塞利尼索(selinexor)，是一种创新型的抗肿瘤药物，属于选择性核输出抑制剂(SINE)类别。塞利尼索在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(RR DLBCL)方面展现出了显著的临床效果，为患者提供了新的治疗选择。

药品称呼

通用名：塞利尼索

英文名：selinexor

全部名称：塞立奈索、塞利尼索、selinexor、Xpovio、Selinex

适应症

1.Xpovio用于治疗成人多发性骨髓瘤。

2.Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。

3.Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

用法用量

1.Xpovio通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Xpovio和地塞米松进行治疗的时间。

2.用一整杯水送服Xpovio，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。

3.如果在服用Xpovio后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。

4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与Xpovio同服。

副作用

疲倦，贫血、瘀伤或出血，发烧、感染、感冒或流感症状，低钠，恶心、呕吐、食欲不振，腹泻、便秘，体重减轻，呼吸急促

贮藏

于30℃以下贮藏。

作用机制

Xpovio是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中，Selinexor通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚，c-myc和cyclinD1等几种癌蛋白减少，细胞周期阻滞，并导致癌细胞凋亡。Selinexor在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样本以及小鼠异种移植模型中显示出体外促凋亡活性。

疗效与安全

多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，他们在每周的第1天和第3天口服selinexor（塞利尼索）60 mg。从最后一次全身治疗到开始selinexor治疗的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。

2b期SADAL试验是一项开放标签、随机研究，研究者比较了60-mg和100-mg水平的以28天为一周期的每周两次selinexor单药治疗用于该患者人群时的效果。曾在2018年ASH年会上展示了最初数据，这些数据提示ORR为29.6%，CR率为9.6%。GCB亚型患者的缓解率为34.0%，非GCB亚型患者为21.1%。改良意向治疗(mITT)组的中位总生存期(OS)为9.1个月，达到CR或PR的患者的中位生存期有所改善，为29.7个月。

据美国看病专业服务机构盛诺一家介绍，无论DLBCL亚型如何，患者均会产生深远且持久的缓解。在59名伴有GCB组织学的患者中，ORR为33.9%，在63名非GCB亚型患者中，ORR为20.6%。在其余5名疾病亚型未分类的患者中，1名实现CR和2名实现PR。缓解通常快速实现，中位DOR为9.2个月。在总人群中，OS中位值为9个月。在缓解者中，尚未达到中位OS。

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