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索拉非尼(多吉美)副作用及处理?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 多吉美是一种口服多靶点多激酶抑制剂,具有双重抗肿瘤作用,一方面,可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,多吉美又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。但是多吉美也是有副作用的,那么今天小编就带大家看一下多吉美副作用及处理方法。   多吉美的副作用常见的有:脂肪酶升高,手足综合征,脱发,淀粉酶升高,皮疹/脱屑和腹泻。关于多吉美的副作用及其处理方法,患者们要多关注以下几点:      1、腹泻:使用多吉美出现腹泻通常见于脾胃较虚弱的病人引起的肠预激综合症,轻则大便次数增多1-2次,此情况无需特殊处理,随机体对药物适应后自然恢复正常;重则7-8次甚至十数次,此时应作对症处理,可用易蒙停配合健脾益肾颗粒配合使用,如果还不缓解者,请咨询您的主治医生是否需要调整治疗方案。     2、口腔粘膜炎和或口腔溃疡:服用多吉美应每日保持口腔卫生,避免吃过硬和辛辣食品,同时用生理盐水作口腔消毒或用洗必泰或3%的生理盐水漱口。   3、手足综合征:服用多吉美出现手足皮肤病,证明了病人的机体对药物有高度敏感性,通常其疗效较好,但同时也反应了病人的免疫力较差;处理的方法是:在增强免疫的同时,局部可用硫酸镁开水外泡,或用芦荟湿膏或尿素软膏局部外揸,同时保持局部清洁,预防感染,如果此反应呈进行性加重而影响病人的生活质量,请咨询您的主治医生看是否需要调整剂量来缓解反应。      4、高血压:使用多吉美前6周应监测血压变化,如果(血压≥160/100mmHg)和或出现相应症状者,可作常规降压对症处理,如用降压药不能控制血压的,请咨询您的主治医生看是否需要调整治疗方案。
索拉非尼特殊人群用药提示?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 特殊人群用药 1、妊娠期 根据动物研究的结果及其作用机制,对孕妇服用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇数据来告知药物相关风险。在动物生殖研究中,在器官形成期间对妊娠动物口服索拉非尼导致母体暴露下的胚胎-胎儿毒性显著低于每日两次400毫克推荐剂量下的人暴露。告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。   2、哺乳期 目前尚无关于索拉非尼或其代谢产物在人乳中的存在及其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。索拉非尼存在于泌乳动物的乳汁中。由于索拉非尼(多吉美、Sorafenib)母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在索拉非尼(多吉美、Sorafenib)治疗期间和末尾一次给药后2周内不要母乳喂养。   3、具有生殖潜力的男性和女性 当对孕妇服用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)时,可能会对胎儿造成伤害。   在开始使用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。   告知有生殖潜力的女性在治疗期间和末尾一次服用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)后6个月内使用有效避孕方法。   基于遗传毒性和动物生殖研究中的发现,建议有生殖潜力女性伴侣的男性和有妊娠伴侣的男性在使用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)治疗期间以及末尾一次使用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)后的3个月内使用有效避孕方法。   根据动物研究的结果,索拉非尼(多吉美、Sorafenib)可能会损害具有生殖潜力的男性的生育能力   4、儿童用药 尚未确定索拉非尼(多吉美、Sorafenib)在儿科患者中的安全性和有效性。   