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吉瑞替尼特殊人群用药是什么样的?
吉瑞替尼特殊人群用药 1妊娠期 基于动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用吉瑞替尼(适加坦)会对胎儿造成伤害。 尚无关于孕妇使用吉瑞替尼(适加坦)的可用数据来告知不良发育结局的药物相关风险。在动物生殖研究中,器官发生期间对妊娠动物给予吉瑞替尼(适加坦)导致了不良发育结局,包括母体暴露量(AUC24)约为接受推荐剂量的患者AUC24的0.4倍时的胚胎-胎儿致死率、胎儿生长抑制和致畸性。告知孕妇对胎儿的潜在风险。 2哺乳期 尚无关于人乳汁中是否存在吉瑞替尼(适加坦)和/或其代谢产物、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期动物接受放射性标记的吉瑞替尼(适加坦)给药后,给药后4小时和24小时的乳汁放射性浓度高于母体血浆中的放射性浓度。在动物研究中,吉瑞替尼(适加坦)和/或其代谢产物通过乳汁分布到幼鼠的组织中。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在服用吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和末尾一次给药后2个月内不要进行母乳喂养。 3具有生殖潜力的男性和女性 吉瑞替尼(适加坦)对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。 建议有生殖潜力的女性在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗前七天内进行妊娠测试。 告知有生殖潜力的女性在治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后6个月内使用有效避孕方法。 告知有生殖潜力的男性在治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后4个月内使用有效避孕方法。 4儿童使用 尚未确定吉瑞替尼(适加坦)在儿科患者中的安全性和有效性。 5老年用药 在吉瑞替尼(适加坦)临床研究的319名患者中,43%的患者年龄为65岁或以上,13%的患者年龄为75岁或以上。在年龄为65岁或以上的患者与年龄较小的患者之间,未观察到有效性或安全性的总体差异。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
服用吉瑞替尼需要注意哪些问题?
服用吉瑞替尼的注意事项 1、分化综合征 在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中,3%出现了分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关,如果不治疗,可能危及生命或致命。接受吉瑞替尼(适加坦)治疗的患者的症状和其他辨证临床表现包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重快速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。部分病例伴有急性发热性中性皮肤病。分化综合征早出现在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗后1天和82天,已观察到伴有或不伴有白细胞增多。在11例出现辨证分型的患者中,9例(82%)在治疗后或吉瑞替尼(适加坦)中断给药后恢复。 如果怀疑存在分化综合征,则每12小时开始静脉注射地塞米松10毫克(或等效剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇)和血流动力学监测,直至好转。皮质类固醇治疗后症状消退并给予皮质类固醇至少3天。辨证分型症状可能会因提前停用皮质类固醇治疗而复发。如果严重体征和/或症状在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时,则中断吉瑞替尼(适加坦)治疗,直至体征和症状不再严重。 2、可逆性后部脑病综合征 在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中,1%出现了后部可逆性脑病综合征(PRES),症状包括癫痫发作和精神状态改变。停用吉瑞替尼(适加坦)后,症状已消退。PRES的诊断需要通过脑部成像(需要是磁共振成像(MRI))进行确认。出现PRES的患者停用吉瑞替尼(适加坦)。 3、QT间期延长 吉瑞替尼(适加坦)与心室复极(QT间期)延长有关。在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的317名基线后QTc测量患者中,发现1%的QTc间隔时间大于500毫秒,7%的患者自基线的QTc增加大于60毫秒。在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗前、第1周期第8和15天以及随后两个周期开始前进行心电图(ECG)。在QTcF >500毫秒的患者中中断和减少吉瑞替尼(适加坦)剂量。 低钾血症或低镁血症可能增加QT延长风险。纠正吉瑞替尼(适加坦)给药前和给药期间的低钾血症或低镁血症。 4、胰腺炎 在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中,4%发生胰腺炎。评估出现胰腺炎体征和症状的患者。中断并减少患胰腺炎患者服用吉瑞替尼(适加坦)的剂量。 