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来特莫韦(Letermovir)

来特莫韦(Letermovir)

药品名称:

来特莫韦,LETEDX,Letermovir

适应症:

存在巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)。

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来特莫韦(Letermovir)说明书概述

莱特莫韦是一种细胞增生病毒末端转移酶抑制剂,通过抑制CMV DNA末端酶复合物(包括pUL51、pUL56和pUL89)的活性,阻断CMV的DNA复制过程,抑制病毒的增殖。这种作用机制与其他抗CMV药物不同,可以避免交叉耐药性的问题。

药品称呼

通用名:莱特莫韦

商品名:LETEDX

全部名称:莱特莫韦片,来特莫韦,LETEDX,letermovir

适应症

用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV的重新激活及感染疾病。

用法用量

每天口服一次480mg

禁忌

匹莫齐特同时服用。

匹伐他汀和辛伐他汀联合给药。

环孢素同时服用。

贮藏

储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至50°C)的偏移86°F)

存放在原装纸箱中以防止暴露在光线下。

不良反应

最常见的不良反应:

恶心,腹泻,呕吐,外周性水肿,咳嗽,头痛,疲劳,腹痛

安全与疗效

数据显示,与安慰剂组相比,letermovir 治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6];单侧检验 p<0.0001),达到了主要疗效终点。此外,letermovir 预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。

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