5、老年用药 总计,接受索拉非尼(多吉美、Sorafenib)治疗的HCC患者中,59%的患者年龄为65岁或以上,19%的患者年龄为75岁或以上。总计,接受索拉非尼(多吉美、Sorafenib)治疗的RCC患者中,32%的患者年龄为65岁或以上,4%的患者年龄为75岁或以上。未观察到老年患者与青年患者之间的安全性或疗效差异,其他已报告的临床经验未发现老年患者与青年患者之间的应答差异,但不能排除某些老年患者更高的敏感性。   6、肾功能损害 对于未进行透析的轻度、中度或重度肾功能损害患者,无需调整剂量。尚未在透析患者中研究索拉非尼的药代动力学。   7、肝功能损害 对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需调整剂量。尚未在严重(Child-Pugh C)肝功能损害患者中研究索拉非尼的药代动力学。
索拉非尼的用药安全提示有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 索拉非尼为抗肿瘤用药,用于不能手术的晚期肾细胞癌、不能手术或远处转移的原发肝细胞癌。 用药安全提示 1、应在医生指导下用药,用药前应仔细阅读说明书,了解用药注意事项及可能出现的不良反应。   2、本品应空腹服用,也就是至少用餐前1小时或餐后2小时服用。如果忘记按时服用,想起来时要立即补上。如果已经接近下次用药时间,当天剩下的药物要均匀服完。如果连续2次忘记服药,或者服药过多,请联系医生。   3、索拉非尼可进入精液,服用本药的男性在服药期间至停药后2周内,进行性交时必须戴避孕套,如果性伴侣意外怀孕要及时咨询医生。   4、如果出现气短、咽喉闭锁或舌头肿大、困倦或心慌,可能是心力衰竭的表现,应及时咨询医生或就医。在医生指导下,可能需要停药,直到反应稍好或完全消失之后,才能恢复用药。   5、本药可造成肝脏毒性。要注意自己有没有出现皮肤或眼睛变黄、小便异常发黑、异常困倦和右上腹部疼痛的症状,如果出现必须向医生报告。   6、服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,及时就医。
索拉非尼的具体不良反应有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 索拉非尼为抗肿瘤用药,用于不能手术的晚期肾细胞癌、不能手术或远处转移的原发肝细胞癌。大多数副作用比较轻微,患者可以忍受。 索拉非尼的具体不良反应 1、很常见的不良反应:常见的是腹泻、皮疹、脱发和手足皮肤反应,其他还有淋巴细胞减少、低磷血症、出血(包括胃肠道出血、呼吸道出血及脑出血)、高血压、恶心、呕吐、瘙痒、红斑、乏力、疼痛(包括口痛、腹痛、骨痛、头痛和癌痛)等。皮肤毒性多在开始服用后6周内出现。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现。   2、常见的不良反应:部分患者出现白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、畏食、抑郁、外周感觉神经病变、耳鸣、声嘶、便秘、口腔炎(包括口干和舌痛)、消化不良、吞咽困难、皮肤干燥、剥脱性皮炎、痤疮、脱屑、关节痛、肌痛、勃起功能障碍、虚弱、发热、流行性感冒症状、体重减轻等情况。   3、不常见的不良反应:包括毛囊炎、感染、超敏反应(包括皮肤反应和荨麻疹)、甲状腺功能减退、低钠血症、脱水、心肌缺血和心肌梗死、充血性心力衰竭、高血压危象、鼻溢、胃食管反流、胰腺炎、胃炎、胃肠道穿孔等。
卡博替尼疗效与患者指导?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗某些类型的非小细胞肺癌、肾癌等。卡博替尼针对特定的分子靶点,包括c-MET、RET、ROS1和VEGFR等,显示出对某些非小细胞肺癌患者的疗效。 作用机制 卡博替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物,作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。   适应症 卡博替尼单独使用或与另一种化疗药物联合使用,用于治疗某些类型的晚期肾细胞癌。   