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美格鲁特(zavesca)

美格鲁特(zavesca)

全部名称:

美格鲁特、ZAVESCA、Miglustat

适应人群:

不适合接受酶替代疗法轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
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美格鲁特说明书概述

美格鲁特是一种口服的神经酰胺葡萄糖基转移酶抑制剂,主要用于治疗一种罕见的遗传性代谢疾病,即戈谢病。美格鲁特通过抑制特定酶的活性来减轻疾病症状。在使用时,需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定剂量和用药方式。

药品称呼

商品名称:ZAVESCA

英文名称:Miglustat

中文名称:美格鲁特

全部名称:美格鲁特、ZAVESCA、Miglustat

剂型和规格

胶囊:100 mg麦格司他,白色不透明硬明胶胶囊,胶囊帽上用黑色印有“OGT 918”,胶囊体上用黑色印有“100”。

特殊人群用药

1、妊娠

基于动物生殖研究的结果,当对妊娠女性给药时,ZAVESCA(美格鲁特)可能导致胎儿损害。

2、哺乳期

基于麦格司他的物理性质,ZAVESCA(美格鲁特)可能存在于乳汁中。由于母乳喂养婴儿发生严重不良反应的可能性,建议不要进行母乳喂养。

3、有生育能力的女性和男性

在接受ZAVESCA(美格鲁特)治疗6周的7例健康成年男性中开展的小型临床研究结果未表明对男性生育力的影响。

4、儿童用药

尚未确定 ZAVESCA 在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药

一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,反映肝、肾和心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

6、肾损害

由于老年患者一般肾功能下降,因此在剂量选择时应谨慎,需监测肾功能。

禁忌症

成分

本品主要成分为麦格司他。

性状

胶囊

贮存方法

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)。允许的偏移范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)[见 USP 受控室温]。

请将本品放置在儿童接触不到的地方。

生产厂家

杨森制药

 

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