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奈拉替尼(Niratinib)
适应症
早期乳腺癌以及晚期或转移性乳腺癌的患者。
问
氟维司群用药应该注意哪些?
答
氟维司群用药注意事项 1、轻度至中度肝功能损害的患者应慎用本品。 2、严重肾功能损害的患者应慎用本品(肌酐清除率<30ml/min)。 3、考虑到本品的给药途径为肌注,有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用本品。 4、晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者本品治疗时应考虑到这一点。 5、尚无氟维司群对骨骼作用的长期资料。考虑到氟维司群的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险。 6、运动员慎用。 7、对于驾驶及操作机械能力的影响:本品不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而本品治疗期间常有虚弱无力的报告。对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。 孕妇及哺乳期用药 1、育龄妇女:应建议育龄妇女在接受治疗时使用有效方式避孕。 2、妊娠:孕妇禁用本品在大鼠和家兔中单剂肌注本品后,可见氟维司群透过胎盘。动物试验中显示氟维司群具有生殖毒性,包括胎儿畸形率和死亡率升高见毒理研如在使用本品期间患者怀孕应告知对胎儿的潜在危害和流产的可能 3、哺乳:在使用本品治疗期间,应停止乳在哺乳大鼠中可见策维司群分泌入乳汁。尚不明确氟维司群是否会分泌进入人的乳汁,考虑到氟维司群对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应,哺乳期间禁用本品。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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氟维司群
Faslodex
Fulvestrant
芙仕得
Fulzos
乳腺癌
2024-09-20 14:51
问
氟维司群的用药安全提示有哪些?
答
氟维司群用药安全提示 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后,在医生的指导下使用,注射液由医护人员给药。对本品活性成份或仼何辅料过敏者、严重肝功能损害者禁止使用。 2、注射完毕后,请您休息半小时后再离开,以防过敏反应的发生。 3、氟维司群具有生殖毒性,并有导致胎儿和婴儿死亡的风险,孕妇和哺乳期妇女禁止使用,育龄妇女在接受治疗时应采取有效的避孕方式。 4、如果您用药期间感到虚弱无力、头疼,请尽量避免驾驶车辆、操纵仪器或高空作业,以免发生危险。 5、本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。 6、用药过程中,请定期进行肝功能、肾功能等指标检查。 7、用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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氟维司群
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乳腺癌
2024-09-20 14:44
问
氟维司群的副作用有哪些?
答
氟维司群,常用注射液,用于治疗雌二醇受体阳性、绝经后妇女局部晩期或转移性乳腺癌。本品为处方类药物,需在医生的指导下使用,副作用多为轻或中度。 氟维司群的不良反应副作用 1、胃肠道反应:表现为食欲减退、便秘、腹泻、恶心、呕吐等。 2、泌尿系统异常:少数患者用药期间会出现尿路感染、阴道炎、白带异常、阴道出血,如果有任何严重不适,请及时就医。 3、肝脏损害:常见肝酶升高,有时还会出现γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)升高、肝炎、肝衰竭,需警惕。 4、注射部位反应:注射部位可能出现疼痛、炎症、出血等情况,一般是轻、中度的,不影响继续使用。 5、其他不良反应:用药后还可能出现虚弱无力、头疼、潮热、皮疹、过敏反应、关节痛等症状。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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氟维司群
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乳腺癌
2024-09-20 14:39
问
替吉奥的用药注意事项有哪些?