卡博替尼还用于治疗已经接受过另一种化疗药物治疗的肝细胞癌。   卡博替尼还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的某种类型的甲状腺癌,这些甲状腺癌已扩散到附近组织或身体其他部位,并且对先前的治疗没有反应且无法治疗与放射性碘。   卡博替尼治疗非小细胞肺癌的疗效 卡博替尼能够抑制包括MET、RET、ROS1和VEGFR2等多个受体的活性,这些受体在肿瘤细胞增殖和新生血管生成中发挥重要作用。在针对既往接受过免疫治疗和化疗的晚期NSCLC患者的研究中,卡博替尼联合阿替利珠单抗相比多西他赛,虽然总生存期(OS)相当,没有显著差异,但卡博替尼联合阿替利珠单抗的无进展生存期(PFS)有所改善。   研究中,卡博替尼对于初治患者的中位OS为20.8个月,既往接受过治疗患者的中位OS为13.6个月。卡博替尼治疗的患者生活质量显著改善,并且对于脑转移也有一定的疗效。卡博替尼联合EGFR-TKI吉非替尼用于经治的EGFR突变,MET失调NSCLC的临床研究也显示出良好的抗肿瘤活性,总体人群的ORR为27%。   患者指导 1、在开始使用卡博替尼治疗前,患者应接受全面的基因突变检测,以确定是否携带对卡博替尼敏感的突变。   2、患者应与医疗团队讨论潜在的副作用,包括高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和肝功能异常等,并在治疗期间进行定期监测。   3、患者需要遵循医嘱,按时服药,并及时报告任何不适或副作用,以便医生评估是否需要调整治疗方案。   4、由于卡博替尼可能与其他药物相互作用,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂等。
卡博替尼应该怎么储存?抗癌能力?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 药物储存 将XL184放置于25°C以下干燥避光环境中。临时携带药物外出时允许温度范围为15-30°C。   一、 广谱抗癌能力:肾癌、肝癌、肺癌、甲状腺癌等。   1、治疗肾细胞癌:   157位晚期未接受过治疗的、初治的肾癌患者,1:1分组,一组79人接受卡博替尼治疗,1组78人接受目前公认的药物索坦(舒尼替尼)治疗。卡博替尼的剂量每天60mg;舒尼替尼的剂量每天50mg,用4周,停2周。   结果显示:卡博替尼的有效率是索坦的数倍(46% vs 18%),生存期明显延长(30.3个月 vs 21.8个月)。两药的副作用很接近,不良反应发生率,67% vs 68%。   主要的副作用是:腹泻、乏力、高血压、手足综合征等。目前,在欧美国家,卡博替尼已经成为晚期肾癌的治疗药物之一。   2、治疗肝细胞癌:   707名一线治疗失败的晚期肝癌患者,2:1分组,一组接受卡博替尼治疗,1组接受安慰剂对照。卡博替尼组的生存期明显延长,死亡风险下降了37%。客观有效率大约为5%。目前,卡博替尼已经和瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道,在欧美国家,称为晚期肝癌二线治疗的选择之一。   3、治疗肺癌:   在非小细胞肺癌患者中,2%左右的患者携带RET基因重排。这类患者可以接受卡博替尼治疗。2016年,权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼用于RET重排的肺癌患者的临床试验数据:26位患者,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%。   此外,一线治疗失败的EGFR野生型的肺癌患者,使用卡博替尼联合特罗凯比单用卡博替尼或者单用特罗凯,生存期明显延长,联合用药组的生存期是13.3个月,单用卡博替尼组是9.2个月,单用特罗凯是5.1个月。当然,目前由于PD-1抗体等免疫治疗上市,这类人群选择是PD-1抗体,而不是卡博替尼联合特罗凯。只是少数对PD-1抗体、化疗均不耐受的患者,可以酌情考虑。   4、治疗甲状腺癌:   甲状腺髓样癌患者,不少携带RET基因突变。因此,卡博替尼很早就被批准用于晚期甲状腺髓样癌患者的治疗。330名甲状腺髓样癌患者,2:1分组,分别接受卡博替尼和传统标准治疗。