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海曲泊帕乙醇胺片适用于:
1、既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
2、对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。基于一项Ⅱ期单臂临床试验的结果附条件批准本适应症。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性临床试验的结果。
海曲泊帕乙醇胺为口服可吸收的、小分子人血小板生成素(TPO)受体激动剂。在体外试验中,海曲泊帕乙醇胺可促进TPO受体依赖性的32D-MPL细胞株的增殖,促进人脐带血 CD34+细胞的增殖和分化。
海曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者。本品还适用于
对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者。患者应该注意以下禁忌:
一、禁忌人群:
1、对本品活性成分或任何辅料过敏的患者禁止服用本品。
2、本品可通过胎盘屏障,胎儿可能会造成损伤,因此妊娠期女性应该避免使用本品。
3、尚不清楚本品是否从乳汁中排出,但因为许多药物都会从乳汁中排出,因此必须考虑母乳喂养对婴儿的获益以及本品治疗对母亲的获益,再决定是否停止母乳喂养或继续/停止使用本品治疗。
4、因子VLeiden突变、ATⅢ缺乏、抗磷脂综合征、恶性肿瘤、避孕和激素替代治疗、长期制动、手术/外伤、高龄、肥胖及吸烟的患者应该谨慎服用本品。
二、禁忌事项:
1、本品空腹口服,口服2小时后才可以进餐,避免将本品与食物同服。
2、患者每次使用完本品后, 不应该将本品放在儿童容易触及的地方,以免儿童误食。
3、本品与其他药物合用可能会发生药物相互作用,患者请勿自行使用其他药物,以免出现合并用药风险。