答
替吉奥的注意事项 替吉奥片: 1、与用法用量有关的注意事项: (1)治疗过程中,若出于治疗需要而必须缩短停药周期,则必须确认不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立(无使用经验)。 (2)为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用,于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查(血液学检查、肝肾功能检查等),密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查。 (3)基础研究表明,大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱,因此本品应饭后服用。 (4)非小细胞癌患者,超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量(连续21天口服本品,第8天给予顺铂60mg/m2)的有效性及安全性尚未确立。 (5)本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。 2、以下患者应慎用: (1)骨髓抑制患者。 (2)肾功能障碍患者。 (3)肝功能障碍患者。 (4)合并感染的患者。 (5)糖耐量异常的患者。 (6)间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。 (7)心脏病患者或既往有心脏病史的患者。 (8)消化道溃疡或出血的患者。 3、重要注意事项: (1)停用本品后,至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。 (2)停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后,亦需间隔适当的时间再给予本品。 替吉奥胶囊: 1、慎用(下列患者应慎用替吉奥胶囊): (1)有骨髓抑制的患者(可能会加重骨髓抑制)。 (2)肾功能异常的患者(因5-FU分解代谢酶抑制-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血液浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良反应)。 (3)有肝功能异常的患者(可能会加重肝功能异常)。 (4)有感染性疾病的患者(感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重)。 (5)糖耐量异常的患者(可能会加重糖耐量异常)。 (6)有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者(可能导致症状加重或病情进展)。 (7)有心脏病或心脏病史的患者(可能会加重症状)。 (8)有消化道溃疡或出血的患者(可能会加重症状)。 (9)老年患者。 2、重要的注意事项: (1)替吉奥胶囊停药后,如需要服用其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药,必须有至少7天的洗脱期。 (2)其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后,考虑到之前药物的影响,如使用替吉奥胶囊,必须有适当的洗脱期。 (3)有报告显示,氟尿嘧啶类药物与抗病毒药物索利夫定或溴夫定联合使用时会产生严重造血功能障碍,可能危及患者生命。所以不要与索利夫定及其结构类似物联合使用。索利夫定及其结构类似物停药后,考虑到之前药物的影响,在使用替吉奥胶囊前必须有至少56天的洗脱期。 (4)曾报告了由骨髓抑制产生的严重感染性疾病(败血症)导致患者因感染性休克和弥散性血管内凝血而死亡的案例,故应特别注意避免感染或出血倾向的出现或加重。 (5)妊娠妇女使用需要考虑到潜在的性腺影响。 (6)本品可能会引发或加重间质性肺炎,重者可致死。因此在给予替吉奥胶囊前,要对患者进行检查以确定是否患有间质性肺炎。给药期间应密切观察患者呼吸、咳嗽和有无发热等症状,同时进行胸部X光检查。如发现异常,则立即停药,并采取相应措施。非小细胞肺癌患者比其它癌症患者更容易发生间质性肺炎等肺部疾病。 (7)乙型肝炎病毒携带者,或HBs抗原阴性HBc抗体阳性,或HBs抗原阴性HBs抗体阳性患者使用本品,可能诱发乙型肝炎病毒复活引起的肝炎。在使用本品之前应确认是否有肝炎病毒的感染,并在给药前采取相应的措施。开始使用本品后应继续监测肝功能或肝炎病毒标记物等,并注意观察是否有乙型肝炎病毒复活的症状和体征的出现。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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替吉奥胶囊
Tegafur
Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules
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乳腺癌
2024-09-20 14:26
问
替吉奥的用药安全提示有哪些?
答
替吉奥用药安全提示 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后,在医生的指导下排除用药禁忌,用药前应仔细阅读说明书,学习和了解药物的不良反应等,避免出现严重用药风险。 2、对本品成份过敏者,严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化),严重的肝、肾功能障碍患者禁止使用。 3、本品可能有致畸作用,且还不清楚本品是否会通过乳汁分泌,因此孕妇和哺乳期妇女应尽量避免使用。 4、替吉奥可能会引发或加重间质性肺炎,严重情况下可导致死亡。因此在服药前,要对患者进行检查以确定是否患有间质性肺炎。给药期间应密切观察,有无咳嗽、发热等症状,同时进行胸部Ⅹ光检查。如果发现异常,应立即停药,并采取相应措施。 5、曾报告过由于骨髓抑制产生了严重的感染性疾病(败血症),导致患者因感染性休克和弥散性血管内凝血而死亡的案例,因此请尽量避免感染,如果有出血倾向,请及时咨询医生。 6、停用本品后,至少间隔7天以上再使用其他药物。其他药物停用后,亦需间隔适当的时间再使用本品。 7、用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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替吉奥胶囊
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乳腺癌
2024-09-20 14:10
问
替吉奥的副作用不良反应有哪些?