对于RET M918T突变的患者,卡博替尼明显延长了总生存期,从18.9个月延长到了44.3个月,翻了一倍都多。总人群中,总生存期也从21.1个月,延长到了26.6个月。   二、对骨转移   由于卡博替尼作用的分子靶点很多,部分靶点参与了骨转移的形成,卡博替尼具有很好的控制实体瘤骨转移的能力。   肾细胞癌骨转移:   METEOR研究是一项随机、开放的国际多中心III期研究,入组的是至少一种靶向药治疗失败的晚期肾癌患者,1:1分组,一组接受卡博替尼治疗,一组接受依维莫司治疗。   这个临床试验一共入组了658名志愿者,其中142名志愿者在入组的时候合并有骨转移。这142名患者,77人接受了卡博替尼治疗,65人接受了依维莫司治疗,两组基线数据是平衡的。两组分别有30%和20%的患者,同时还打着保骨针(唑来磷酸、伊班磷酸、地诺单抗等)。   截止到2015年5月,两组的中位无疾病进展生存时间有明显的差异:7.4个月 vs 2.7个月,差了3倍!有效率方面:17% vs 0%(依维莫司组无一例患者出现客观缓解,也就是说没有一例患者肿瘤缩小超过30%)。中位总生存时间,也是卡博替尼组更高:20.1个月 vs 12.1个月,差了几乎2倍!在同时有合并骨转移和内脏转移的患者中,卡博替尼组和依维莫司组的中位生存时间,差异更大:20.1个月VS 10.7个月。   此外,针对骨转移的疗效,由第三方独立机构进行了细致的分析,卡博替尼20%的患者骨转移明显好转,而依维莫司组这个比例只有10%,又是翻倍的优势!副作用方面,两组3-4级不良反应发生率,卡博替尼略高:73% vs 51%。但是卡博替尼组,发生骨折、截瘫、骨痛等骨转移相关的不良事件的概率更低,从29%降低到了23%。   前列腺癌骨转移:   1028名晚期前列腺癌患者,2:1分组,一组接受卡博替尼治疗,一组接受传统标准方案患者。结果显示:虽然卡博替尼相比于标准治疗,未能大幅度延长患者的总生存期。但是,对于控制骨转移而言,卡博替尼的疗效非常棒。用药3个月后评估骨转移明显缓解的概率,传统治疗只有3%,而卡博替尼有42%,提高了14倍!   三、增敏免疫治疗:联合PD-1抗体,控制率破70%   近几年,越来越多的研究提示:卡博替尼可以通过清除肿瘤周围助纣为虐的“骨髓来源的免疫抑制细胞”(MDSC细胞)等方式,增加患者对PD-1抗体等免疫治疗的疗效。因此,不少研究将卡博替尼选为PD-1抗体的“黄金搭档”,进行联合治疗。   一项招募了24名晚期泌尿生殖系统肿瘤(尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等)的临床试验,治疗的方案是卡博替尼联合PD-1抗体O药。18位可以评估疗效的患者,6位肿瘤缩小至少30%,有效率是33%;7位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率是71%。
莫博替尼副作用处理措施有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 副作用处理措施 1、腹泻:轻至中度腹泻可通过调整饮食,如摄入低纤维、易消化的食物。如果腹泻严重,可能需要暂时停止用药,并根据医生的指示使用止泻药物,如洛哌丁胺,   2、呕吐和恶心:可使用止吐药物,如昂丹司琼等,并建议患者在用药前后避免强烈刺激性气味或食物,以减少恶心感。   3、食欲下降和体重减轻:建议患者尽量选择营养丰富、高蛋白、高能量的食物,少食多餐,尽量增进食欲。   4、腹痛:注意腹部保暖,避免进食辛辣刺激性的食物,同时可遵医嘱使用抗酸药或胃粘膜保护剂,如硫糖铝等来缓解症状。   5、胃食管反流病和消化不良:避免进食后立即躺下,分餐少量,可遵医嘱使用使用质子泵抑制剂如奥美拉唑或H2受体拮抗剂如雷尼替丁控制胃酸分泌。   6、甲沟炎、干性皮肤、瘙痒、秃头症:保持良好的个人卫生,避免皮肤干燥,使用保湿霜,秃头症可能需要使用帽子或假发遮盖。   7、肌肉骨骼疼痛、疲劳:可适当体育锻炼,如散步,以增强肌肉力量和耐力,必要时可使用非处方止痛药如对乙酰氨基酚来缓解疼痛。   8、上呼吸道感染、呼吸困难、流鼻涕:保持室内空气清新,必要时使用抗生素治疗感染,并在呼吸困难时及时就医。   9、高血压、头痛:对于高血压,需按照医生的指导使用降压药物,并监测血压变化。头痛时可以采取适当的休息和物理治疗,必要时使用止痛药物。
