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问
服用度他雄胺是要注意哪些问题?
答
度他雄胺注意事项? 1、由于不良事件风险有可能升高,应在仔细权衡利弊以及考虑包括单一药物治疗在内的替代疗法以后,再行药物联合治疗方案。 2、直肠指检和前列腺癌的其他检查,必须在良性前列腺增生症(BPH)患者开始使用本品治疗前进行,并在治疗以后定期检查。 3、度他雄胺可经皮肤吸收,因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊。如果不慎接触了有漏泄的胶囊,应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。 4、尚未在肝病患者中进行度他雄胺临床研究,但轻、中度肝损害患者应慎用本品。 5、血清前列腺特异抗原(PSA)浓度是检测前列腺癌的一项重要指标。通常,当总血清PSA浓度高于4ng/mL(采用Hybritech方法)时需做进一步检查,并考虑进行前列腺组织活检。医生应注意的是,对于服用本品的患者,PSA基线值低于4ng/mL并不能排除前列腺癌的诊断。良性前列腺增生症患者,甚至前列腺癌患者,应用本品治疗6个月后的血清PSA水平大约可降低50%。尽管存在个体差异,在整个基线PSA值(1.5-10ng/ml)范围内,预计PSA值约可降低50%。因此,在解释接受本品治疗6个月或更长时间的患者的孤立PSA值时,应将PSA值加倍后再与未服药患者的正常值范围比较。通过这种校正,可保持PSA试验的敏感性和特异性,保证其检测前列腺癌的能力。对使用本品而PSA指标持续升高者,应予以仔细评估,包括考虑患者接受本品治疗的顺应性差等因素。 6、在停止治疗6个月内,总血清PSA值可恢复到基线水平。尽管受本品影响,游离PSA与总PSA的比值仍保持稳定。如果临床医生选择采用游离PSA百分比作为一种辅助手段,来监测接受本品治疗的患者是否发生前列腺癌,则毋需校正PSA值。 7、坦索洛新联合治疗:在两项为期4年的临床研究中,联合使用本品和α-阻滞剂(主要为坦索洛新)的受试者心衰(所报告事件的综合,主要为心衰和充血性心衰)的发生率比未联合用药的受试者高。在这两项试验中,心衰的发生率低,且在研究之间存在差异。在任一试验中,均未发现心血管不良事件的不均衡现象。本品与心衰之间的因果关系尚未确立。 8、对驾车和使用机器能力的影响:基于度他雄胺的药效学特性,预计度他雄胺的治疗不会影响驾驶或操作机械的能力。 9、孕妇及哺乳期妇女用药:女性禁用本品。 (1)生育力:据报告,度他雄胺能影响健康男性的精液质量(精子数量和精液量减少,精子活动力减弱)。不能排除男性生育力下降的可能性。 (2)孕妇:如同其它5α-还原酶抑制剂,度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮,如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺,可能抑制胎儿外生殖器官的发育(参见注意事项)。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者,其精液中可测得少量度他雄胺。基于动物实验结果,对于男性胎儿,其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响(在妊娠16周周内危险性比较大)。但是,如同其它5α-还原酶抑制剂,当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时,建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 (3)哺乳期妇女尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。 10、儿童用药:儿童和青少年禁用本品。 11、老年用药:老年人毋需调整剂量。 12、药物过量:在本品志愿者试验中,度他雄胺连续7天单剂日剂量高达40mg/天(治疗剂量的80倍),无明显的安全性问题。在临床试验中,受试者每天服用5mg度他雄胺连续6个月与服用治疗剂量0.5mg相比,未出现额外的不良反应。由于尚无度他雄胺的特异性解毒剂,所以出现可疑药物过量症状时,应适当给予相应的对症和支持治疗。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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Dutasteride
度他雄胺
良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状
中、重度症状的良性前列腺增生症患者
降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险
度他雄胺注意事项
2024-09-12 15:21
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