答
替吉奥是替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂,主要用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。本品为处方类药物,需在医生的指导下使用,常见的副作用有恶心、呕吐等。 替吉奥的不良反应副作用: 1、胃肠道反应:有的患者服药期间会出现食欲不振、恶心、呕吐、腹泻,如果相关症状较严重,可能需要在医生的指导下对症治疗,如不能进食,应及时到医院就诊,给予静脉补充营养支持治疗。 2、血液系统异常:常见白细胞、血小板、血红蛋白、中性粒细胞等减少,如果患者突发高热、面色苍白、口腔溃疡、异常出血、四肢无力等,请及时去医院做相关检查。 3、其他不良反应:还可能出现色素沉着、黏膜炎、皮疹等症状。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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乳腺癌
2024-09-20 14:02
问
胃癌化疗6次后替吉奥要停吗?
答
替吉奥是一种抗肿瘤药,适用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。胃癌患者经过6次化疗,要不要停用替吉奥,应由患者的主治医生根据患者的具体情况来判断,化疗通常会因个体差异而有所不同,有时可能需要调整剂量或更换其他药物。 替吉奥胶囊为复方制剂,由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成。患者口服替吉奥胶囊后替加氟在体内逐渐转化成5-氟尿嘧啶。吉美嘧啶选择性可逆抑制存在于肝脏的5-氟尿嘧啶分解代谢酶-DPD,从而提高替加氟的5-氟尿嘧啶的浓度。伴随着体内5-氟尿嘧啶浓度的升高,肿瘤组织内5-氟尿嘧啶磷酸化产物5-氟核苷酸可维持较高浓度,从而增强抗肿瘤疗效。奥替拉西钾口服后分布于胃肠道,可以减轻胃肠道毒副反应。 胃癌患者在化疗期间若出现严重的、不可耐受的不良反应应及时告知医生,不可随意停药,以免治疗中断而导致治疗失败。在化疗方案开始前,与医生详细谈论并了解治疗计划、用药调整及可能出现的不良反应,以尽量确保患者的用药安全性及应对可能出现的不良反应风险。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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乳腺癌
2024-09-20 13:51
问
胃癌为什么选替吉奥?
答
胃癌的治疗是复杂的,合适的治疗方案取决于多种因素,包括病人的健康状况、肿瘤的类型和分期等。替吉奥是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂,常用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。其优势主要包括以下几点,这可能是本品优于其他用于胃癌化疗药物的一些因素: 1、治疗效果:替吉奥胶囊由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成。患者口服替吉奥胶囊后替加氟在体内逐渐转化成5-氟尿嘧啶。吉美嘧啶选择性可逆抑制存在于肝脏的5-氟尿嘧啶分解代谢酶-DPD,从而提高替加氟的5-氟尿嘧啶的浓度。伴随着体内5-氟尿嘧啶浓度的升高,肿瘤组织内5-氟尿嘧啶磷酸化产物5-氟核苷酸可维持较高浓度,从而增强抗肿瘤疗效。 2、不良反应:奥替拉西钾口服后分布于胃肠道,可以减轻胃肠道毒副反应。但仍有患者可能出现脱水、肠炎、间质性肺炎,以及口腔炎、溃疡、穿孔、心律失常等不良反应。 3、给药方便:本品为口服给药制剂,患者依从性高,用药方便。 胃癌治疗是高度个体化的,替吉奥是否为初选药物应该由医生根据患者的具体病情和基因检测结果等因素来决定。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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乳腺癌
2024-09-20 13:42
问
吃阿那曲唑会有什么不良反应?
答
阿那曲唑用药不良反应 1、一般的不良反应: (1)多见(≥10%)血管系统:潮热,通常为轻到中度。 (2)常见(≥1%,<10%)一般情况:衰弱,通常为轻到中度。肌肉骨骼,结缔组织和骨:关节疼痛/僵直,通常为轻到中度。生殖系统和乳腺:阴道干燥,通常为轻到中度。皮肤和皮下组织:毛发稀疏,通常为轻到中度;皮疹,通常为轻到中度。胃肠道:恶心,通常为轻到中度,腹泻通常为轻到中度。神经系统,头痛,通常为轻到中度。腕管综合征。肝胆系统:碱性磷酸酶,丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高。 (3)不常见反应(≥0.1%,<1%)生殖系统和乳腺:阴道出血通常为轻到中度。代谢和营养:厌食,通常为轻到中度;高胆固醇血症通常为轻到中度。胃肠道:呕吐通常为轻到中度。神经系统嗜睡,通常为轻到中度。肝胆系统:γ-GT和胆红素升高;肝炎。 (4)极罕见反应(<0.01%)皮肤和皮下组织:多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、变态反应包括血管性水肿,荨麻疹和过敏。 2、阴道出血现象偶见报告,主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象,应考虑做进一步的评估。由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部份患者骨折的风险增加。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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Arimidex
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阿那曲唑
瑞宁得
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乳腺癌
2024-09-14 15:06
问
为什么说吃阿那曲唑中途不能换药?