莫博赛替尼(mobocertinib)的功效与作用及副作用?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 莫博赛替尼(mobocertinib)是一种针对特定基因突变的非小细胞肺癌患者的治疗药物,主要针对表皮生长因子受体20号外显子插入突变。常见的副作用是腹泻、呕吐、恶心、食欲下降、咳嗽、皮肤干燥、疲劳、瘙痒、甲沟炎、皮疹、口腔炎、肌肉骨骼疼痛、体重下降。 适应症 莫博赛替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测发现患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。   莫博赛替尼(mobocertinib)的功效与作用 1、抑制肿瘤细胞生长:莫博赛替尼可以抑制由于EGFR ex20ins突变引发的异常EGFR信号通路,从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖,延缓肿瘤的发展,提高患者的生存期。   2、改善患者生活质量:通过抑制肿瘤细胞的生长,莫博赛替尼可以帮助减轻患者因肿瘤而产生的疼痛、咳嗽、呼吸困难等症状,从而提高患者的生活质量。   3、针对性强:莫博赛替尼是针对EGFR ex20ins突变的特异性抑制剂,对其他类型的EGFR突变不一定有同样的效果,因此具有很强的针对性。   莫博赛替尼的副作用 1、胃肠疾病:腹泻、呕吐、食欲下降、恶心、重量减少、腹痛、胃食管反流病、消化不良。   2、皮肤和皮下组织疾病:甲沟炎、干性皮肤、瘙痒、秃头症。   3、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛。   4、全身疾病:疲劳。   5、呼吸、胸腔和纵隔疾病:上呼吸道感染、呼吸困难、流鼻涕。   6、心脏疾病:QTc间期延长、高血压。   7、神经系统疾病:头痛。
卡马替尼引起的不良反应怎么处理?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   卡马替尼是一种用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。尽管卡马替尼在临床应用中表现出了良好的疗效,但和所有药物一样,也可能引起一些不良反应。以下是对卡马替尼常见不良反应及其处理方法的介绍。 常见不良反应及处理方法 1、外周水肿:这是卡马替尼治疗中常见的副作用之一。患者可能会在四肢出现肿胀。处理方法包括抬高患肢、穿着弹力袜以及减少钠盐的摄入。在水肿严重影响日常活动的情况下,可能需要暂停治疗,并在医生指导下调整剂量或寻求其他治疗方案。   2、恶心和呕吐:恶心和呕吐可能会在卡马替尼治疗初期出现。为了减轻这些症状,医生可能会建议患者采取适当的饮食习惯,比如避免油腻和辛辣食物,并可能给予抗恶心药物。 3、腹泻:腹泻也是卡马替尼可能引起的不良反应之一。患者应保持良好的饮食习惯,并根据医生的建议采取适当的药物治疗。   4、间质性肺病 (ILD)/肺炎:卡马替尼治疗的患者可能会出现ILD/肺炎,这是一种严重的不良反应,可能致命。如果出现呼吸困难、咳嗽或发烧等症状,应立即联系医生。在确诊ILD/肺炎的情况下,可能需要立即停用卡马替尼,并根据情况彻底停用。   5、肝毒性:卡马替尼可能会引起ALT/AST升高等肝毒性反应。患者在治疗期间应定期监测肝功能。如果出现肝毒性,可能需要根据严重程度调整剂量或停用卡马替尼。   6、光敏性:根据动物研究,卡马替尼存在光敏反应的潜在风险。建议患者在治疗期间采取预防紫外线照射的措施,如使用防晒霜或穿防护服,并限制直接紫外线照射。   7、胚胎-胎儿毒性:卡马替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇或有生育潜力的女性在治疗期间应采取有效的避孕措施,并在计划怀孕前与医生讨论。   卡马替尼作为一种有效的MET抑制剂,在治疗特定类型的非小细胞肺癌中发挥着重要作用。但治疗期间也可能引起一些不良反应,建议患者在使用卡马替尼时应密切监测身体反应,并在出现不良反应时及时与医生沟通,以便采取适当的管理和治疗措施。通过合理的药物管理和医生的指导,大多数不良反应可以得到有效控制。
卡马替尼和阿昔替尼的区别?
