损害程度而定。一般而言,轻度至中度肾损害患者无需调整剂量,但重度肾损害及终末期肾病患者则需谨慎使用或避免使用,以免加重肾脏负担或引发其他并发症。

7.肝功能损害

严重肝损伤的患者,乌帕替尼的使用是禁忌的。轻度至中度肝功能损害的患者,其剂量调整亦需根据具体疾病类型及肝功能损害程度进行个体化调整,以确保用药。

禁忌症

  • 对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。
  • 活动性结核病或活动性严重感染(包括局部感染)。
  • 重度肝功能损害。
  • 妊娠。

贮藏

  • 密封,不超过30℃保存。
  • 请置于儿童接触不到的地方。

注意事项

  • 严重感染:避免活动性严重感染患者使用,包括局部感染。
  • 胃肠道(GI)穿孔。
  • 建议进行监测淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的变化。
  • 孕妇服用会引起胎儿伤害;哺乳期妇女服用期间应停止哺乳;服药期间应采取避孕措施。
  • 疫苗接种:避免与活疫苗一起使用。

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