非戈替尼在国内上市了吗？

非戈替尼（Filgotinib）作为一种JAK1抑制剂，在治疗类风湿关节炎（RA）和溃疡性结肠炎（UC）等免疫相关疾病时，具有显著的疗效。然而，像所有药物一样，使用非戈替尼时需要注意一些重要事项，以确保治疗的安全性和效果。以下是非戈替尼的主要注意事项： 1. 感染风险 非戈替尼通过抑制免疫系统的某些信号传导路径来减少炎症，这也可能会抑制免疫系统对感染的反应。因此，使用非戈替尼时，患者可能更容易感染，特别是以下几类感染： 细菌、病毒和真菌感染：包括上呼吸道感染、肺炎、结核、带状疱疹等。 机会性感染：免疫系统受抑制的情况下，可能会更容易发生机会性感染。 预防措施： 在开始治疗前，医生通常会对患者进行感染筛查，确保没有活动性结核或其他严重感染。 如果患者出现感染症状（如发热、咳嗽、尿路感染等），应立即报告医生，可能需要暂停治疗并接受抗感染治疗。 在使用非戈替尼期间，避免接种活疫苗。 2. 血液学监测 非戈替尼可能会引起血液学异常，尤其是白细胞、血小板和红细胞的数量下降。常见的不良反应包括： 贫血（低红细胞计数） 白细胞减少（低白细胞计数），增加感染的风险 血小板减少（低血小板计数），可能导致出血风险增加 监测措施： 在治疗期间，患者需要定期进行血常规检查，监测血细胞计数，确保没有严重的血液学异常。 如果出现显著的血液学异常，可能需要调整剂量或暂停使用非戈替尼。 3. 肝功能监测 非戈替尼可能导致肝功能异常，包括转氨酶（ALT、AST）升高等。肝功能异常可能会影响药物的代谢，并增加药物的毒性。 监测措施： 在治疗前和治疗过程中，患者需要定期检查肝功能（如肝酶水平）。 如果出现肝功能异常，医生可能需要调整剂量或暂停治疗，直到肝功能恢复正常。 4. 心血管问题 一些研究表明，JAK抑制剂类药物可能会增加某些心血管事件的风险，尤其是在患有心血管疾病的患者中。 监测措施： 对于有心血管病史的患者，使用非戈替尼时需特别小心，医生可能会评估患者的心血管风险并在治疗过程中进行监测。 5. 免疫系统相关问题 由于非戈替尼抑制免疫系统的部分功能，使用过程中可能会出现自身免疫反应或自体免疫疾病的激活。 预防措施： 在开始治疗之前，医生可能会评估患者的自身免疫病史，尤其是是否存在免疫系统相关的疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等）。 如果患者出现新的免疫相关症状（如皮疹、关节肿痛等），应立即通知医生。 6. 肾功能不全患者 非戈替尼的代谢可能受到肾功能的影响，因此对于肾功能不全的患者，需要特别谨慎使用。 预防措施： 对于轻度至中度肾功能不全的患者，非戈替尼可能需要调整剂量。 重度肾功能不全的患者，非戈替尼的使用需要谨慎，可能需要在医生的严格监控下进行。 7. 妊娠与哺乳 妊娠：非戈替尼在怀孕期间的安全性尚未完全明确，因此，孕妇不应使用非戈替尼，除非在医生认为潜在的益处大于风险的情况下使用。 哺乳：目前尚不清楚非戈替尼是否会分泌到母乳中，哺乳期的女性应在使用非戈替尼时咨询医生，必要时应考虑停药。 8. 药物相互作用 非戈替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是影响肝脏代谢的药物。以下是一些常见的药物相互作用： CYP450酶的抑制剂或诱导剂：非戈替尼主要通过肝脏的CYP酶系统代谢，某些药物（如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂）可能会影响非戈替尼的血药浓度，从而影响其疗效或安全性。 免疫抑制剂：与其他免疫抑制剂联合使用时，可能会增加副作用或感染风险。 9. 药物过量 过量服用非戈替尼可能会导致严重副作用，包括血液学异常和免疫系统抑制。如果出现药物过量的情况，应立即就医。 10. 患者教育与遵医嘱 患者在使用非戈替尼时应： 遵循医生的剂量建议，不自行调整药物剂量。 定期进行血液学检查、肝功能检查、感染筛查等监测。 在服药过程中如有任何不适或新出现的症状，应及时告知医生。 总结 非戈替尼作为一种免疫抑制剂，能够有效治疗类风湿关节炎和溃疡性结肠炎，但也有一些潜在的风险和副作用。使用时，患者需要特别关注感染风险、血液学异常、肝功能监测以及免疫系统相关问题。在治疗过程中，患者应该在医生的指导下进行定期检查，确保安全有效地使用该药物。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