卡马替尼和阿昔替尼的区别主要在于上市时间不同、作用机制不同、适应症不同、用法用量不同、禁忌症不同、治疗效果不同等,具体应用哪种药物应该基于患者的具体情况,包括癌症类型、病情和医生的建议。   卡马替尼和阿昔替尼的区别? 一、上市时间不同 1、卡马替尼:2020年5月6日,卡马替尼经FDA批准于美国上市。   2、阿昔替尼:于2012年1月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2012年6月29日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,于2012年9月3日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2015年4月29日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。   二、作用机制不同 1、卡马替尼:卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂,包括外显子14跳跃产生的突变变体,能够抑制由缺乏外显子14的突变型 MET 变体驱动的癌细胞生长,并在来源于人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。   2、阿昔替尼:阿昔替尼下可以抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关,可以通过干扰DNA和RNA的合成来抑制肿瘤细胞的生长,阿昔替尼可抑制VEGF介导的内皮细胞增殖与存活。   三、适应症不同 1、卡马替尼:适用于治疗存在导致间质-上皮转化 (MET) 外显子14跳跃的突变的转移性非小细胞肺癌。   2、阿昔替尼:适用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。   四、用法用量不同 1、卡马替尼:推荐剂量为400mg,每天服用两次,可与或不与食物一起服用。卡马替尼需要整片吞服,不可以掰开、压碎或咀嚼片剂。   2、阿昔替尼:推荐剂量为5mg,每日服用两次,可与食物同服或空腹服用,每日两次给药的时间间隔大约为12小时。   四、禁忌症不同 1、卡马替尼:对卡马替尼或任何辅料过敏禁用。   2、阿昔替尼:对阿昔替尼或任何辅料过敏禁用。   五、治疗效果不同 1、卡马替尼: 在一项多队列、2期研究中,评估卡马替尼对代谢失调的晚期非小细胞肺癌患者的疗效,共有364名患者被分配到卡马替尼组。在MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中,在69名先前接受过一个或两个疗程的患者中,观察到41%的总体反应,在28名先前未接受治疗的患者中,观察到68%。   缓解的中位持续时间分别为9.7个月、12.6个月。在先前接受过MET扩增治疗的基因拷贝数小于10的患者中观察到有限的疗效,7%-12%的患者总体有反应。在MET扩增且基因拷贝数为10或更高的患者中,29%的既往治疗患者和40%的既往未接受治疗的患者观察到总体缓解。常报告的不良事件是恶心、外周水肿。 2、阿昔替尼: 在一项单组、1b期试验中,阿伐单抗联合阿西替尼对晚期肾细胞癌患者有客观疗效。这个3期试验涉及以前未治疗的晚期肾细胞癌患者,比较了avelumab加阿西替尼与标准护理舒尼替尼。   随机分配患者,每2周静脉注射一次阿伐单抗(10mg/kg体重),加上每天口服两次阿西替尼,或每天口服一次舒尼替尼。共有886例患者被分配接受阿伐单抗联合阿西替尼(n=442)或舒尼替尼(n=444)。   在560例PD-L1阳性肿瘤患者(63.2%)中,阿伐单抗加阿西替尼组的中位无进展生存期为13.8个月,而舒尼替尼组为7.2个月,在总体人群中,患者的中位无进展生存期分别为13.8个月、8.4个月。   在PD-L1阳性肿瘤患者中,阿伐单抗加阿西替尼组的客观缓解率为55.2%,舒尼替尼组为25.5%。在接受阿伐单抗联合阿西替尼作为晚期肾细胞癌一线治疗的患者中,阿伐单抗联合阿西替尼的无进展生存期明显长于舒尼替尼。
卡马替尼的功效和作用及副作用?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   卡马替尼的功效   卡马替尼(Capmatinib )是一种靶向MET的激酶抑制剂,可抑制由缺乏外显子14的突变型 MET 变体驱动的癌细胞生长,并在来源于人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出良好的抗肿瘤活性。   卡马替尼可通过与HGF、 MET放大等多种途径诱导 MET磷酸化,进而影响其下游靶基因的表达,进而影响 MET依赖的肿瘤细胞的增殖与生存   卡马替尼的副作用 1、全身反应:比较常见的有水肿、肌肉骨骼疼痛、疲乏、发热、体重下降。   2、胃肠道反应:比较常见的有恶心、呕吐、便秘、腹泻。   3、呼吸系统反应:比如咳嗽、上气道咳嗽综合征、咳痰、呼吸困难、吸入性肺炎、感染性肺炎、流感性肺炎、细菌性肺炎、肺脓肿等。   4、皮肤及皮下组织反应:比如皮疹、痤疮样皮炎、斑丘疹、湿疹、多形性红斑、斑状皮疹、皮炎、红斑性发疹、脓疱疹、大疱性皮炎和水疱疹。   5、神经系统反应:主要包括头晕、眩晕和位置性眩晕。   卡马替尼的疗效 一项Ⅱ期临床研究共纳入97例存在METex14跳跃突变的非小细胞肺癌的患者,研究结果显示69例既往接受过治疗的患者ORR为41%,中位缓解时间为9.7个月,28例初治患者的ORR为68%,中位缓解时间是12.6个月。   临床研究结果表明,无论患者是否曾接受过治疗,卡马替尼有显著的治疗效果。卡马替尼可以通过抑制MET基因抵抗耐药,进而扩大临床应用的范围。   卡马替尼联合阿法替尼治疗显示出优越的疗效,显著提高存在MET扩增的非小细胞肺癌脑转移原位异种移植裸鼠的整体存活率,卡马替尼联合阿法替尼是针对MET扩增型耐药有效的治疗手段。
