马法兰（alkeran）属于烷化剂类抗肿瘤药，是一种细胞周期非特异性药物。马法兰（alkeran）能够抑制多种肿瘤成长，通过破坏维持细胞内环境的稳定，对多种类型的癌细胞具有细胞毒性，促使癌细胞凋亡。

药品称呼

中文名称：美法仑、马法兰、马尔法兰、左旋苯丙氨酸氮芥

英文名称：Melphalan

商品名称：alkeran

全部名称：美法仑、马法兰、马尔法兰、左旋苯丙氨酸氮芥、alkeran、Melphalan

适应症

本品可用与多种肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的药。 对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症，恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。 动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效，偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。

不良反应

常见不良反应

在接受本品治疗的50%以上的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应是中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少、腹泻、恶心、疲劳、低钾血症、贫血和呕吐。

严重不良反应

研究中有12名（20%）患者发生治疗引起的严重不良反应。
最常见的严重不良反应（>1名患者，1.6%）是发热、便血、发热性中性粒细胞减少和肾功能衰竭。
在>1名患者中报告的治疗相关严重不良反应是发热（n=2，3%）、发热性中性粒细胞减少（n=2，3%）和便血（n=2，3%）。

禁忌

对美法仑曾有过敏反应者禁用。

注意事项

1.骨髓抑制

在接受本品作为清髓性预处理治疗的患者中均出现了骨髓抑制。
如果尚无法获得用于挽救性治疗的造血干细胞产品，则不得使用本品进行预处理。
对于出现感染、贫血和血小板减少的患者，应监测全血细胞计数，并提供支持治疗，直至血液学指标恢复正常。
对于接受本品作为姑息疗法的患者，如果既往的放射治疗或化疗已经破坏骨髓，或者在接受化疗后骨髓抑制正在恢复中，则给予本品会增加发生严重骨髓抑制的风险。
在接受本品治疗期间应定期监测全血细胞计数。
对出现感染、出血和有症状性贫血的患者应提供支持治疗（见【不良反应】）。

2.胃肠毒性

在接受本品作为预处理治疗的患者中，大约超过50%的患者出现恶心、呕吐、黏膜炎和腹泻。
应使用预防性止吐药，对发生恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎的患者提供支持治疗。
临床研究中3/4级黏膜炎的发生率为13%。
对出现严重黏膜炎的患者，给予营养支持和镇痛剂（见【用法用量】和【不良反应】）。
对于接受本品作为姑息疗法的患者，可能发生恶心、呕吐、腹泻和口腔黏膜炎。
应使用预防性止吐药。
对发生恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎的患者提供支持治疗。

3.肝毒性

已有报告显示接受美法仑治疗后出现从肝功能异常至有临床症状的肝脏疾病，如肝炎和黄疸。
也有关于肝静脉闭塞疾病的报道。
应监测肝脏生化指标。

4.过敏反应

在大约2%的接受注射用美法仑治疗的患者中出现急性过敏反应。
症状可能包括荨麻疹、瘙痒、水肿和皮疹，一些患者出现心动过速、支气管痉挛、呼吸困难和血压下降。
出现严重过敏反应的患者应立即停止本品治疗。

5.继发性恶性肿瘤

已经在人体中显示出美法仑会导致染色单体或染色体畸变。
已有报道显示在接受含有美法仑的化疗方案治疗的多发性骨髓瘤患者中出现继发性恶性肿瘤如骨髓增生异常综合征或急性白血病。
因此应考虑应用本品治疗的潜在获益与可能发生的引起继发性恶性肿瘤的风险。

6.胚胎-胎儿毒性

根据本品的作用机制，对孕妇给予本品治疗时会对胎儿造成伤害。
美法仑具有基因毒性，针对分裂活跃细胞，在大鼠中有胚胎致死和致畸作用。
建议育龄期女性在接受本品治疗期间及治疗后避孕。
如果患者在怀孕期间使用本品或在使用本品期间怀孕，必须告知患者本品对胎儿的潜在毒性（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

7.不孕

已有报道显示以美法仑为基础的化疗方案对绝经前妇女卵巢功能产生抑制，约9%的患者出现持续性闭经。
也有可逆或不可逆的睾丸抑制的报道（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

8.妊娠

动物研究显示，给予大鼠低于临床推荐剂量的本品，结果显示美法仑具有胚胎致死和致畸性。
应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。
注射用美法仑尚无充分的动物研究。

9.哺乳

目前尚不清楚美法仑是否可以进入到人乳汁中。
但因为很多药物经乳汁排泄，并且由于美法仑对母乳喂养婴儿可能产生的严重不良反应，所以在使用本品治疗期间不建议哺乳。
避孕：孕妇使用本品可能对胎儿产生危害。
建议育龄女性应避孕，在使用本品治疗期间和治疗后，应采取有效的避孕措施。
使用本品可能对精子和睾丸组织产生损伤，导致潜在的遗传性胚胎异常。
建议男性在使用本品治疗期间和治疗后采取有效的避孕措施。

10.生育力

已有报道显示以美法仑为基础的化疗方案对绝经前妇女卵巢功能产生抑制，约9%的患者出现持续性闭经。
也有可逆或不可逆的睾丸抑制的报道。

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