5、胚胎-胎儿毒性 根据在动物中的研究结果及其作用机制,对孕妇服用吉瑞替尼(适加坦)会对胚胎-胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官发生期间对妊娠动物给予吉瑞替尼(适加坦)引起胚胎-胎仔致死,抑制胎仔生长,并在母体暴露量下产生致畸性(AUC24)。接受推荐剂量的患者AUC24的0.4倍。告知有生殖潜力的女性在吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和吉瑞替尼(适加坦)末尾一次给药后6个月内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在使用吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后4个月内使用有效避孕方法。应告知孕妇、接受吉瑞替尼(适加坦)治疗时怀孕的患者或男性患者与怀孕的女性伴侣对胎儿的潜在风险。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
吉瑞替尼特殊人群用药有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 特殊人群用药 1、妊娠期 基于动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用吉瑞替尼(适加坦)会对胎儿造成伤害。   尚无关于孕妇使用吉瑞替尼(适加坦)的可用数据来告知不良发育结局的药物相关风险。在动物生殖研究中,器官发生期间对妊娠动物给予吉瑞替尼(适加坦)导致了不良发育结局,包括母体暴露量(AUC24)约为接受推荐剂量的患者AUC24的0.4倍时的胚胎-胎儿致死率、胎儿生长抑制和致畸性。告知孕妇对胎儿的潜在风险。   2、哺乳期 尚无关于人乳汁中是否存在吉瑞替尼(适加坦)和/或其代谢产物、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期动物接受放射性标记的吉瑞替尼(适加坦)给药后,给药后4小时和24小时的乳汁放射性浓度高于母体血浆中的放射性浓度。在动物研究中,吉瑞替尼(适加坦)和/或其代谢产物通过乳汁分布到幼鼠的组织中。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在服用吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和末尾一次给药后2个月内不要进行母乳喂养。   3、具有生殖潜力的男性和女性 吉瑞替尼(适加坦)对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。   建议有生殖潜力的女性在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗前七天内进行妊娠测试。   告知有生殖潜力的女性在治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后6个月内使用有效避孕方法。   告知有生殖潜力的男性在治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后4个月内使用有效避孕方法。   4、儿童使用 尚未确定吉瑞替尼(适加坦)在儿科患者中的安全性和有效性。   5、老年用药 在吉瑞替尼(适加坦)临床研究的319名患者中,43%的患者年龄为65岁或以上,13%的患者年龄为75岁或以上。在年龄为65岁或以上的患者与年龄较小的患者之间,未观察到有效性或安全性的总体差异。
吉瑞替尼常见副作用有什么?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 吉瑞替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。   安斯泰来制药集团(Astellas Pharma Inc.,TYO: 4503)是一家总部位于日本东京的研发型制药企业,在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。安斯泰来凭借先进的科学技术和研发能力,不断挑战尚未满足人们需求的医疗领域,立志在目标治疗领域中成为全球专业市场领导者。安斯泰来制药的吉瑞替尼常见副作用有什么?   安斯泰来制药的吉瑞替尼常见的副作用(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。   安斯泰来制药的吉瑞替尼副作用基本都是轻微和中度,患者不需要太担心,如用药期间出现严重副作用,患者需要及时告诉主治医生。
吉瑞替尼正确服药方法,漏服一粒还要补上吗?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   吉瑞替尼的正确服用方法为口服,漏服一粒后是否需要补服应根据时间判断,如果发现漏服应尽快补上,但如果距离下次给药时间小于12小时,则不需要补服。   吉瑞替尼药物介绍 吉瑞替尼是一种口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,由AstellasPharma与kotobuki Pharma合作开发,用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的急性髓系白血病(AML)。   吉尔替尼抑制FLT3(STk1或FLK2)、AXL(UFO或JTK11)和间变性淋巴瘤激酶(ALK或CD246)。