劳拉替尼特殊人群用药应注意哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   特殊人群用药注意 1、妊娠期 根据动物研究的结果及其作用机制,对孕妇服用洛拉替尼(博纳瑞)会对胚胎-胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用洛拉替尼(博纳瑞)的可用数据。在器官形成期间,通过口腔喂食方式对妊娠动物给予洛拉替尼(博纳瑞),在母体暴露量等于或小于以AUC为基础的每日一次100毫克建议剂量下的人暴露量时,导致畸形、植入后损失增加和流产(参见数据)。告知孕妇对胎儿的潜在风险。   2、哺乳期 目前尚无关于人乳或动物乳汁中存在洛拉替尼(博纳瑞)或其代谢产物或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,因此指导女性在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间和末尾一次给药后7天内不要进行母乳喂养。   3、具有生殖潜力的男性和女性 在开始洛拉替尼(博纳瑞)治疗前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。   对孕妇服用洛拉替尼(博纳瑞)可导致胚胎-胎儿损害。   建议有生殖潜力的女性患者在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间和末尾一次给药后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法,因为洛拉替尼(博纳瑞)会使激素避孕药无效。   基于遗传毒性研究结果,建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间以及末尾给药后至少3个月内使用有效避孕方法。   根据动物研究的结果,洛拉替尼(博纳瑞)可能会暂时损害男性生育力。   4、儿童用药 尚未确定洛拉替尼(博纳瑞)在儿科患者中的安全性和有效性。   5、老年用药 在研究B7461001 (N=295)和研究B7461006 (N=149)中每日一次口服100毫克洛拉替尼(博纳瑞)的患者中,分别有18%和40%的患者年龄在65岁或以上。在65岁或以上的患者与较年轻的患者之间,未观察到具有临床意义的安全性或疗效差异。   6、肾功能损害 对有严重(CLcr 15至< 30 毫升/分钟,由Cockcroft-Gault估算)肾功能损害的患者给予洛拉替尼(博纳瑞)时,应减少剂量。   对于轻度或中度肾功能损害(Cockcroft-Gault估计肌酐清除率[CLcr] 30至89 毫升/分钟)的患者,建议不要调整剂量。   7、肝功能损害 对于轻度肝功能损害(总胆红素≤正常上限[ULN],AST > ULN或总胆红素> 1至1.5 × ULN,任何AST)的患者,不建议调整剂量。中度(总胆红素≥ 1.5至3.0 × ULN伴任何AST)或重度(总胆红素> 3.0 × ULN伴任何AST)肝功能损害患者的洛拉替尼(博纳瑞)推荐剂量尚未确定。
劳拉替尼列入医保了吗?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   新一代小分子ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼已于2018年上市,不过目前获批的适应症只有对ALK抑制剂治疗进展或不耐受的肺癌。临床试验结果显示劳拉替尼治疗ROS1阳性肺癌1-2期临床结果。这项1-2期临床研究纳入了69例ROS1阳性NSCLC患者,其中一期临床研究12人,二期临床研究47人,日本LIC组1人,药物相互作用和动态心电图监控研究9人。   对于21例之前未接受过ROS1抑制剂治疗的患者,总有效率62%,疾病控制率90%,中位无进展生存期21月,中位缓解持续时间25.3月。其中11例脑转移患者的总有效率45%,颅内有效率64%,中位颅内缓解持续时间仍未到达。对于40例之前仅使用过克唑替尼治疗的患者,总有效率35%,疾病控制率75%,中位无进展生存期8.5月,中位缓解持续时间13.8月。其中24例脑转移患者的总有效率25%,颅内有效率50%,中位颅内缓解持续时间仍未到达。有1例脑膜转移患者,体内病灶部分缓解,颅内病灶完全缓解。   60例患者检测了外周血游离DNA,32%未检出ROS1融合或突变,32%仅检出ROS1融合,6例(10%)检出ROS1突变,20%全阴。53例患者检测了肿瘤组织,13%检出ROS1突变。TP53突变是常见的共存基因突变,本研究没发现它对劳拉替尼疗效的影响。外周血游离DNA中ROS1融合阴性,不能预测劳拉替尼的疗效。不良反应方面,36%的患者因不良反应暂停过劳拉替尼,1例患者因2级氨基转氨酶升高彻底停药,没有患者因不良反应死亡。   由于劳拉替尼目前只在国外上市,所以无法进入医保。可能不久的将来会在适当时机进入中国临床使用,给中国病人提供新的治疗选择。