答
阿那曲唑是一种选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,临床上主要用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。一般情况下,乳腺癌需要长期治疗,但患者中途是否需要换药,需遵医嘱,出现药品疗效下降或产生不可耐受的副作用的情况下,也可在医生指导下调整用药方案。不推荐中途换药的原因可能有以下几点: 1、治疗的连续性:乳腺癌一般需要长期治疗,治疗的连续性对于抑制肿瘤生长和预防复发非常重要。如果中途换药,可能导致中断治疗,影响治疗效果。 2、换药带来的不良影响:中途换药可能引起药物之间的转换反应或副作用,导致治疗不稳定或不良反应的发生。 3、疗效评估:在进行乳腺癌治疗时,医生需要根据疗效评估来调整治疗方案。中途换药可能会干扰疗效评估的结果。 是否需要换药,需要医生根据患者的具体情况进行评估,患者遵医嘱用药即可。如果患者在乳腺癌治疗中有任何疑问或需求,应随时与医生进行沟通,以确保治疗效果和安全性。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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阿那曲唑
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乳腺癌
2024-09-14 14:46
问
阿那曲唑什么时间服用合适?
答
阿那曲唑什么时候吃没有明确的规定,由于本品可能引起胃肠道不适症状,通常建议患者饭后一段时间服用,具体用药时间可咨询医师。 阿那曲唑片是一种选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,本品适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗,绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗,及曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 阿那曲唑片为处方药,患者一定要在医生的指导下才可以服用本品。因为每个患者的体质、病情以及对药物耐受程度都不相同,所以医生给每个患者的用药方案也不尽相同。患者具体一次服用几片,一日服用几次,需要服用几个疗程,都应听医生的,切忌自行调整用药方案或者盲目使用他人的用药方案。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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阿那曲唑
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乳腺癌
2024-09-14 14:36
问
阿那曲唑的用药安全提示有哪些?
答
阿那曲唑 1、本品为高效,高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮,雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。高度灵敏的分析试验显示,绝经后妇女每日服用1mg阿那曲唑可以降低80%以上的雌二醇水平。 2、本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。 3、在ACTH激发试验之前或之后进行测定,本品每日用量达10mg仍不影响皮质醇或醛固酮的分泌。因此服用本品时无需补充皮质激素。 4、如同所有治疗决定一样,乳腺癌妇女及其医师应评估治疗的相对获益和风险。 5、当本品与他莫昔芬联合使用时,无论激素受体状态如何,其疗效和安全性与单独使用他莫昔芬相似。其确切的机制尚不清楚,但不认为是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。 阿那曲唑用药安全提示 1、用药前向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。对阿那曲唑过敏者禁用该药,患有严重肾功能损伤、肝病等疾病的患者也禁用。 2、孕妇、哺乳期妇女,以及绝经期妇女,都禁用阿那曲唑。 3、阿那曲唑有导致乏力和嗜睡的可能,出现这类反应的患者不应该驾车或操作机械,防止发生意外,应注意。 4、接受阿那曲唑治疗期间,需要定期监测血常规、血生化、肝功能、血脂水平,还要做眼科检查,减少药物引起的严重不良反应。 5、用药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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阿那曲唑
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乳腺癌
2024-09-14 14:27
问
阿那曲唑的副作用有哪些?
答
阿那曲唑的商品名为瑞宁得,是内分泌治疗药物,可用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗。该药容易导致潮热感、虚弱等副作用。 阿那曲唑的不良反应: 1、比较常见的不良反应:主要是潮热,通常为轻到中度。 2、常见的不良反应:如衰弱、关节疼痛/僵直、阴道干燥、毛发稀疏、皮疹、恶心、腹泻、头痛、肝功能异常等。 3、少见的不良反应:包括阴道出血、厌食、高胆固醇血症、呕吐、嗜睡、肝炎等。 4、罕见的不良反应:罕见引起多形性红斑、Stevens-Johnson综合征(表现为红斑、水疱等)、变态反应(表现为血管性水肿、荨麻疹等),一旦发现这些症状,及时就医。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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乳腺癌
2024-09-14 14:23
问
阿那曲唑、来曲唑、依西美坦治疗乳腺癌有什么不同?