非戈替尼（Filgotinib），作为一种JAK1抑制剂，能够有效抑制特定的免疫反应，因此被用于治疗类风湿关节炎（RA）和溃疡性结肠炎（UC）等炎症性疾病。然而，和其他免疫调节药物一样，长期使用非戈替尼可能会面临耐药性的问题，尽管这种现象相对较少见。 1. 耐药机制： 非戈替尼的耐药性可能通过以下几种机制发生： JAK1受体的突变：JAK1酶是非戈替尼的主要靶标。如果在治疗过程中，患者体内JAK1受体发生突变，可能导致非戈替尼的结合能力降低，从而使药物的抑制效果减弱，表现为耐药。 免疫系统适应性：免疫系统可能通过其他通路或细胞信号的补偿性机制，绕过JAK1通路，逐渐减弱非戈替尼的治疗效果。这是炎症性疾病中的一个常见现象，因为免疫系统的信号网络是高度复杂的。 药物代谢变化：在某些患者中，药物的代谢可能发生变化，导致血药浓度下降，使得药效减少，从而产生耐药性。 2. 耐药的临床表现： 对于接受非戈替尼治疗的患者，如果产生耐药性，可能会出现以下几种临床表现： 病情加重：如关节炎症、肠道症状加重等，通常表现为药物治疗效果减弱或完全失效。 不良反应：在某些情况下，耐药性可能伴随有新的或加重的不良反应。 3. 管理和应对耐药性： 一旦发现患者对非戈替尼产生耐药性，医生可能采取以下几种策略来应对： 更换或调整治疗方案：医生可能会考虑切换到其他免疫抑制剂或生物制剂（例如TNF-α抑制剂、IL-6抑制剂等），或者使用其他类型的免疫调节药物。 联合用药：有时，联合其他药物（如传统的DMARDs药物或其他JAK抑制剂）可能对克服耐药性有所帮助，但这需要个体化治疗方案。 监测基因突变：对于有可能存在JAK1突变的患者，定期进行基因检测有助于了解是否存在耐药性，并根据检测结果调整治疗策略。 4. 耐药性与疗效的关系： 目前临床上，对于非戈替尼的耐药性问题仍在研究阶段，虽然耐药性在临床上较为少见，但长期或持续使用仍有可能导致药效减退。一般来说，非戈替尼的耐药性发生率较低，而且在大多数患者中，治疗仍然有效。 总结： 非戈替尼作为JAK1抑制剂，虽然有可能产生耐药性，但这种情况并不普遍。患者在使用过程中，若出现疗效下降或副作用增加的情况，应及时与医生沟通，评估是否存在耐药性并调整治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