吉替尼抑制表达FLT3内部串联重复(ITD)、酪氨酸激酶结构域突变FLT3-D835Y和双突变FLT3-ITD-D835Y的细胞中的FLT3信号传导,从而诱导细胞凋亡。   吉替尼还能结合并抑制野生型和突变型ALK,从而降低过度表达突变的癌细胞类型的肿瘤细胞增殖。吉替尼在日本被批准用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML。 吉瑞替尼的正确服用方法 1、服用方式:患者应口服吉瑞替尼,每天一次,可以伴或者不伴随食物一同服用。不可将药片掰开或者压碎。   2、推荐剂量:吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg(此用量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药剂量患者应严格遵医嘱)   3、用药时间:患者应在每天在大概相同的时间内服药,有助于维持体内的血药浓度,患者可在医生的建议下明确具体服药时间,如早餐后或者午餐后。   4、剂量调整:如果患者使用吉瑞替尼期间出现不良反应,可在医生的指导下减小药物剂量。   漏服药物是否需要补服 1、需要补服:如果患者发现漏服吉瑞替尼后,时间大于12小时,应尽快补服。   2、不需要补服:如果患者发现漏服一剂吉瑞替尼后时间小于12小时,此时可不补服,并正常按照服药计划进行,以免12小时内重复用药。此外,如果患者用药后出现呕吐,此时也可不用补服。
吉瑞替尼(适加坦)的注意事项有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 1、分化综合征   在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中,3%出现了分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关,如果不治疗,可能危及生命或致命。接受吉瑞替尼(适加坦)治疗的患者的症状和其他辨证临床表现包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重快速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。部分病例伴有急性发热性中性皮肤病。分化综合征出现在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗后1天和82天,已观察到伴有或不伴有白细胞增多。在11例出现辨证分型的患者中,9例(82%)在治疗后或吉瑞替尼(适加坦)中断给药后恢复。   如果怀疑存在分化综合征,则每12小时开始静脉注射地塞米松10毫克(或等效剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇)和血流动力学监测,直至好转。皮质类固醇治疗后症状消退并给予皮质类固醇至少3天。辨证分型症状可能会因提前停用皮质类固醇治疗而复发。如果严重体征和/或症状在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时,则中断吉瑞替尼(适加坦)治疗,直至体征和症状不再严重。   2、可逆性后部脑病综合征   在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中,1%出现了后部可逆性脑病综合征(PRES),症状包括癫痫发作和精神状态改变。停用吉瑞替尼(适加坦)后,症状已消退。PRES的诊断需要通过脑部成像(磁共振成像(MRI))进行确认。出现PRES的患者停用吉瑞替尼(适加坦)。   3、QT间期延长   吉瑞替尼(适加坦)与心室复极(QT间期)延长有关。在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的317名基线后QTc测量患者中,发现1%的QTc间隔时间大于500毫秒,7%的患者自基线的QTc增加大于60毫秒。在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗前、第1周期第8和15天以及随后两个周期开始前进行心电图(ECG)。在QTcF >500毫秒的患者中中断和减少吉瑞替尼(适加坦)剂量。   低钾血症或低镁血症可能增加QT延长风险。纠正吉瑞替尼(适加坦)给药前和给药期间的低钾血症或低镁血症。   4、胰腺炎   在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中,4%发生胰腺炎。评估出现胰腺炎体征和症状的患者。中断并减少患胰腺炎患者服用吉瑞替尼(适加坦)的剂量。   5、胚胎-胎儿毒性   根据在动物中的研究结果及其作用机制,对孕妇服用吉瑞替尼(适加坦)会对胚胎-胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官发生期间对妊娠动物给予吉瑞替尼(适加坦)引起胚胎-胎仔致死,抑制胎仔生长,并在母体暴露量下产生致畸性(AUC24)。接受推荐剂量的患者AUC24的0.4倍。告知有生殖潜力的女性在吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和吉瑞替尼(适加坦)末尾一次给药后6个月内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在使用吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后4个月内使用有效避孕方法。应告知孕妇、接受吉瑞替尼(适加坦)治疗时怀孕的患者或男性患者与怀孕的女性伴侣对胎儿的潜在风险。