答
阿那曲唑、来曲唑、依西美都是芳香化酶抑制剂,作用机制和临床应用都一样,治疗绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者,且三者的疗效、不良反应也相似。 三者的区别主要在于不良反应的侧重点差异,当患者服用其中一种芳香化酶抑制剂治疗时,如果出现了不能耐受的不良反应,此时可以换用另外两种芳香化酶抑制剂,其中依西美坦具有更高的胃肠道不适发生率,阿那曲唑和来曲唑引起胆固醇升高的几率更高。另外,三者不能联合用于乳腺癌,通常只选用一种进行治疗。 阿那曲唑、来曲唑、依西美都为处方药,需在医生指导下使用。就诊时应向医生详细描述自己的过敏史、症状、疾病史以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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乳腺癌
2024-09-14 11:05
问
服用拉罗替尼需要注意什么呢?
答
拉罗替尼的注意事项: 1、不同肿瘤类型的有效性 在单臂试验中确定了硫酸拉罗替尼的临床获益,该临床试验中携带NTRK融合基因的肿瘤患者样本量相对较小。基于有限肿瘤类型的总缓解率和缓解持续时间,硫酸拉罗替尼显示出有利作用。根据肿瘤类型以及伴随的遗传学改变,本品有效率可能不同(参见“药理毒理”)。由于上述原因,仅在临床获益确切的治疗方案缺乏或此类治疗选择已用尽(即没有令人满意的治疗方案)的情况下,才应使用硫酸拉罗替尼治疗。 2、神经系统反应 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告的神经系统反应包括头晕、步态障碍和异常感觉(参见“不良反应”)。多数神经系统反应发生在治疗的前3个月内。须根据这些症状的严重程度和持续性决定停用、降低剂量还是中止给药(参见“用法用量”)。 3、转氨酶升高 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告了ALT和AST升高(参见“不良反应”)。ALT和AST升高主要发生在治疗的前3个月。 在首次给药前和治疗前3个月应每月一次监测肝功能(包括ALT和AST评估),然后在治疗期间定期监测,对转氨酶升高的患者进行更频繁检测。根据其严重程度,应停用或彻底停用本品。如停用,应在恢复后调整给药剂量(参见“用法用量”)。 4、与CYP3A4/P-gp诱导剂联合给药 由于存在暴露量降低的风险,应避免强或中效CYP3A4/P-gp诱导剂与本品联合给药(参见“药物相互作用”)。 5、女性和男性避孕 育龄妇女必须在接受本品治疗期间和停止治疗后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 如果育龄期男性的女性伴侣具有生育能力且未怀孕,应建议育龄期男性在本品治疗期间和末次给药后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 6、硫酸拉罗替尼口服溶液中一些成份的重要信息 (1)苯甲酸钠:本品每mL口服溶液含苯甲酸钠2mg。 (2)钠:本品每mL口服溶液含钠小于1mmol(23mg),即基本“无钠”。 7、对驾驶或使用机器能力的影响 硫酸拉罗替尼对驾驶和使用机器的能力有中度影响。在接受本品治疗的患者中报告了头晕和疲乏,大多数在治疗的前3个月内为1级和2级。这可能影响在此期间驾驶和使用机器的能力。应建议患者不要驾驶和使用机器,直至他们有理由确定本品治疗不会对其造成不良影响。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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2024-09-13 15:38
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拉罗替尼在国内的价格是多少?
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拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。 拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。 本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。 对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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2024-09-13 15:26
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拉罗替尼不良反应有哪些?