非戈替尼（Filgotinib）通常是以口服片剂的形式使用，具体使用方法依赖于疾病的类型、病情的严重程度以及患者的个体反应。以下是一般的使用指导，具体剂量和方案应根据医生的处方来确定： 1. 类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA） 推荐剂量：通常，非戈替尼的推荐剂量为每天一次，每次 200 mg。 服用方式： 口服，通常与食物无关，可以在饭前或饭后服用。 如果有任何问题（如胃肠不适），可以考虑餐后服用。 2. 溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC） 推荐剂量：对于溃疡性结肠炎患者，非戈替尼的推荐剂量为每天一次，每次 200 mg。 服用方式： 口服，通常与食物无关，可以在饭前或饭后服用。 3. 其他使用注意事项： 肾脏问题：如果患者有肾脏问题（例如肾功能不全），可能需要调整剂量，或者在使用过程中进行肾功能监测。 与其他药物联合使用：在某些情况下，非戈替尼可能会与其他免疫抑制药物一起使用，如传统的DMARDs药物，但这需要根据医生的评估进行调整。 4. 长期使用监测： 定期检查：由于非戈替尼会影响免疫系统，患者在服用过程中需要定期监测血液中的各项指标（如血常规、肝肾功能等），以确保药物的安全性和疗效。 副作用：可能出现的一些副作用包括上呼吸道感染、头痛、恶心、肝功能异常等。若有任何不适，应该立即联系医生。 5. 漏服处理： 如果错过一剂，通常建议尽早服用补充剂量。但如果接近下次服药时间，应该跳过漏服的剂量，按照正常时间继续服药。切勿一次服用两倍的剂量来弥补漏服。 重要提醒： 非戈替尼属于免疫抑制类药物，患者在使用过程中要特别注意感染风险，并应避免与活疫苗一起使用，因为可能会增加感染的风险。在服用此药期间，遵从医生的指导非常重要。 总之，非戈替尼的使用应严格按照医生的处方进行，患者不应自行调整剂量或停药。如有任何疑问或不适，应尽早向医生咨询。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

非戈替尼（Filgotinib）是一种口服的Janus激酶（JAK）抑制剂，主要用于治疗以下几种疾病： 类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）：Filgotinib被用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎，尤其是对于传统疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）反应不足的成人患者。 溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）：Filgotinib也用于治疗活动性溃疡性结肠炎，尤其是对于对常规治疗（如5-ASA、类固醇等）无效的患者。 非戈替尼通过抑制JAK1酶的活性，调节免疫反应，减少炎症，因此对上述疾病的治疗具有一定的疗效。 不过，具体适应症可能会根据不同地区的批准情况有所差异，因此在使用该药物时，建议依据医生的建议和当地的监管信息。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

​伊布替尼（Ibrutinib）是一种用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的药物。在使用伊布替尼治疗期间，除了常见的副作用外，还需特别注意以下事项，以确保用药的安全性和有效性：​ 1. 出血风险： 伊布替尼可能增加出血的风险，包括皮肤瘀斑、鼻出血等。​在进行手术或牙科手术前，需告知医生正在服用伊布替尼，并根据手术类型和出血风险，考虑在术前和术后暂停用药至少3到7天。 ​ 2. 感染风险： 服用伊布替尼的患者可能面临感染风险增加，包括病毒、细菌和真菌感染。​应定期监测患者的感染迹象，如发热、咳嗽等，并根据需要进行预防性治疗。 3. 心律失常和高血压： 伊布替尼可能导致心律失常（如心房颤动）和高血压。​在治疗期间，应定期监测心电图和血压，如出现心悸、胸痛、头晕等症状，应及时就医。  4. 肝功能损害： 伊布替尼在肝脏代谢，轻度肝损伤患者需调整剂量，中度或重度肝损伤患者应避免使用。​治疗期间应定期监测肝功能，如出现肝功能异常，应考虑调整剂量或暂停用药。 5. 药物相互作用： 伊布替尼主要通过CYP3A酶代谢，与强效或中效CYP3A抑制剂（如某些抗真菌药物、抗生素）或诱导剂（如某些抗癫痫药物、圣约翰草）合用可能影响其疗效和安全性。​应避免同时使用，或在医生指导下调整剂量。 6. 食物禁忌： 在伊布替尼治疗期间，应避免食用可能影响CYP3A酶活性的食物，如葡萄柚和塞维利亚橙，以防止药物血药浓度的变化。 ​ 7. 生育和避孕： 育龄女性在开始伊布替尼治疗前应确认妊娠状态，并在治疗期间采取有效避孕措施。​男性患者在治疗期间及结束后一定时间内也应采取避孕措施。 8. 驾驶和操作机器： 伊布替尼可能引起疲乏、头晕等症状，可能影响驾驶或操作机器的能力。​在确认对个人无影响前，应避免进行这些活动。 ​   在使用伊布替尼治疗期间，患者应与医疗团队保持密切沟通，定期进行相关检查，及时报告任何不适症状，以确保治疗的安全性和有效性。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

