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布格替尼(布加替尼)
适应症:布格替尼是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。
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托西莫单抗(Tositumomab)
适应症:本品用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤(转化和未转化)患者。本品用于单药治疗。
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阿基仑赛
适应症:适应症 1、大B细胞淋巴瘤 YESCARTA(阿基仑赛)适用于以下治疗: 1)对一线化学免疫治疗难治或在一线化学免疫治疗12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者。 2)接受两种或两种以上全身治疗后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤患者,包括未另外说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。 使用限制:YESCARTA(阿基仑赛)不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。 2、滤泡性淋巴瘤 YESCARTA(阿基仑赛)适用于成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者接受两种或两种以上全身治疗后的治疗。 在基于应答率的加速批准下批准了该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
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厄洛替尼(特罗凯)
适应症:厄洛替尼可适用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
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奥希替尼(泰瑞沙)
适应症:1、EGFR 突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的辅助治疗 2、EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 的一线治疗 3、EGFR 突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC 的一线治疗 4、既往接受过治疗的 EGFR T790M 突变阳性转移性 NSCLC
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吉非替尼(Gefitinib)
适应症:吉非替尼(易瑞沙、Gefitinib)适用于转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗,这些患者的肿瘤经FDA批准的测试检测出表皮生长因子受体 (EGFR) 第19号外显子缺失或第21号外显子(L858R)置换突变。
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伏立诺他
适应症:适用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤患者的皮肤表现,这些患者在接受两种全身治疗时或之后患有进行性、持续性或复发性疾病。
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舒沃替尼(Sunvozertinib)
适应症:适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
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达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
适应症:1、BRAF V600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤 2、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 3、BRAF V600E突变-转移性NSCLC阳性 4、BRAF V600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 5、BRAF V600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤 6、BRAF V600E突变-阳性的低级别胶质瘤
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曲美替尼(trametinib)
适应症:1、作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 2、曲美替尼联合达拉非尼用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。
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图卡替尼(Tucatinib)
适应症:1、转移性乳腺癌 TUKYSA 适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者,包括脑转移患者,这些患者既往在转移背景中接受过一种或多种基于抗 HER2 的治疗方案。 2、不可切除或转移性结直肠癌 TUKYSA 适用于与曲妥珠单抗联合治疗含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的 RAS 野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者。 基于肿瘤缓解率和缓解持续时间,该适应症获得加速批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
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阿培利司(Alpelisib)
适应症:用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。
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