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拉罗替尼不良反应 一、安全性特征总结 本品常见的药物不良反应(≥20%)按发生率降序排列依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲乏(26%)、恶心(25%)、贫血(24%)、头晕(23%)和肌痛(20%)。 大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低(2%)、ALT升高(1%)、AST升高(<1%)、白细胞计数降低(<1%)和血碱性磷酸酶升高(<1%)。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血(7%)外,所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。 不区分不良反应的归因,2%的患者因治疗中出现的不良反应(ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例)彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。 二、不良反应列表 在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性,这些患者来自正在进行的3项临床试验(研究1、2(“NAVIGATE”)和3(“SCOUT”))之一。安全人群由中位年龄为32.5岁(范围:0.1至84)的患者组成,其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群(n=248)的中位治疗时间为12.5个月(范围:0.03至57.5)。 接受本品治疗的患者(n=248)报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000)和发生率未知(根据现有数据无法评估)。 在每个发生率组中,按照严重程度降序的顺序列出不良反应。 1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应(总体安全人群,n=248) (1)血液和淋巴系统疾病: 十分常见:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 常见:3级和4级:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。 偶见:3级和4级:中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。 (2)各类神经系统疾病: 十分常见:头晕。 常见:所有级别:步态障碍、异常感觉;3级和4级:头晕、异常感觉、步态障碍。 (3)胃肠系统疾病: 十分常见:恶心、便秘、呕吐。 常见:所有级别:味觉倒错;3级和4级:呕吐。 偶见:3级和4级:恶心。 (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病 十分常见:肌痛。 常见:所有级别:肌无力;3级和4级:肌痛、肌无力。 (5)全身性疾病及给药部位各种反应 十分常见:疲乏。 常见:3级和4级:疲乏。 (6)各类检查 十分常见:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。 常见:所有级别:血碱性磷酸酶升高;3级和4级:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。 偶见:3级和4级:血碱性磷酸酶升高。 2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应(n=98);所有级别 (1)血液及淋巴系统疾病: ①婴幼儿(n=35):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 ②儿童(n=45):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 ③青少年(n=18):中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症);常见贫血。 ④儿童患者总数(n=98):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 (2)各类神经系统疾病 ①婴幼儿:常见头晕。 ②儿童:常见头晕、异常感觉、步态障碍。 ③青少年:十分常见头晕;常见异常感觉。 ④儿童患者总数:常见头晕、异常感觉、步态障碍。 (3)胃肠系统疾病 ①婴幼儿:十分常见恶心、便秘、呕吐。 ②儿童:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。 ③青少年:十分常见恶心、呕吐;常见便秘。 ④儿童患者总数:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。 (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病 ①儿童:常见肌痛、肌无力。 ②青少年:常见肌痛、肌无力。 ③儿童患者总数:常见肌痛、肌无力。 (5)全身性疾病及给药部位各种反应 ①婴幼儿:十分常见疲乏。 ②儿童:十分常见疲乏。 ③青少年:十分常见疲乏。 ④儿童患者总数:十分常见疲乏。 (6)各类检查 ①婴幼儿:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。 ②儿童:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加);常见血碱性磷酸酶升高。 ③青少年:十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加(体重异常增加)。 ④儿童患者总数:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。 三、特定不良反应描述 1、神经系统反应 在总体安全性数据库(n=248)中,观察到的高级别的神经系统不良反应为3级,在5例(3%)患者中发生,包括头晕(2例患者,1%)、异常感觉(3例患者,1%)和步态障碍(1例患者,<1%)。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕(1%)和异常感觉(1%)。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中,除1例外,需要降低剂量的患者(具有抗肿瘤活性证据)能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药(参见“注意事项”)。 2、转氨酶升高 在总体安全性数据库(n=248)中,在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高(3例患者,1%)和AST升高(2例患者,1%)。分别有11例(4%)和10例(4%)患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现,并在第3-4个月消退至1级。分别在18例(7%)和20例(8%)患者中观察到2级ALT升高和AST升高,分别在122例(49%)和115例(46%)患者中观察到1级ALT升高和AST升高。 导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%(13例患者)和5%(12例患者)(参见“注意事项”)。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。 四、特殊人群的其他信息 1、儿童患者 在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中,98例(40%)患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中,36%为28天至<2岁(n=35),46%为2岁至<12岁(n=45),18%为12岁至<18岁(n=18)。儿童患者人群(<18岁)的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级(参见表3),在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中,以下不良反应比成人不良反应更频繁:呕吐(儿童48%,相比成人16%)、白细胞计数降低(儿童17%,相比成人9%)、中性粒细胞计数降低(儿童31%,相比成人6%)和血碱性磷酸酶升高(儿童13%,相比成人5%)。 2、老年患者 在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中,40例(16%)患者年龄≥65岁,11例(4%)患者年龄≥75岁。老年患者(≥65岁)的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕(老年患者48%,相比所有成人35%)、贫血(老年患者38%,相比所有成人24%)、肌无力(老年患者23%,相比所有成人12%)和步态障碍(老年患者10%,相比所有成人5%)在65岁或以上患者中更常见。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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2024-08-22 16:08
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拉罗替尼在国内的价格是什么?
