吉瑞替尼特殊人群用药是什么样的？

服用吉瑞替尼的注意事项 1、分化综合征 在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中，3%出现了分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不治疗，可能危及生命或致命。接受吉瑞替尼(适加坦)治疗的患者的症状和其他辨证临床表现包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重快速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。部分病例伴有急性发热性中性皮肤病。分化综合征早出现在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗后1天和82天，已观察到伴有或不伴有白细胞增多。在11例出现辨证分型的患者中，9例(82%)在治疗后或吉瑞替尼(适加坦)中断给药后恢复。 如果怀疑存在分化综合征，则每12小时开始静脉注射地塞米松10毫克(或等效剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇)和血流动力学监测，直至好转。皮质类固醇治疗后症状消退并给予皮质类固醇至少3天。辨证分型症状可能会因提前停用皮质类固醇治疗而复发。如果严重体征和/或症状在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，则中断吉瑞替尼(适加坦)治疗，直至体征和症状不再严重。 2、可逆性后部脑病综合征 在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中，1%出现了后部可逆性脑病综合征(PRES)，症状包括癫痫发作和精神状态改变。停用吉瑞替尼(适加坦)后，症状已消退。PRES的诊断需要通过脑部成像(需要是磁共振成像(MRI))进行确认。出现PRES的患者停用吉瑞替尼(适加坦)。 3、QT间期延长 吉瑞替尼(适加坦)与心室复极(QT间期)延长有关。在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的317名基线后QTc测量患者中，发现1%的QTc间隔时间大于500毫秒，7%的患者自基线的QTc增加大于60毫秒。在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗前、第1周期第8和15天以及随后两个周期开始前进行心电图(ECG)。在QTcF >500毫秒的患者中中断和减少吉瑞替尼(适加坦)剂量。 低钾血症或低镁血症可能增加QT延长风险。纠正吉瑞替尼(适加坦)给药前和给药期间的低钾血症或低镁血症。 4、胰腺炎 在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中，4%发生胰腺炎。评估出现胰腺炎体征和症状的患者。中断并减少患胰腺炎患者服用吉瑞替尼(适加坦)的剂量。 5、胚胎-胎儿毒性 根据在动物中的研究结果及其作用机制，对孕妇服用吉瑞替尼(适加坦)会对胚胎-胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间对妊娠动物给予吉瑞替尼(适加坦)引起胚胎-胎仔致死，抑制胎仔生长，并在母体暴露量下产生致畸性(AUC24)。接受推荐剂量的患者AUC24的0.4倍。告知有生殖潜力的女性在吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和吉瑞替尼(适加坦)末尾一次给药后6个月内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在使用吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后4个月内使用有效避孕方法。应告知孕妇、接受吉瑞替尼(适加坦)治疗时怀孕的患者或男性患者与怀孕的女性伴侣对胎儿的潜在风险。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 特殊人群用药 1、妊娠期 基于动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用吉瑞替尼(适加坦)会对胎儿造成伤害。   尚无关于孕妇使用吉瑞替尼(适加坦)的可用数据来告知不良发育结局的药物相关风险。在动物生殖研究中，器官发生期间对妊娠动物给予吉瑞替尼(适加坦)导致了不良发育结局，包括母体暴露量(AUC24)约为接受推荐剂量的患者AUC24的0.4倍时的胚胎-胎儿致死率、胎儿生长抑制和致畸性。告知孕妇对胎儿的潜在风险。   2、哺乳期 尚无关于人乳汁中是否存在吉瑞替尼(适加坦)和/或其代谢产物、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期动物接受放射性标记的吉瑞替尼(适加坦)给药后，给药后4小时和24小时的乳汁放射性浓度高于母体血浆中的放射性浓度。在动物研究中，吉瑞替尼(适加坦)和/或其代谢产物通过乳汁分布到幼鼠的组织中。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和末尾一次给药后2个月内不要进行母乳喂养。   3、具有生殖潜力的男性和女性 吉瑞替尼(适加坦)对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。   建议有生殖潜力的女性在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗前七天内进行妊娠测试。   告知有生殖潜力的女性在治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后6个月内使用有效避孕方法。   告知有生殖潜力的男性在治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后4个月内使用有效避孕方法。   4、儿童使用 尚未确定吉瑞替尼(适加坦)在儿科患者中的安全性和有效性。   5、老年用药 在吉瑞替尼(适加坦)临床研究的319名患者中，43%的患者年龄为65岁或以上，13%的患者年龄为75岁或以上。在年龄为65岁或以上的患者与年龄较小的患者之间，未观察到有效性或安全性的总体差异。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 吉瑞替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。   安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.，TYO: 4503）是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。安斯泰来凭借先进的科学技术和研发能力，不断挑战尚未满足人们需求的医疗领域，立志在目标治疗领域中成为全球专业市场领导者。安斯泰来制药的吉瑞替尼常见副作用有什么？   安斯泰来制药的吉瑞替尼常见的副作用(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。   安斯泰来制药的吉瑞替尼副作用基本都是轻微和中度，患者不需要太担心，如用药期间出现严重副作用，患者需要及时告诉主治医生。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   吉瑞替尼的正确服用方法为口服，漏服一粒后是否需要补服应根据时间判断，如果发现漏服应尽快补上，但如果距离下次给药时间小于12小时，则不需要补服。   吉瑞替尼药物介绍 吉瑞替尼是一种口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，由AstellasPharma与kotobuki Pharma合作开发，用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的急性髓系白血病（AML）。   吉尔替尼抑制FLT3（STk1或FLK2）、AXL（UFO或JTK11）和间变性淋巴瘤激酶（ALK或CD246）。吉替尼抑制表达FLT3内部串联重复（ITD）、酪氨酸激酶结构域突变FLT3-D835Y和双突变FLT3-ITD-D835Y的细胞中的FLT3信号传导，从而诱导细胞凋亡。   吉替尼还能结合并抑制野生型和突变型ALK，从而降低过度表达突变的癌细胞类型的肿瘤细胞增殖。吉替尼在日本被批准用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML。 吉瑞替尼的正确服用方法 1、服用方式：患者应口服吉瑞替尼，每天一次，可以伴或者不伴随食物一同服用。不可将药片掰开或者压碎。   2、推荐剂量：吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg（此用量来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用药剂量患者应严格遵医嘱）   3、用药时间：患者应在每天在大概相同的时间内服药，有助于维持体内的血药浓度，患者可在医生的建议下明确具体服药时间，如早餐后或者午餐后。   4、剂量调整：如果患者使用吉瑞替尼期间出现不良反应，可在医生的指导下减小药物剂量。   漏服药物是否需要补服 1、需要补服：如果患者发现漏服吉瑞替尼后，时间大于12小时，应尽快补服。   2、不需要补服：如果患者发现漏服一剂吉瑞替尼后时间小于12小时，此时可不补服，并正常按照服药计划进行，以免12小时内重复用药。此外，如果患者用药后出现呕吐，此时也可不用补服。