伊布替尼（Ibrutinib）是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，广泛应用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗。然而，​在治疗过程中，患者可能会出现以下副作用：​ 常见副作用（发生率≥20%）： 血液系统异常： 中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等。 ​ 胃肠道反应： 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、便秘、消化不良等。 全身症状： 疲乏、发热、外周水肿等。 ​ 肌肉骨骼系统： 肌肉骨骼疼痛、关节痛、肌肉痉挛等。 皮肤反应： 皮疹、瘀斑、瘀点等。 感染： 上呼吸道感染、肺炎、尿路感染、鼻窦炎等。 较少见但需要关注的副作用： 出血： 伊布替尼可能导致出血风险增加，包括皮肤瘀斑、鼻出血等。 ​ 心律失常： 服用伊布替尼的患者中约5-10%可能出现心房颤动等心律异常。 高血压： 部分患者可能出现血压升高，需要定期监测。 ​ 二次原发性恶性肿瘤： 包括皮肤癌和其他类型的恶性肿瘤。 ​ 管理和应对策略： 定期监测： 在治疗期间，定期进行血常规检查、监测血压和心电图，以及时发现和处理异常情况。​ 预防感染： 注意个人卫生，避免接触传染源，如出现感染迹象，应及时就医。​ 饮食调理： 针对胃肠道不适，建议清淡饮食，少食多餐，必要时可在医生指导下使用止泻或止吐药物。​ 药物调整： 如出现严重副作用，应在医生指导下调整伊布替尼的剂量或暂停用药。​ 在使用伊布替尼治疗期间，患者应与医疗团队保持密切沟通，及时报告任何不适症状，以确保治疗的安全性和有效性。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

伊布替尼（Ibrutinib）作为一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中显示出显著疗效。以下是针对不同疾病的具体治疗效果：​ 1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） 伊布替尼联合维奈克拉的固定疗程方案在中位随访27.9个月后，24个月无进展生存率（PFS）为95%，总生存率（OS）为98%。该联合方案耐受性良好，92%的患者完成了完整的固定疗程治疗。 2. 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL） 在复发/难治性PCNSL患者中，伊布替尼单药治疗显示出一定疗效。法国LYSA研究组开展的一项多中心、单臂、Ⅱ期临床研究中，52例患者接受伊布替尼单药治疗，完全缓解率（CR）为19%，部分缓解率（PR）为33%，中位无进展生存期（PFS）为3.3个月，中位总生存期（OS）为14.4个月。 ​ 3. 边缘区淋巴瘤（MZL） 在复发/难治性MZL患者中，伊布替尼的治疗效果也得到验证。一项Ⅱ期临床研究中，经过中位19.4个月的随访，患者的总有效率达到48%，完全缓解率为3%，中位无进展生存期为14.2个月。 ​ 4. 自身免疫性溶血性贫血（AIHA） 对于复发/难治性原发性AIHA患者，伊布替尼显示出潜在的疗效。在个案报告中，患者在治疗第2周脱离输血依赖，血红蛋白（HGB）水平显著提升，达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）标准。 ​ 5. 与其他BTK抑制剂的比较 在一项头对头比较研究中，泽布替尼（Zanubrutinib）与伊布替尼在CLL患者中的疗效和安全性进行了比较。结果显示，泽布替尼在无进展生存期和总缓解率方面相较伊布替尼具有优效性。 ​   综上所述，伊布替尼在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中展现出良好的疗效，具体效果可能因疾病类型和患者个体差异而有所不同。在使用伊布替尼前，建议咨询专业医疗人士，以评估其适用性并制定个体化的治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

​伊布替尼（Ibrutinib）是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，广泛应用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗。其主要适应症包括：​ 套细胞淋巴瘤（MCL）：​适用于既往至少接受过一种治疗的成人MCL患者。​ 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：​可用于既往至少接受过一种治疗的成人CLL/SLL患者。​ 华氏巨球蛋白血症（WM）：​适用于既往至少接受过一种治疗的成人WM患者，或不适合接受化学免疫治疗的WM患者的一线治疗。​ 边缘区淋巴瘤（MZL）：​适用于既往接受过至少一种抗CD20治疗的MZL患者。​ 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：​适用于对一线或多线系统治疗反应不佳的成人cGVHD患者。​   在使用伊布替尼前，建议咨询专业医疗人士，以评估其适用性并制定个体化的治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。