索托拉西布正品有合适的购买方式吗?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 索托拉西布作为治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的创新药物,疗效显著。但是鉴于其特殊性与重要性,通过正规渠道购买正品索托拉西布比较重要。本文将详细介绍如何安全、合法地获取索托拉西布,以保障患者治疗的顺利进行和用药安全。   了解正规购买渠道 1、医院药房直接购买   在绝大多数情况下,医院药房是购买索托拉西布的首要途径。目前索托拉西布已经在中国台湾、中国香港地区上市,在这两个地区的药店及医院药房均可购买到药物。患者首先需要就诊于具备资质的医疗机构,由专业医生根据病情评估是否适合使用索托拉西布治疗,确定治疗方案医生将开具处方。随后,患者或家属可直接在医院的药房凭处方购买,这样既保证了药物的来源正规,又便于后续的跟踪服务和药物咨询。   2、合法授权的零售药店   部分国家和地区允许特定的零售药店出售处方药物,包括索托拉西布,患者需同样持有有效处方,前往指定药店购买。这些药店通常具有合法的药品经营许可证,确保药品的质量和来源可靠。   3、官方认可的在线药房平台   随着互联网医疗的发展,一些国家允许通过官方认证的在线平台购买处方药。这类平台要求患者上传医生处方,并经过药师审核后才能完成订购,之后药品将直接配送至患者家中。选择此途径时,务必确认平台的合法性和安全性,避免信息泄露和假药风险。
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。   索托拉西布的常见不良反应 索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。   不良反应的管理   1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。   2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。   3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。   4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。   5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。   6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。   严重不良反应的处理 在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要彻底停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。   由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
索托拉西布(AMG510)效果怎么样?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 索托拉西布/Sotorasib是一种具有G12C突变的Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因(KRAS)的直接抑制剂,已经被批准作为含有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。   2021年5月,sotorasib获得美国FDA的加速批准,用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,经FDA批准的测试确定,这些患者以前至少接受过一次全身治疗。   索托拉西布(AMG510)的效果 研究背景:在一项1期研究中,Sotorasib在KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性,并且在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到特别有前景的抗癌活性。   研究方法:在一项单组、2期试验中,研究了KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者口服索托拉西布(剂量为960 mg,每日一次)后的活性。   研究结果:一共纳入126名患者中,81%的患者以前接受过以铂类为基础的化疗和程序性死亡1抑制剂(PD-1)或程序性死亡配体1。根据中央审查,124名患者在基线时患有可测量的疾病,并对其反应进行了评估。46名患者观察到客观反应,中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。   研究结论:在2期试验中,对于以前治疗过的KRAS p.G12C突变的非小细胞肺癌患者,索托拉西布治疗产生了持久的临床效益,而且安全性比较好