• 美国价格： • 索尼德吉（Odomzo）200mg，约 10,000-12,000美元/30天用量。 • 印度仿制药： • 尚无仿制药，主要依赖原研药。 • 国内价格： • 如果通过正规进口购买，价格可能接近美国价格。   如果您需要更多关于索尼德吉的详细信息（如具体的购药流程或使用注意事项），请随时告诉我！

1. 国内购药： • 国内可能尚未广泛上市，需通过医生或医院的特殊药品申请渠道。 • 部分进口药品代理公司可提供，需确保正规渠道。 2. 海外购药： • 索尼德吉已在多个国家（如美国、欧盟）上市，可通过国际药物直邮或出国就医方式获取。 3. 慈善援助计划： • 可咨询药品生产公司（诺华）是否提供援助计划。

1. 禁忌症： • 孕妇禁用： • 索尼德吉可致胎儿致畸，应避免怀孕。 • 女性服药期间及停药后至少 20 个月内需避孕。 • 哺乳期禁用： • 因潜在对婴儿的毒性，服药期间应停止哺乳。 2. 慎用人群： • 肝功能不全者：需谨慎使用或调整剂量。 • 肾功能不全者：严重肾功能损伤需特别注意。 3. 药物相互作用： • 避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）合用，以防药物浓度升高。 • 避免饮用葡萄柚汁，会增加药物毒性风险。 4. 监测建议： • 定期检查肌酸激酶（CK）和肝功能。 • 注意肌肉症状，防止横纹肌溶解。

常见副作用：   • 肌肉骨骼症状： • 肌肉痉挛、肌痛（50%以上患者出现）。 • 胃肠道反应： • 恶心、呕吐、食欲下降。 • 疲劳： • 可能引起乏力、头晕。 • 脱发： • 约 20%-40% 的患者出现头发减少或脱发。   严重副作用：   • 横纹肌溶解症（罕见但严重）： • 表现为严重肌痛、血清肌酸激酶（CK）显著升高。 • 高脂血症： • 血液中胆固醇和甘油三酯水平升高。 • 肝功能异常： • 需监测肝酶水平，避免肝毒性。