是的,培美替尼(Pemigatinib,商品名:Pemazyre) 是一种 FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,已被批准用于治疗 FGFR2 基因融合或重排 的胆管癌患者。以下是其治疗胆管癌的详细信息:
1. 适应症
- 局部晚期或转移性胆管癌:
- 培美替尼用于治疗经检测确认携带 FGFR2 基因融合或重排 的局部晚期或转移性胆管癌患者。
- 该适应症针对的是 已接受过至少一种系统性治疗(如化疗)但疾病仍进展的患者。
2. 作用机制
- FGFR2 基因融合或重排会导致 FGFR 通路异常激活,促进肿瘤生长。
- 培美替尼通过选择性抑制 FGFR2 激酶活性,阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号,从而抑制胆管癌的发展。
3. 临床研究支持
FIGHT-202研究
- 研究背景:
- 招募了携带 FGFR2 基因融合或重排的晚期胆管癌患者,这些患者之前接受过标准治疗但病情进展。
- 研究结果:
- 客观缓解率(ORR):约 36%。
- 中位缓解持续时间(DOR):约 9.1个月。
- 中位无进展生存期(PFS):约 6.9个月。
- 中位总生存期(OS):约 21.1个月。
- 意义:
- 培美替尼显著延长了患者的无进展生存期和总生存期,为难治性胆管癌提供了重要治疗选择。
4. 使用条件
- 需基因检测:
- 培美替尼的疗效依赖于患者是否存在 FGFR2 基因融合或重排,需通过分子检测确认。
- 用于二线或后线治疗:
- 培美替尼适用于接受过一线化疗(如吉西他滨联合顺铂)失败的患者。
5. 治疗效果的局限性
- 培美替尼对 非FGFR2突变或融合 的胆管癌患者疗效有限,不适用于此类患者。
- 耐药性可能在使用过程中逐渐出现,需要结合其他治疗手段。
6. 副作用与管理
- 常见副作用:
- 严重副作用:
- 管理建议:
- 定期监测血磷水平、肝功能和眼部健康,及时调整剂量或暂停用药。
7. 总体评价
培美替尼已被证明在 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌患者 中具有显著疗效。它为传统化疗效果不佳的患者提供了一种靶向治疗选择,但需通过基因检测确认靶点适配性。对于适合的患者,培美替尼可能显著改善生存期和生活质量。
如需详细治疗方案或监测计划,请咨询肿瘤专科医生。
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