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拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。 拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。 本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。 对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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2024-08-22 15:53
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图卡替尼与化疗联合使用的效果如何?
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温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 图卡替尼与化疗联合使用的效果较好,可提供更长的时间让癌症不生长或扩散,帮助患者延长寿命。 图卡替尼与化疗联合使用12个月时存活人数增加了 2.5 倍以上且没有进展。图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的中位总生存期为21.9个月,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨的中位总生存期为17.4个月。 什么是图卡替尼 图卡替尼(Tucatinib)是一种处方药,与曲妥珠单抗和卡培他滨药物一起使用,用于治疗患有人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性乳腺癌的成人,该乳腺癌已扩散到身体其他部位,例如大脑(转移性),或无法治愈。通过手术切除,并且接受过一种或多种抗 HER2 乳腺癌治疗。 为什么图卡替尼与化疗联合使用 为了更好地靶向 HER2 阳性癌细胞,图卡替尼与曲妥珠单抗等化疗药一起使用,曲妥珠单抗是一种以与 TUKYSA 不同的方式靶向这些细胞的药物。曲妥珠单抗靶向癌细胞外部的 HER2 部分,图卡替尼的分子比曲妥珠单抗更小,因此它可以靶向癌细胞内部的 HER2 部分。通过这种方式,图卡替尼和曲妥珠单抗共同作用,可以更彻底地阻断促进癌症生长的HER2活性。 图卡替尼与化疗联合使用的效果 HER2CLIMB 研究了图卡替尼为乳腺癌患者提供更多时间而不让癌症生长或扩散的能力。 在 HER2CLIMB 中,使用图卡替尼以及曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者无癌症进展的中位生存时间为7.8个月,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位生存时间为5.6个月。 HER2CLIMB还研究了人们接受治疗12个月后发生的情况,这是一项探索性分析,这意味着该研究的目的并不是为了发现当时两组之间的差异。研究表明,与单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者相比,接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者在12个月时未出现癌症进展的人数是其两倍半以上。 此外,图卡替尼帮助人们延长寿命。图卡替尼 联合曲妥珠单抗和卡培他滨的中位总生存期为21.9个月,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨的中位总生存期为17.4个月。HER2CLIMB 还研究了图卡替尼阻止脑转移患者癌症生长或扩散的能力。图卡替尼中48%的人在参加该研究时患有脑转移。 在患有脑转移的患者中,使用图卡替尼以及曲妥珠单抗和卡培他滨治疗时,患者无癌症进展的中位生存时间为7.6个月,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨治疗时为5.4个月。 在对脑转移患者的一项探索性分析中,25%的接受图卡替尼以及曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者在12个月时没有出现进展。相比之下,所有仅接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者在12个月时病情均出现进展。 图卡替尼与化疗联合使用的副作用 图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗HER2阳性乳腺癌常见的副作用主要包括腹泻、手掌或脚底出现皮疹、发红、疼痛、肿胀或水疱、恶心、呕吐、口腔溃疡、食欲下降、贫血、皮疹等。 如果副作用能够耐受一般不需要进行特殊处理,但是如果不耐受或者是出现严重副作用,应及时告知医生,在医生的指导下进行治疗。
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2024-08-08 14:24
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图卡替尼的副作用是什么?
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温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 副作用 1、常见副作用:在一项实验中,接受图卡替尼治疗的患者中有26%发生严重不良反应,常见的是腹泻、呕吐、恶心、腹痛和癫痫发作。 接受图卡替尼治疗的患者中有2%发生致命不良反应,包括猝死、败血症、脱水和心源性休克。 接受图卡替尼治疗的患者常见的不良反应是腹泻、肝毒性、呕吐、掌跖红肿感觉、恶心、口腔炎、食欲下降、贫血和皮疹。 2、实验室异常:在HER2CLIMB中,≥5%接受图卡替尼的患者报告≥3级实验室异常为ALT升高、磷酸盐降低、钾降低和AST升高。
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2024-08-08 14:16
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